美國(guó)食品和藥物管理局通過多柔比星加速批準(zhǔn)了Lartruvo（olaratumab），以治療成年人的某些類型的軟組織肉瘤（STS），這些腫瘤是肌肉，脂肪，腱或其他軟組織發(fā)育的癌癥。Lartruvo被批準(zhǔn)與FDA批準(zhǔn)的化療藥物多柔比星一起使用，用于治療無法通過放射或手術(shù)治療的STS患者，以及具有蒽環(huán)類（化療）治療的STS類型。

FDA對(duì)藥物評(píng)估和研究中心的血液學(xué)和腫瘤學(xué)產(chǎn)品辦公室主任Richard Pazdur博士說，對(duì)于這些患者，加入多柔比星的Lartruvo提供了一種新的治療方案。“FDA腫瘤中心的代理主任的卓越?！斑@是FDA批準(zhǔn)的前列個(gè)新的藥物治療軟組織肉瘤的治療方法，因?yàn)槎嗳岜刃?0多年前的批準(zhǔn)。


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國(guó)家癌癥研究所估計(jì)，2016年可能會(huì)發(fā)生12,310例STS新發(fā)病例和近5000例死亡病例。手術(shù)無法消除的STS較常見的治療方法是單用多柔比星或其他藥物治療。STS包括在肌肉，脂肪，血管，神經(jīng)，肌腱或關(guān)節(jié)襯里中產(chǎn)生的各種腫瘤。
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Lartruvo是血小板衍生生長(zhǎng)因子（PDGF）受體-α阻斷抗體。當(dāng)被刺激時(shí)，PDGF受體會(huì)引起腫瘤生長(zhǎng)。Lartruvo通過阻斷這些受體起作用，這可能有助于減緩或阻止腫瘤生長(zhǎng)。
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在隨機(jī)臨床試驗(yàn)中研究了Lartruvo的不受威脅性和效果，涉及133例超過25種不同亞型轉(zhuǎn)移性STS患者?；颊呓邮芰税⒚顾鼗蚨嗳岜刃菃为?dú)的Lartruvo。該試驗(yàn)測(cè)量了治療后患者生活的時(shí)間（總體存活），治療后腫瘤未生長(zhǎng)的時(shí)間長(zhǎng)度（無進(jìn)展生存期）以及經(jīng)歷其腫瘤縮小的患者的百分比（總體反應(yīng)率）。接受拉替魯韋治療阿霉素的患者總體生存率有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著改善：中位生存期為26.5個(gè)月，而單次接受多柔比星治療的患者為14.7個(gè)月。接受阿霉素治療的患者中位無進(jìn)展生存期為8.2個(gè)月，而接受多柔比星治療的患者為4.4個(gè)月。使用阿霉素接受拉特魯沃的患者腫瘤收縮率為18.2％，單用阿霉素的患者為7.5％。
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Lartruvo有嚴(yán)重的風(fēng)險(xiǎn)，包括輸液相關(guān)的反應(yīng)和胚胎 - 胎兒的危害。輸液相關(guān)的反應(yīng)包括低血壓，發(fā)燒，發(fā)冷和皮疹。Lartruvo治療較常見的副作用是惡心，疲勞，白細(xì)胞水平低（嗜中性白細(xì)胞減少），肌肉骨骼疼痛，粘膜炎（粘膜炎），脫發(fā)（脫發(fā)），嘔吐，腹瀉，食欲下降，腹部疼痛，神經(jīng)損傷（神經(jīng)?。┖皖^痛。
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FDA批準(zhǔn)了Lartruvo應(yīng)用快速指定，突破性治療指定和優(yōu)先審查狀態(tài)，因?yàn)槌醪脚R床證據(jù)表明它可能大大改善治療嚴(yán)重或危及生命的疾病或病癥的有效性。FDA正在根據(jù)該機(jī)構(gòu)的加速批準(zhǔn)計(jì)劃批準(zhǔn)Lartruvo，該計(jì)劃允許批準(zhǔn)一種藥物以根據(jù)臨床資料顯示嚴(yán)重或危及生命的疾病或病癥，顯示藥物對(duì)合理預(yù)測(cè)臨床的替代終點(diǎn)有影響效益。贊助商正在進(jìn)行一項(xiàng)更大的研究，目前正在進(jìn)行中，以進(jìn)一步探索Lartruvo跨越STS的多種亞型的有效性。
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拉特魯沃還收到了孤兒藥物的指定，其中提供了稅收抵免，用戶費(fèi)用豁免和 資格等激勵(lì)措施，以協(xié)助和鼓勵(lì)開發(fā)用于治療罕見疾病的藥物。
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Lartruvo由位于印第安納州印第安納波利斯的禮來公司銷售。

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