化療是很多癌癥患者都需要接受的一種癌癥治療方式，化療通常會帶來一系列的副作用，所以很多患者如果可以不接受化療治療就不接受了，現(xiàn)在全球有一項新研究顯示，一些III期
結(jié)腸癌患者可以減少手術(shù)后化療的數(shù)量，甚至可以減少一半。這個標準到底是怎么回事呢？
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結(jié)果顯示，對于一些接受手術(shù)切除其腫瘤和淋巴結(jié)的III期結(jié)腸癌患者，可能不需要標準的六個月化療。相反，對于許多低風險患者，三個月療程不會顯著影響其癌癥復(fù)發(fā)率，并可預(yù)防有害副作用，包括化療藥物奧沙利鉑引起的神經(jīng)損傷，有時會導(dǎo)致長久性疼痛，麻木和刺痛。
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產(chǎn)生結(jié)果的臨床試驗統(tǒng)稱為輔助化療（IDEA）合作中的國際持續(xù)時間評估。 2007年啟動的IDEA合作在其設(shè)計和全球范圍內(nèi)保持獨特，在北美，歐洲和亞洲的12個國家平行進行的六項III期試驗招募了12，834名符合條件的患者。在北美，該試驗由美國國家癌癥研究所（NCI）國家臨床試驗網(wǎng)絡(luò)的兩名成員 - 腫瘤臨床試驗聯(lián)盟和SWOG管理。
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Axel Grothey，醫(yī)學博士，美國權(quán)威M醫(yī)院癌癥中心的腫瘤學家，負責監(jiān)督IDEA的合作，并擔任NEJM文章的主要作者。該組織的初步研究結(jié)果首先于2017年6月在美國臨床腫瘤學會（ASCO）第53屆年會上發(fā)布，隨后于2017年9月在歐洲醫(yī)學腫瘤學會2017年大會上發(fā)布。結(jié)果引起了國際關(guān)注，并且已經(jīng)發(fā)生了變化醫(yī)療實踐。 2018年1月，美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)發(fā)布了結(jié)腸癌臨床實踐指南，該指南采用了基于IDEA研究結(jié)果的新化療標準。
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IDEA研究人員想回答一個問題：什么是結(jié)腸癌輔助治療的權(quán)威時間？這是一個重要的問題。根據(jù)2017年發(fā)布在Gut雜志上的數(shù)據(jù)，結(jié)腸癌是全球第三大較常被診斷出的癌癥，預(yù)計到2030年，新增病例數(shù)將增加60％，超過220萬新病例和110萬癌癥死亡人數(shù)。
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IDEA試驗的重點是III期結(jié)腸癌患者，其癌癥擴散到淋巴結(jié)，并且為了減少癌癥復(fù)發(fā)的機會，通常在手術(shù)后使用FOLFOX或CAPOX化療方案進行標準治療。奧沙利鉑在這兩種方案中的副作用是通常嚴重的持續(xù)神經(jīng)損傷的風險。為了查看這些副作用的發(fā)生率是否可以降低，而不會加速癌癥的復(fù)發(fā)，研究人員將患者隨機分配到三個月或六個月的治療組中。
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結(jié)果：在任何情況下，三個月的化療都不是更好的治療方案。相反，數(shù)據(jù)顯示化療的持續(xù)時間應(yīng)該根據(jù)所用藥物組合和患者癌癥的個體特征決定 - 腫瘤在結(jié)腸壁上的沉積程度以及癌癥擴散到的淋巴結(jié)數(shù)量。對于低風險患者 - 那些腫瘤淺且淋巴結(jié)受到影響的患者 - 用CAPOX治療3個月顯示不受威脅有效，副作用小，無病生存率低，達到六個月的治效果果。然而，在一些情況下，高風險患者在六個月的療程中表現(xiàn)更好。
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韋恩州立大學醫(yī)學院教授，SWOG調(diào)查員兼Barbara Ann Karmanos癌癥研究所副主任兼中心主任Anthony Shields博士說：“令我滿意的是這項工作對病人的影響。 “在我的實踐中，我已經(jīng)將這些新標準用于低風險結(jié)腸癌患者，這為他們節(jié)省了大量的治療時間，并且還可以預(yù)防六個月化療的毒性作用。全球每年約有40萬患者誰可以考慮用奧沙利鉑為基礎(chǔ)的治療后手術(shù)治療，所以這些發(fā)現(xiàn)將產(chǎn)生巨大影響?！?/div>
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Shields是北美研究的聯(lián)合主席，她與Dana-Farber癌癥研究所和哈佛醫(yī)學院的Jeffrey Meyerhardt，醫(yī)學博士合作。 Meyerhardt是聯(lián)盟的調(diào)查員。在全球范圍內(nèi)同時進行六項隨機臨床試驗是前聯(lián)盟小組統(tǒng)計學家丹尼爾薩金特博士美國權(quán)威M醫(yī)院的靈感，他在2016年因意外突發(fā)疾病而死亡。
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Meyerhardt博士說：“IDEA展示了國際合作研究癌癥患者臨床相關(guān)和有影響力問題的力量?！彼赋觯芯拷Y(jié)果“證明對于結(jié)腸癌的輔助治療并不是一種適合所有患者的方式，并且基于癌癥表征和治療選擇的個性化是重要的?！?/div>
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雖然NEJM出版物是IDEA的首本，但它不會是 一本。調(diào)查人員正在挖掘這些數(shù)據(jù)以回答關(guān)于III期結(jié)腸癌患者治療的其他關(guān)鍵問題，以及患者的總體生存率計算結(jié)果，這些結(jié)果可能于2019年發(fā)布。
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首作者Grothey博士說：“IDEA結(jié)果提供了一個討論病人和提供者之間討論副作用和輔助治效果果之間的平衡的框架。 “對于大多數(shù)III期疾病患者，三個月的輔助治療將被認為是足夠的，這將導(dǎo)致長期毒性降低，生活質(zhì)量提高，并節(jié)省醫(yī)療保健支出。”
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