肛門癌是指發(fā)生于肛門皮膚的惡性腫瘤，發(fā)生于肛管或肛緣皮膚上。美國疫苗-癌癥免疫治療方法方法公司Inovio Pharma近日宣布，已完成對VGX-3100治療肛門癌前病變(例如，肛門vip別鱗狀上皮內(nèi)病變，anal HSIL)開放標簽、多中心II期臨床試驗24例患者的入組。

　　VGX-3100是一種首創(chuàng)的HPV特異性免疫治療方法方法方法，目前正開發(fā)作為一種非手術治療產(chǎn)品，用于治療HPV 16和HPV 18感染以及宮頸癌前病變(III期)和外陰及肛門癌前病變(II期)。VGX-3100在體內(nèi)能激活功能性、抗原特異性、CD-8 T細胞，清除持續(xù)的HPV 16/18感染，使宮頸癌前病變復原。

　　VGX-3100靶向引起宮頸非典型增生的根本病因，使其有可能成為靠前個獲批的宮頸HPV感染治療產(chǎn)品，以及用于宮頸癌前病變的靠前個非手術治療方案，該產(chǎn)品將為廣大女性提供一個非常好的機會來降低宮頸癌風險，而且無需開展侵入性的手術過程。今年6月底，這些關鍵性研究中的 研究REVEAL-1完成患者入組。

　　此次II期研究旨在評估VGX-3100治療男性和女性因HPV-16和/或HPV-18引起的肛門HSIL的不受威脅性和有效性。在多項臨床研究中，VGX-3100已展現(xiàn)出顯著臨床效果。針對子宮頸非典型增生 的一項概念驗證II期研究中，接受VGX-3100治療的107例患者中，有43例vip別宮頸病變實現(xiàn)了完全緩解，并消除了內(nèi)在的HPV感染。

　　目前Inovio正在逐步擴大VGX-3100的目標適應癥，以治療罕見疾病。這款新的免疫治療方法方法方法有望有效消除或延遲手術，對于這種高度未滿足的疾病患者來說是一種變革性的治療方法。

　　關于肛門癌前病變

　　肛門HSIL或非典型增生是一種罕見病，是肛門癌的前兆，據(jù)估計2019年在美國將導致超過1280人死亡。每年有近20000例新的肛門HSIL病例。然而，這很可能被低估了，因為該病沒有經(jīng)驗證的篩查測試，也沒有國家登記或報告。目前，肛門非典型增生的 治療方法是手術切除、電灼或激光治療，但在目前的治療中，50%的患者在治療一年內(nèi)復發(fā)，在治療三年內(nèi)復發(fā)率高達70%。因此，許多患有這種疾病的患者需要多重治療。肛門HSIL可導致HPV相關的肛門鱗狀細胞癌(SCCA)。

　　肛門癌小百科：

　　肛門癌多發(fā)生在肛管或肛緣皮膚上，多為鱗狀上皮癌，也有少數(shù)為基底細胞癌。生長在齒線的是肛管癌;生長在齒線下方是肛門周圍癌或肛門緣癌。肛管癌多見于女性，肛門周圍癌男性多見。常因肛瘺、痔手術瘢痕、濕疣等長期慢性刺激損傷引起。肛門癌在普通人群中并不常見，但其發(fā)病率顯著增加(自1992年以來增加了64%)，女性比男性高，HIV陽性的男性和女性比HIV陰性者高。即使在采用高度活躍的抗逆轉錄病毒治療后，HIV陽性男性中SCCA的風險仍在增加。據(jù)估計，2019年美國有8300例新發(fā)肛門癌病例。

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