Keytruda（pembrolizumab）是程序性死亡受體-1（PD-1）阻斷抗體。

Keytruda專門用于治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性頭頸鱗狀細(xì)胞癌（HNSCC）患者，其中鉑類化療后或其后進(jìn)行疾病進(jìn)展。

Keytruda作為靜脈輸液注射器提供。建議劑量為200 mg，每3周30分鐘靜脈滴注，直至疾病進(jìn)展，不可接受的毒性，或無(wú)疾病進(jìn)展的患者長(zhǎng)達(dá)24個(gè)月。請(qǐng)參閱藥物標(biāo)簽進(jìn)行劑量修改。

FDA批準(zhǔn)

Keytruda對(duì)頭頸部癌癥的FDA批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)多中心，非隨機(jī)，開放標(biāo)簽的多學(xué)科研究，納入174例復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性HNSCC患者，在復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性HNSCC的鉑化療后或之后患有疾病進(jìn)展或作為誘導(dǎo)，并發(fā)或輔助治療的一部分施用的含鉑化療。患者每2周（n = 53）或每3周（n = 121）每天接受10mg / kg的KEYTRUDA，直至不可接受的毒性或疾病進(jìn)展為止。無(wú)疾病進(jìn)展的患者治療長(zhǎng)達(dá)24個(gè)月。用彭博瑞珠單抗治療可以重新開始隨后的疾病進(jìn)展，并再次給藥1年。每8周進(jìn)行腫瘤狀態(tài)評(píng)估。主要效果結(jié)果指標(biāo)是根據(jù)RECIST1.1進(jìn)行的ORR，通過(guò)盲法獨(dú)立的中央審查和反應(yīng)持續(xù)時(shí)間評(píng)估。ORR為16％，回答率為5％。中位隨訪時(shí)間為8.9個(gè)月。在28例患者中，尚未達(dá)到中位反應(yīng)持續(xù)時(shí)間（2.4?27.7個(gè)月），其中23例患者反應(yīng)6個(gè)月以上。無(wú)論劑量方案（每2周10mg / kg或每3周200mg）或HPV狀態(tài)，ORR和反應(yīng)持續(xù)時(shí)間是相似的。4?27.7個(gè)月），23例患者反應(yīng)6個(gè)月以上。無(wú)論劑量方案（每2周10mg / kg或每3周200mg）或HPV狀態(tài)，ORR和反應(yīng)持續(xù)時(shí)間是相似的。4?27.7個(gè)月），23例患者反應(yīng)6個(gè)月以上。無(wú)論劑量方案（每2周10mg / kg或每3周200mg）或HPV狀態(tài)，ORR和反應(yīng)持續(xù)時(shí)間是相似的。

與使用Keytruda相關(guān)的不良影響可能包括但不限于以下內(nèi)容：

• 疲勞
• 食欲降低
• 呼吸困難

Keytruda（pembrolizumab）是程序性死亡受體-1（PD-1）阻斷抗體。將PD-1配體，PD-L1和PD-L2與T細(xì)胞上發(fā)現(xiàn)的PD-1受體的結(jié)合抑制T細(xì)胞增殖和細(xì)胞因子產(chǎn)生。PD-1配體的上調(diào)發(fā)生在一些腫瘤中，并且通過(guò)該途徑的信號(hào)傳導(dǎo)可以有助于抑制腫瘤的活性T細(xì)胞免疫監(jiān)視。Pembrolizumab是與PD-1受體結(jié)合并阻斷其與PD-L1和PD-L2的相互作用的單克隆抗體，釋放PD-1途徑介導(dǎo)的免疫應(yīng)答的抑制，包括抗腫瘤免疫應(yīng)答。