Beleodaq（belinostat）是組蛋白脫乙酰酶抑制劑。
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貝樂達特異地用于治療復發(fā)性或難治性外周T細胞淋巴瘤。該指征根據腫瘤反應率和反應持續(xù)時間加快批準。生存或疾病相關癥狀的改善尚未建立。繼續(xù)批準該指征可能取決于確認試驗中臨床獲益的驗證和描述。


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提供Beleodaq作為靜脈滴注的解決方案。
在21天的周期的第1-5天，介紹劑量的Beleodaq 在30分鐘內通過靜脈內輸注每日一次1000mg / m2 。循環(huán)可以每21天重復一次，直到疾病進展或不可接受的毒性。請參閱用于血液和非血液學毒性的Beleodaq劑量修飾的藥物標簽。
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臨床結果
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FDA批準
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FDA批準的Beleodq for PTCL基于對129例復發(fā)或難治性PTCL受試者的62個中心進行的開放標簽，單臂，非隨機國際試驗。在21天周期的第1-5天，通過IV輸注一次，每周一次，用30分鐘施用Beleodaq 1000mg / m2治療受試者。受試者每三周用重復循環(huán)治療，直到疾病進展或不可接受的毒性。主要效果終點是由獨立審查委員會（IRC）使用國際研討會標準（IWC）評估的反應率（完全反應和部分反應）。關鍵次要效果終點是反應持續(xù)時間。每6周對前12個月，然后每12周進行一次評估，直到研究治療開始至2年。響應時間從記錄的疾病反應的前列天開始測量。有120名受試者通過中央評估組織學證實PTCL的效果。在用Beleodaq治療的所有可評估受試者（N = 120）中，總體反應率為25.8％（n = 31），PTCL的無反應率為23.4％，未指定的血管免疫母細胞性T細胞淋巴瘤為45.5％，是登記的兩個大亞型?；诩膊∵M展或死亡的前列個響應日期的中位反應持續(xù)時間為8.4個月。應答者中位數為5.6周。
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副作用
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與使用Beleodaq相關的不良影響可能包括但不限于以下內容：
惡心、疲勞、發(fā)熱 、貧血、嘔吐
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行動機制
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Beleodaq（belinostat）是組蛋白脫乙酰酶抑制劑。HDACs催化從組蛋白和一些非組蛋白蛋白的賴氨酸殘基去除乙?；Ｔ隗w外，belinostat引起乙?；M蛋白和其他蛋白質的積累，誘導一些轉化細胞的細胞周期阻滯和/或細胞凋亡。與正常細胞相比，Belinostat對腫瘤細胞顯示優(yōu)先的細胞毒性。

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