Alprolix凝血因子IX（重組），F(xiàn)c融合蛋白是重組DNA衍生的凝血因子IX濃縮物。它暫時取代有效止血所需的缺血凝血因子IX。
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在成人和血友病B的兒童中特別指出，阿普洛瑞斯可以控制和預(yù)防出血發(fā)作，圍手術(shù)期管理和常規(guī)預(yù)防，以預(yù)防或減少出血發(fā)作的頻率。
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阿曲洛爾作為粉末提供，用于重建成靜脈注射溶液。介紹劑量如下：
控制和預(yù)防出血發(fā)作和圍手術(shù)期管理：
輕度和中度出血：30-60循環(huán)FIX（IU / dL），根據(jù)需要每48小時重復(fù)
大出血：80-100循環(huán)FIX（IU / dL），考慮重復(fù)劑量6-10小時后，然后每24小時3天，然后每48小時直到愈合實現(xiàn)
常規(guī)預(yù)防：
50 IU / kg每周一次或100 IU / kg每10天一次。根據(jù)個人反應(yīng)調(diào)整給藥方案。


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臨床結(jié)果
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FDA批準
Alprolix的FDA批準是基于多中心開放標簽試驗，將兩種預(yù)防性治療方案（固定周期和個體化間隔）分別與情??景（按需）治療進行比較; 治療出血發(fā)作確定止血功效; 并且在圍手術(shù)期管理中確定接受主要外科手術(shù)的受試者的止血功效?；加兄囟妊巡（= 2％內(nèi)源性FIX活性）的12位先前治療的患者（PTP），年齡12-71歲，持續(xù)高達77周。固定的每周間隔臂中的六十三名受試者接受了Alprolix的常規(guī)預(yù)防，起始劑量為50 IU / kg。調(diào)整劑量以維持FIX槽水平高于基線或更高的1％至3％，如臨床指示的那樣以防止出血。個體化間隔期的二十九名受試者以每10天100 IU / kg的劑量常規(guī)預(yù)防接受阿曲曲利，間隔調(diào)整以維持FIX谷水平在基線以上1％至3％之間，臨床指示預(yù)防流血的。根據(jù)需要，二十七名受試者接受了Alprolix治療情景（按需治療）治療組的出血事件。十二名受試者在14項主要外科手術(shù)中接受了Alprolix進行圍手術(shù)期管理?？傮w中位年出血率（包括自發(fā)性和外傷性出血）在每周預(yù)防組為2.95，個體間隔預(yù)防組為1.38，情景治療組為17.69。在個體化間隔預(yù)防組中，在研究的較近6個月中間給藥間隔為14天。總體而言，90.4％的出血事件由單次注射rFIXFc控制。常規(guī)預(yù)防：使用負二項模型，固定每周間隔組受試者的年化出血率（ABR）降低83％（76-89％），對于受試者的減少87％（80-92％）觀察到與情景（按需）治療組相比的個體化間隔臂。
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副作用
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與使用Alprolix相關(guān)的不良事件可能包括但不限于以下內(nèi)容：
頭痛、口感感覺異常
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行動機制
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Alprolix凝血因子IX（重組），F(xiàn)c融合蛋白是重組DNA衍生的凝血因子IX濃縮物。它暫時取代有效止血所需的缺血凝血因子IX。Alprolix含有結(jié)合新生兒Fc受體（FcRn）的人IgG1的Fc區(qū)。FcRn是天然存在的途徑的一部分，其通過將其循環(huán)回循環(huán)并延長其血漿半衰期來延緩免疫球蛋白的溶酶體降解。

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