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出國(guó)看?。好绹?guó)治療鱗狀細(xì)胞癌藥--納武單抗(nivolumab)

【本文為疾病百科知識(shí),僅供閱讀】  2017-09-26  作者:厚樸方舟  

以下藥物信息來自各種新聞線,出版的醫(yī)學(xué)雜志文章和醫(yī)療會(huì)議介紹。

批準(zhǔn)狀態(tài):

批準(zhǔn)于2016年11月

具體治療方法

頭頸部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鱗狀細(xì)胞癌

治療領(lǐng)域







一般信息

納武單抗(nivolumab)是程序性死亡受體-1(PD-1)阻斷抗體。

納武單抗特別針對(duì)頭頸部的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性鱗狀細(xì)胞癌,在鉑類治療之后或之后發(fā)生疾病進(jìn)展。

納武單抗作為靜脈輸液。每?jī)芍芙榻B劑量為3 mg / kg

臨床結(jié)果

FDA批準(zhǔn)

納武單抗針對(duì)頭頸癌的FDA批準(zhǔn)是基于III期CheckMate -141試驗(yàn)。全球開放標(biāo)簽,隨機(jī),試驗(yàn)評(píng)估?納武單抗與研究者選擇治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性SCCHN的患者,在接受以輔助,新輔助,原發(fā)性(不可切除的局部晚期)或轉(zhuǎn)移性設(shè)置為基礎(chǔ)的鉑基治療后6個(gè)月內(nèi)或其后進(jìn)行腫瘤進(jìn)展?;颊弑患{入無論其HPV或PD-L1狀態(tài)如何?;颊唠S機(jī)分配2:1,每?jī)芍?0分鐘靜脈內(nèi)接受納武單抗 3 mg / kg(n = 240),或研究者選擇(n = 121):甲氨蝶呤40至每周靜脈滴注60 mg / m2,多西紫杉醇每周靜脈滴注30?40 mg / m2,或西妥昔單抗400 mg / m2靜脈滴注一次,每周250 mg / m2。納武單抗表現(xiàn)出統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性和臨床意義上的優(yōu)勢(shì)OS與比較組相比,死亡風(fēng)險(xiǎn)降低30%(p= 0.0101])。納武單抗的中位OS為7.5個(gè)?月,而調(diào)查人員的選擇為5.1個(gè)月。

副作用

與納武單抗用于頭頸癌相關(guān)的不良反應(yīng)可能包括但不限于以下:

  • 疲勞
  • 皮疹
  • 肌肉骨骼疼痛
  • 瘙癢
  • 腹瀉
  • 惡心
  • 乏力
  • 咳嗽
  • 呼吸困難
  • 便秘
  • 食欲降低
  • 背疼
  • 關(guān)節(jié)痛
  • 上呼吸道感染
  • 發(fā)熱

行動(dòng)機(jī)制

納武單抗(nivolumab)是程序性死亡受體-1(PD-1)阻斷抗體。Nivolumab是與PD-1受體結(jié)合并阻斷其與PD-L1和PD-L2的相互作用的人免疫球蛋白G4(IgG4)單克隆抗體,釋放PD-1途徑介導(dǎo)的免疫應(yīng)答的抑制,包括抗腫瘤免疫反應(yīng)。在同基因小鼠腫瘤模型中,阻斷PD-1活性導(dǎo)致腫瘤生長(zhǎng)減少。


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