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出國看?。好绹委煻喟l(fā)性骨髓瘤藥--Empliciti (elotuzumab)

【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】  2017-09-27  作者:厚樸方舟  

以下藥物信息來自各種新聞線,出版的醫(yī)學雜志文章和醫(yī)療會議介紹。

批準狀態(tài):

于2015年11月批準

具體治療方法

接受以前治療的多發(fā)性骨髓瘤患者

治療領域








一般信息

艾美珠單抗(elotuzumab)是一種SLAMF7定向免疫刺激性抗體。

Empliciti特別指出與來那度胺和地塞米松組合使用,用于治療已接受一至三次以前治療方法的多發(fā)性骨髓瘤患者。?

Empliciti作為靜脈內(nèi)給藥的解決方案提供。介紹劑量為10mg / kg,每周靜脈內(nèi)施用前兩個周期,每隔兩周連同介紹給予來那度胺和低劑量地塞米松。繼續(xù)治療直到疾病進展或不可接受的毒性。?

臨床結(jié)果

FDA批準

?FDA批準的Empliciti是基于ELOQUENT-2,一項隨機的開放標簽研究。受試者接受了與來那度胺和低劑量地塞米松(ERd)或來那度胺和低劑量地塞米松組合的Empliciti。治療在4周的周期中進行,直到疾病進展或不可接受的毒性。每周靜脈內(nèi)施用10毫克/公斤的前2個周期,每2周進行一次。在灌注輸注之前,地塞米松以分劑量施用:口服劑量為28mg,靜脈內(nèi)劑量為8mg。在對照組和無Empliciti的幾周,地塞米松40 mg作為單次口服劑量每周施用。在每個周期的前3周,每天口服一次,給予樂利那米特25mg。每4周進行腫瘤反應評估。共同主要終點是無進展生存期(PFS)和總反應率(ORR)。隨著至少兩年的隨訪,ERd在PFS中獲得了保持一段時間的好處,PFS率為68%,一年為57%,ERd和Rd兩年為41%,兩年為27%分別。ERD方案也顯示了ORR的顯著改善,在Rd臂達到78.5%的ORR為65.5%。

副作用

與使用Empliciti相關(guān)的不良反應可能包括但不限于以下內(nèi)容:

  • 疲勞
  • 腹瀉
  • 發(fā)熱
  • 便秘
  • 咳嗽
  • 周圍神經(jīng)病變
  • 鼻咽炎
  • 上呼吸道感染
  • 食欲降低
  • 肺炎

行動機制

艾曲珠單抗(elotuzumab)是特異性靶向SLAMF7(信號傳導淋巴細胞活化分子家族成員7)蛋白質(zhì)的人源化IgG1單克隆抗體。SLAMF7在骨髓瘤細胞上表達,與細胞遺傳學異常無關(guān)。SLAMF7也在天然殺傷細胞,漿細胞和低水平上表達于造血譜系中分化細胞的特異性免疫細胞亞群。Elotuzumab通過SLAMF7途徑和Fc受體直接激活天然殺傷細胞。Elotuzumab還針對骨髓瘤細胞上的SLAMF7,并促進與天然殺傷細胞的相互作用,以介導通過抗體依賴性細胞毒性(ADCC)殺死骨髓瘤細胞。


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