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安進白血病藥物獲得FDA突破性藥物認證

【本文為疾病百科知識，僅供閱讀】 2015-07-29 作者：厚樸方舟

　　安進公司開發(fā)的治療白血病藥物blinatumomab較近由于其臨床二期研究獲得理想數(shù)據(jù)而被FDA確認為突破性藥物。臨床二期研究顯示這種治療方法能夠有效改善患有急性白血病(acute lymphoblastic leukemia，ALL)患者的病情。而這一認證也必將大大加快blinatumomab的研發(fā)和審批進程。此前的一些突破性藥物都是FDA在已經(jīng)開始審批其資料的過程中作出的，而安進公司的blinatumomab則是開了一個先河。這也反映出FDA目前對該類藥物的態(tài)度，F(xiàn)DA部門負責(zé)癌癥業(yè)務(wù)的官員Richard Pazdur表示他希望有著優(yōu)異效果的抗癌藥物能夠盡快進入市場，造福癌癥患者。

　　blinatumomab是一種雙特異性的"T細胞銜接器"，它能夠引導(dǎo)T細胞特異性殺滅癌細胞。在此次二期臨床研究中，blinatumomab達到了其預(yù)期目標，44%的患者在經(jīng)過兩輪治療后病情出現(xiàn)緩解。

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