近日，來自加利福尼亞大學(xué)的研究人員通過研究發(fā)現(xiàn)，一種廉價(jià)且同赫賽汀相似的藥物或?qū)盒訦ER2陽性的乳腺癌患者的治效果果同赫賽汀的治效果果一樣。赫賽汀(注射用曲妥珠單抗)是一種適用于治療HER2 過度表達(dá)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌的藥物。

HER2陽性的乳腺癌包括許多特殊的基因，這些基因和腫瘤快速生長及患者預(yù)后較差直接相關(guān)。這種作用HER2陽性乳腺癌的新型藥物是一種類似于赫賽汀的生物仿制藥(biosimilar drug)，生物仿制藥往往是模仿品牌藥而開發(fā)出來的，而其在治療患者的效果上同品牌藥幾乎一樣。

研究人員進(jìn)行了一項(xiàng)隨機(jī)的臨床III期試驗(yàn)，來檢測和赫賽汀相似的藥物MYL-1401O在治療乳腺癌上的效果，這項(xiàng)試驗(yàn)研究者招募了500名患者，分布在非洲、亞洲、歐洲及拉丁美洲等95個(gè)地方進(jìn)行。在試驗(yàn)中，患者接受化療方法和赫賽汀或藥物MYL-1401O進(jìn)行治療，試驗(yàn)至少進(jìn)行8個(gè)循環(huán)，直到單獨(dú)使用赫賽汀發(fā)現(xiàn)患者的疾病會進(jìn)展為止。

6個(gè)月過后，研究者發(fā)現(xiàn)，所有研究對象的反應(yīng)率幾乎相差無幾，MYL-1401O治療組患者的反應(yīng)率為70%，而赫賽汀治療組為64%;同樣的兩組研究對象產(chǎn)生嚴(yán)重副作用的比率也相似，MYL-1401O治療組為38%，赫賽汀治療組為36%;較常見的副作用就是患者機(jī)體中白細(xì)胞計(jì)數(shù)降低，研究者指出，兩組研究對象的心臟功能并無差異，在每組研究對象中均有4名患者因治療而死亡。

藥物赫賽汀可以明顯改善HER2陽性的乳腺癌患者的生存率，但由于該藥物價(jià)格非常昂貴導(dǎo)致全球很多患者并不能因此而獲益;這項(xiàng)試驗(yàn)也是研究人員進(jìn)行的臨床試驗(yàn)來揭示赫賽汀生物仿制藥在治療HER2陽性乳腺癌具有同赫賽汀一樣的效果。研究人員希望生物仿制藥的引入可以擴(kuò)大患者獲取有效藥物的途徑，而這對于改善全球數(shù)以千計(jì)的癌癥患者的健康和生存率或?qū)順O大幫助。

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