4月27日，美國食品和藥物管理局（FDA）批準了一些肝癌較常見形式的肝細胞癌（HCC）患者的regorafenib（Stivarga?）。擴展批準用于治療肝癌患者的腫瘤已停止響應(yīng)類似的有針對性的治療，索拉非尼（多吉美）。
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FDA的行動使得regorafenib-也被批準用于一些胃腸癌患者 - 這是近十年來初例新的肝癌治療方案。
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2007年11月，索拉非尼成為初例獲FDA批準的肝癌藥物。對于不能通過手術(shù)切除的HCC患者的批準。


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regorafenib和索拉非尼都是激酶抑制劑，阻斷控制細胞分裂和增殖的酶的藥物。NCI癌癥研究中心胸外科和胃腸腫瘤科主任Tim Greten博士說，事實上，“羅卡非尼的藥物和作用機制幾乎與索拉非尼相同?！八赃@不是全新的東西?！?br /> ?
格拉滕博士說，自從索拉非尼獲得批準以來，已經(jīng)進行了幾項III期臨床試驗，用于治療肝癌。
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他說：“因此FDA獲得積極的試驗結(jié)果是該領(lǐng)域的重大進步。”
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臨床試驗結(jié)果

該批準是基于573例HAC在用索拉非尼治療后進展的III期臨床試驗結(jié)果。患者被隨機分配接受替羅非非或由于沒有全身治療可用于這種患者，一個安慰劑。
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接受regorafenib治療的患者的中位生存期為10.6個月，安慰劑組為7.8個月。中位無進展生存期分別 ?為3.1個月和1.5個月。在治療后至少部分腫瘤縮小的患者的總體反應(yīng)率或百分比對于服用替卡非芬的患者為11％，服用安慰劑者為4％。
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服用regorafenib的患者較常見的嚴重不良事件包括高血壓，手足皮膚反應(yīng)和疲勞。雷諾非尼被批準用于肝損傷（肝毒性）的黑匣子警告，F(xiàn)DA警告該藥物與其他嚴重的副作用相關(guān)，包括感染，大量出血和傷口愈合并發(fā)癥。
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Greten博士說：“總體生存期增加3個月是對這些患者的重要發(fā)現(xiàn)?！盙reten博士說，他沒有參與研究，導(dǎo)致了這一批準。不幸的是，參與中心不需要收集腫瘤活組織檢查，他繼續(xù)說，“這將有助于后續(xù)研究，并了解分子水平發(fā)生了什么，看是否有生物標志物作出反應(yīng)?！?br /> ?
Greten博士警告說，這項試驗的患者是一個選擇組，因為他們可以忍受索拉非尼的副作用。
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他說：“我們知道索拉非尼對許多患者的耐受性不好?！?“所以現(xiàn)在有一個問題是臨床試驗以外的患者有多少受益于regorafenib，因為其中一些患者不能忍受索拉非尼的一線治療?！?br /> ?
測試其他治療

肝癌的其他潛在治療方法可能在眼前。例如，在臨床試驗中正在測試幾種免疫治療方法方法劑。
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在2017年3月，Greten博士及其同事在臨床研究中發(fā)現(xiàn)了先進HCC患者的陽性結(jié)果，檢測了免疫檢查點抑制劑 tremelimumab是否可以不受威脅地與射頻消融組合使用，該消融用于一些小肝腫瘤患者。研究人員認為，消融可能能夠觸發(fā)免疫系統(tǒng)靶向腫瘤細胞，并且檢查點抑制劑可以增強這種作用。
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其他檢查點抑制劑，包括nivolumab（納武單抗?） ，正在測試中的臨床試驗的患者誰曾接受索拉非尼治療晚期肝癌。
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一III期試驗也在進行，其如在患者的一線治療晚期HCC對索拉非尼測試nivolumab。

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