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出國看?。好绹傲邢侔┧?Xofigo(鐳Ra 223二氯化物)

【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】  2017-09-14  作者:厚樸方舟  

一種α粒子發(fā)射藥物的Xofigo(鐳Ra 223二氯化物)是放射治療藥物。
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Xofigo特異性地用于治療具有去勢抗性前列腺癌,有癥狀的骨轉(zhuǎn)移和沒有已知的內(nèi)臟轉(zhuǎn)移性疾病的患者。


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提供Xofigo作為靜脈內(nèi)給藥的溶液。介紹劑量為每kg體重50kBq(1.35微克),以4周為間隔進行6次注射。
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臨床結(jié)果
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FDA批準
Xofigo的FDA批準是基于809名具有閹割抗性前列腺癌和有癥狀骨轉(zhuǎn)移的受試者的雙盲,隨機,安慰劑對照III期臨床試驗。排除了具有內(nèi)臟轉(zhuǎn)移和超過3cm的惡性淋巴結(jié)腫大的受試者。受試者每4周靜脈內(nèi)接受Xofigo 50 kBq(1.35微克)/ kg,持續(xù)6個周期,加上權(quán)威護理標準或匹配安慰劑加上權(quán)威護理標準。主要效果終點是總生存期。預(yù)先規(guī)定的總體生存期間臨床分析顯示,與接受安慰劑的患者相比,接受Xofigoplus權(quán)威護理標準的患者的統(tǒng)計學(xué)顯著改善與權(quán)威護理標準相比。在患者交叉之前進行的探索性更新的總體生存分析,另外214個事件導(dǎo)致結(jié)果與中期分析一致。在臨時分析中,中位生存期分別為14個月和11.2個月。在更新的分析中,中位生存期分別為14.9和11.3個月。
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副作用
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與使用Xofigo相關(guān)的不良事件可能包括但不限于以下內(nèi)容:
惡心、腹瀉、嘔吐、外周水腫
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行動機制
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一種α粒子發(fā)射藥物的Xofigo(鐳Ra 223二氯化物)是放射治療藥物。鐳Ra 223二氯化物,其模擬鈣并在增加骨轉(zhuǎn)換的區(qū)域例如骨轉(zhuǎn)移的區(qū)域與骨礦物質(zhì)羥基磷灰石形成復(fù)合物。α發(fā)射體的高線性能量轉(zhuǎn)移導(dǎo)致相鄰細胞中雙鏈DNA斷裂的高頻率,導(dǎo)致對骨轉(zhuǎn)移的抗腫瘤作用。鐳-23二氯化物的α粒子范圍小于100微米,這限制了對周圍正常組織的損傷。

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