卵巢癌是女性癌癥中致死率非常高的疾病之一，發(fā)病率僅次于子宮癌。由于早期癥狀不明顯，卵巢癌被人們稱為“無(wú)聲殺手”。近日，醫(yī)藥公司阿斯利康(AstraZeneca)與默沙東(Merck & Co)共同公布了評(píng)估靶向抗癌藥Lynparza(利普卓，通用名：olaparib，奧拉帕利片劑)一線維持治療晚期卵巢癌3期臨床試驗(yàn)PAOLA-1的積極數(shù)據(jù)結(jié)果。

PAOLA-1是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲研究試驗(yàn)，旨在測(cè)試Lynparza聯(lián)合應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理藥物(SoC)貝伐單抗(bevacizumab)相對(duì)于貝伐單抗單藥作為一線維持治療方法，以及用于接受一線含鉑化療與貝伐單抗聯(lián)合治療病情完全緩解或部分緩解的新診晚期(FIGO分期:III期和IV期)vip別漿液性或子宮內(nèi)膜樣卵巢癌、輸卵管癌或腹膜癌女性患者的效果和不受威脅性，無(wú)論其BRCA狀態(tài)如何。

試驗(yàn)結(jié)果顯示，在意向性治療(ITT，即全部隨機(jī)化患者)群體中，與僅接受貝伐單抗單藥治療的患者相比，接受Lynparza與貝伐單抗聯(lián)合治療的患者無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義上的改善。研究中觀察到的不受威脅性和耐受性與每種藥物的已知特征基本一致。

PAOLA-1研究是Lynparza一線治療晚期卵巢癌取得積極結(jié)果的第二項(xiàng)III期研究。在此前公布的另一項(xiàng)關(guān)鍵性III期研究SOLO-1中，在接受一線含鉑化療后病情緩解的BRCA突變(BRCAm)晚期卵巢癌患者中，與安慰劑相比，Lynparza作為一線維持治療方法使PFS實(shí)現(xiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的改善，疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低70%。Lynparza治療組有60.4%的患者在治療36個(gè)月內(nèi)病情沒(méi)有進(jìn)展，而安慰劑組僅為26.9%。

　　在這項(xiàng)由ARCAGY Research贊助的合作組試驗(yàn)中，將Lynparza添加至標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理方案用于維持治療，在具有現(xiàn)實(shí)臨床實(shí)踐代表性的環(huán)境中評(píng)估。通過(guò)在更廣泛的患者群體中研究Lynparza，在未來(lái)將幫助更多的晚期卵巢癌患者。

有關(guān)Lynparza

Lynparza是全球上市的 口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑，通過(guò)利用腫瘤DNA損傷修復(fù)(DDR)通路的缺陷優(yōu)先殺死癌細(xì)胞，于2014年12月獲美國(guó)FDA初次批準(zhǔn)許可。目前為止，Lynparza已獲世界64個(gè)國(guó)家的批準(zhǔn)，用于維持治療鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌。同時(shí)，該藥在美國(guó)、歐盟、日本和其他一些國(guó)家被批準(zhǔn)作為一線維持治療方法，用于含鉑化療后病情緩解的BRCA突變(BRCAm)晚期卵巢癌。此外，在包括美國(guó)和日本在內(nèi)43個(gè)國(guó)家，Lynparza還被批準(zhǔn)用于先前接受過(guò)化療的生殖系BRCAm HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌。

卵巢癌(Oophoroma)小百科

卵巢癌是全世界女性因癌癥死亡的第八大較常見(jiàn)原因。卵巢惡性腫瘤中以上皮癌較多見(jiàn)，其次是惡性生殖細(xì)胞腫瘤。其中卵巢上皮癌死亡率占各類婦科腫瘤的首位，對(duì)女性生命造成嚴(yán)重威脅。大多數(shù)女性被診斷為晚期(III或IV期)卵巢癌，5年生存率約為30%。常見(jiàn)的癥狀有：進(jìn)行性消瘦、乏力、食欲不振、運(yùn)動(dòng)型閉經(jīng)、腹水、月經(jīng)不調(diào)見(jiàn)不規(guī)則子宮出血，絕經(jīng)后出血等。

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