一直以來，急性髓性白血病(AML)都是一種侵襲性和難治性的血液腫瘤，通?；颊呱媛瘦^低。以往化療是急性隨性白血病的主要治療手段，但一些高齡或因自身患有合并癥的患者可能無法接受密集的化學(xué)治療。即使采用較好的治療方法，65歲及以上的老年患者的五年總生存率仍然低于5%。這一部分患者仍然需要更加適合的有效治療途徑。

日前美國FDA批準分子靶向藥VENCLEXTA(venetoclax)聯(lián)合阿扎胞苷，或地西他濱或小劑量阿糖胞苷(LDAC)用于治療75歲以上或患有合并癥而不能使用強化誘導(dǎo)化療的新診斷急性髓性白血病(AML)患者。Venclexta聯(lián)合阿扎胞苷可延長不能耐受強化誘導(dǎo)化療的新診斷急性髓性白血病患者的整體生存率。美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(NCCN)指南建議將VENCLEXTA和阿扎胞苷組合作為不適合進行強化化療的急性髓性白血病的一線治療方案。

這一批準基于VIALE-A和VIALE-C III期研究的結(jié)果。VIALE-A研究的結(jié)果已于2020年8月發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。

VIALE-A研究的對象為尚未接受治療、無法耐受傳統(tǒng)強化化療、新診斷的急性髓性白血病患者。研究數(shù)據(jù)表明，Venclexta聯(lián)合阿扎胞苷與單獨使用阿扎胞苷相比，死亡風(fēng)險顯著降低了34%，完全緩解率(CR)達到37%，而單獨使用阿扎胞苷治療的晚期緩解了僅有18%。并且Venclexta聯(lián)合阿扎胞苷治療組的復(fù)合完全緩解率(CR+CRi)比阿扎胞苷組高出一倍多。

VIALE-C(M16-043)是一項隨機，雙盲，安慰劑對照，多中心，3期試驗，研究對象為先前未接受過急性髓性白血病治療且不適合強化治療的患者，評估了Venclexta+LDAC方案、安慰劑+LDAC方案的效果和不受威脅性。結(jié)果顯示，Venclexta+LDAC方案將死亡風(fēng)險降低了25%，完全緩解率顯著提高(27.3% vs 7.4%)，完全緩解或伴血細胞計數(shù)不完全恢復(fù)的完全緩解顯著提高(CR+CRi：47.6% vs 13.2%)、完全緩解或部分血液學(xué)恢復(fù)的完全緩解(CR+CRh：46.9% vs 14.7%)、啟動第二療程治療時的CR+CRi顯著提高(34.3% vs 2.9%)。

關(guān)于Venclexta(venetoclax)

分子靶向藥Venclexta是一種口服B細胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制劑，通過選擇性抑制BCL-2的功能，恢復(fù)細胞的通訊系統(tǒng)，讓癌細胞自我毀滅，達到治療腫瘤的目的。目前Venclexta已經(jīng)獲得美國FDA的五個突破性治療資格：一個用于先前未治療的慢性淋巴細胞性白血病(CLL)，兩個用于復(fù)發(fā)或難治性CLL，兩個用于先前未治療的急性骨髓性白血病。venetoclax已在包括美國在內(nèi)的50多個國家和地區(qū)獲批，獲批適應(yīng)癥包括：慢性淋巴細胞白血病(CLL)、小細胞淋巴瘤(SLL)、急性髓性白血病(AML)。

隨靶向藥Venclexta一線治療急性髓性白血病適應(yīng)癥的獲批，為預(yù)后不佳的急性髓性白血病患者提供了一個有希望的治療途徑。想要了解更多有關(guān)靶向藥Venclexta的臨床試驗進展，可以在線咨詢醫(yī)學(xué)顧問或撥打熱線400-086-8008，了解更多急性髓性白血病國外治療方案等信息。

參考來源：

[1] https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-grants-regular-approval-venetoclax-combination-untreated-acute-myeloid-leukemia

[2] https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2020-10-19.htm

[3] https://news.abbvie.com/news/press-releases/venclexta-venetoclax-receives-fda-full-approval-for-acute-myeloid-leukemia-aml.htm

[4] https://www.cancer.org/cancer/acute-myeloid-leukemia/treating/typical-treatment-of-aml.html

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