癌癥對人類的健康產(chǎn)生了極大地威脅，目前越來越多的人受到癌癥的侵擾，但是目前還沒有治療癌癥的滿意方式，科學人員希望可以通過對“不限癌種”方式的研究對癌癥患者進行治療。目前，美國已經(jīng)取得了進步。

今天，美國食品和藥物管理局批準了羅氏公司開發(fā)的NTRK、ROS1和ALK抑制劑Rozytlek(entrecitnib)上市，用于治療攜帶NTRK基因融合的實體腫瘤患者和攜帶ROS1基因突變的非小細胞肺癌患者。這也是美國FDA批準的第三款“不限癌種”的抗癌治療方法。

?“不限癌種“治療方法的理論基礎(chǔ)和面對的挑戰(zhàn)

已知基因突變是驅(qū)動正常細胞癌變的關(guān)鍵。近年來，高吞吐量測量序列技能的進步，對癌癥背后的分子生物學機制有了很多洞察。應用場景這種洞見，對于癌證的歸類已不限于癌證發(fā)源的機構(gòu)，只是應用場景腫瘤干細胞帶上的特殊基因變異。

有沒有可能找到一種真正的“廣譜”抗癌藥物，它不僅能“治療多種癌癥”，還能治療大多數(shù)病人？對于，業(yè)內(nèi)專業(yè)人員的分折并不是開朗。癌癥難以治療的原因是因為它具有非常強的異質(zhì)性，這意味著每個癌癥患者之間、身體不同部位的腫瘤之間、甚至腫瘤中不同癌細胞之間的基因變異都存在差異。因此，很多標準治療方法只能作用于特定的組織起源的腫瘤，并沒有擴展到“不限癌癥”的范圍。

因為基因突變在某些癌癥類型中發(fā)生的概率非常小，以“不限癌癥”為適應癥的臨床試驗在招募患者時可能會遇到挑戰(zhàn)。較初批準用于這些治療的適應癥可能不是“不限癌癥”適應癥，而是突變頻率較高的癌癥類型。

?“不限癌種“治療方法的未來發(fā)展方向

從現(xiàn)在的研究開發(fā)生產(chǎn)線來看，對于特定的遺傳基因突變，采用“不問癌癥種類”的研究治療方法可以治療的患者還很少。由于癌癥的異質(zhì)性和不同組織對基因組不穩(wěn)定性的不同反應，從不同組織中尋找對癌癥有效的靶標仍然是一個重大挑戰(zhàn)。但是，業(yè)界人士認為免疫治療方法方法方法有可能是未來“不限癌種”的“藥物開發(fā)的主要方向”。

“免疫系統(tǒng)不關(guān)心癌癥的組織來源，它關(guān)心癌癥的生物學。約翰霍普金斯大學免疫學家霍納坦·施內(nèi)克博士說。事實上，較初承認的“不問癌癥種類”治療方法是PD-1抑制劑Keytruda。在這一點上，基因泰克( Genentech )和禮來( elilly and company )進行了臨床試驗，驗證了PD-1/PD-L1抑制劑對“無限制癌種”適應癥的治效果果。

在“不限癌種”的免疫治療方法方法方法開發(fā)中，開發(fā)篩選患者的生物標志物是擴大治療使用范圍的關(guān)鍵。對于PD-1/PD-L1抑制劑，適用于“不限癌種”治療的篩選試驗是檢測MSI。這一檢測早已較為成熟期，殊不知MSI-H的病人只占病人數(shù)量的不大一部分。現(xiàn)階段，有好幾家企業(yè)嘗試應用惡性腫瘤突然變化負載（tumor mutation burden，TMB）做為對免疫力檢查點抑制劑敏感度的指標值，殊不知，對TMB的檢驗都還沒1個一致的規(guī)范。

伴隨著“無限制癌種”治療方法的開發(fā)，癌癥患者的基因生物標志物的檢測手段也有可能進步。較近的研究表明，流體活檢可以準確檢測癌癥患者攜帶的MSI?；谙乱淮驕y序的液體活檢手段，一次性檢查可以檢查出多種與“無限癌種”治療方法相關(guān)的不同基因生物標志物，“不限癌種”抗癌治療方法成為幫助篩查癌癥患者的有力工具。

通過以上，人們可以知道相關(guān)研究人員為了“不限癌種”的面世做出了巨大的努力，雖然目前不限癌種還沒有一個明確的有效的研究成果，但是相信在不久的將來，不限癌種將出現(xiàn)在大眾面前，屆時，將會為癌癥治療提供新方向，癌癥治療的效果將進一步提升。

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