據日本新聞報道稱：2020年1月23日，在醫(yī)學雜志《JAMAOncology》上刊登了針對局部進行性或轉移性肉瘤患者的II期試驗(NCT03069378)的結果。這項研究證實了抗PD-1抗體藥物派姆單抗(商品名稱：Keytruda)+腫瘤溶解性病毒TalimogeneLaherparepvec(商品名IMLYGIC)聯(lián)合治療方案的有效性、不受威脅性。

在這項研究中，患有局部晚期或轉移性肉瘤(肉瘤)的患者(N=20例)在21天的周期內接受了Kytruda200mg+IMLYGI≤4mLx108PFU/mL(誘導時為106PFU/mL)的聯(lián)合治療。本次研究的主要終點是24周時的客觀緩解率(ORR)，次要終點是無進展生存期(PFS)和總體生存期(OS)。

研究結果發(fā)現，所有20例患者(12名女性[60%];中位年齡63.5歲[范圍：24-90歲])均可評估緩解。該研究達到了其主要終點，即根據RECIST1.1版所確定的標準在24周內評估更佳ORR。更佳ORR為30%(95%CI，12%-54%;n=6)。ORR總體為35%(95%CI，15%-59%;n=7)。

次要終點是中位無進展生存期(PFS)為17.1周(95%CI：未達到12.6周)和12周無進展生存期(PFS)為70%(95%CI：52.5周)。-93.3%)和24周無進展生存期(PFS)為39.4%(95%CI：22.7%-68.3%)。

此外，本次研究中，3級治療相關不良事件的發(fā)生率較低(4例[20%])。沒有4級與治療相關的不良事件或與治療相關的死亡。

研究人員指出，本次研究開始是因為肉瘤是一種較為罕見的疾病，目前還沒有有效的治療方法，在這個背景下，需要為局部晚期或轉移性肉瘤患者尋找新型治療方案，以便提高肉瘤患者的生存期。根據本次研究的結果，研究人員得出結論：抗PD-1抗體藥物Keytruda+腫瘤溶解性病毒IMLYGIC聯(lián)合治療方案在治療局部晚期或轉移性肉瘤患者中顯示出顯著的效果。

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