小細(xì)胞肺癌約占所有肺癌的15%，與非小細(xì)胞肺癌相比，小細(xì)胞肺癌具有腫瘤倍增速度快，惡性程度高，較早發(fā)生廣泛轉(zhuǎn)移等特點(diǎn)。盡管小細(xì)胞肺癌一直被認(rèn)為對化療和放療敏感，但是初始治療后，大多數(shù)小細(xì)胞肺癌仍然會出現(xiàn)復(fù)發(fā)及耐藥，因此，小細(xì)胞肺癌的二線治療十分關(guān)鍵。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，小細(xì)胞肺癌的二線治療藥物也有了新的進(jìn)展。2020年6月，美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)Lurbinectedin(魯比卡丁)上市，用于小細(xì)胞肺癌的二線化療，顯著延長了小細(xì)胞肺癌患者的生存期。

▲圖源：參考來源[2]

Lurbinectedin顯著延長小細(xì)胞肺癌生存期

2020 年 6 月 15 日，美國FDA批準(zhǔn)Lurbinectedin(魯比卡丁)用于治療在鉑類化療期間或之后疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性小細(xì)胞肺癌成人患者。此次批準(zhǔn)是基于PM1183-B-005-14 trial (NCT02454972)臨床試驗(yàn)的結(jié)果。

I臨床研究結(jié)果顯示，Lurbinectedin(魯比卡丁)二線治療小細(xì)胞肺癌的緩解率(ORR)達(dá)到35.2%，65%的患者腫瘤縮小，中位持續(xù)緩解時間(mDOR)為5.3個月，中位無進(jìn)展生存期(mPFS)為3.9個月，中位總生存期(mOS)為9.3個月。

另外，發(fā)表在國際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《The Lancet Oncology(柳葉刀·腫瘤學(xué))》中的研究結(jié)果顯示，在隨訪時間為17.1個月時，Lurbinectedin(魯比卡丁)仍在35.2%的小細(xì)胞肺癌患者體內(nèi)有緩解作用。

▲圖源：參考來源[2]

雖然研究并未對Lurbinectedin(魯比卡丁)和小細(xì)胞肺癌二線治療常用藥物拓?fù)涮婵颠M(jìn)行比對分析，但是以臨床試驗(yàn)的結(jié)果來看，相比拓?fù)涮婵抵委熀笾形豢偵嫫?OS)僅為6個月左右，Lurbinectedin(魯比卡丁)顯著延長了小細(xì)胞肺癌的生存期。

但是，Lurbinectedin(魯比卡丁)也并不是沒有任何缺點(diǎn)，Lurbinectedin(魯比卡丁)的副作用較大，臨床試驗(yàn)中雖然沒有與治療相關(guān)的死亡，但有10%的患者出現(xiàn)了中性粒細(xì)胞減少癥和發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥等嚴(yán)重不良反應(yīng)。

因此，小細(xì)胞肺癌患者能否采用Lurbinectedin(魯比卡丁)進(jìn)行治療，還需要由權(quán)威的肺癌診治專家進(jìn)行評估。

▲圖源：clinicaltrialsarena

小細(xì)胞肺癌艱難的二線治療之路

近30年來，相較于非小細(xì)胞肺癌治療藥物的迅猛發(fā)展，小細(xì)胞肺癌藥物的發(fā)展確實(shí)緩慢，舉步維艱，二線治療方案可選藥物有限。

目前，常用的二線治療藥物仍然是拓?fù)涮婵担鶕?jù)FDA的藥品標(biāo)簽，拓?fù)涮婵底鳛樾〖?xì)胞肺癌二線治療的緩解率為24%，中位無進(jìn)展生存期為3.9個月，中位總生存期為5.8個月。自此之后，二線治療再無新藥獲批。

免疫治療近幾年發(fā)展迅速，2018年8月17日，納武利尤單抗(Opdivo)獲FDA批準(zhǔn)作為二線治療，用于接受過鉑類藥物化療以及至少接受過一種其他治療方法后疾病進(jìn)展的小細(xì)胞肺癌患者。

2019年6月17日，美國FDA加速批準(zhǔn)PD-1抑制劑帕博利珠單抗用于治療既往接受過鉑類為基礎(chǔ)的化療和至少一種其它治療方法后疾病進(jìn)展的小細(xì)胞肺癌(SCLC)患者。

Lurbinectedin(魯比卡丁)的獲批成為了許多小細(xì)胞肺癌患者新的希望，讓更多肺小細(xì)胞肺癌受益。目前研究人員正在進(jìn)行Lurbinectedin(魯比卡丁)與伊立替康聯(lián)合治療小細(xì)胞肺癌的研究，相信在不久后將會有更多數(shù)據(jù)披露。

總而言之，Lurbinectedin(魯比卡丁)的出現(xiàn)為許多小細(xì)胞肺癌患者帶來了新的生機(jī)，但是Lurbinectedin(魯比卡丁)的副作用也不容忽視，能否用藥還需要根據(jù)患者的病情以及身體情況等綜合判斷。

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參考來源：

[1] FDA grants accelerated approval to lurbinectedin for metastatic small cell lung cancer | FDA

https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-grants-accelerated-approval-lurbinectedin-metastatic-small-cell-lung-cancer

[2] Lurbinectedin as second-line treatment for patients with small-cell lung cancer: a single-arm, open-label, phase 2 basket trial - The Lancet Oncology

https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(20)30068-1/fulltext

[3] Shinn LT, Vo KA, Reeves DJ. Lurbinectedin: A New Treatment Option for Relapsed/Refractory Small-Cell Lung Cancer. Ann Pharmacother. 2021 Sep;55(9):1172-1179. doi: 10.1177/1060028020983014. Epub 2020 Dec 21. PMID: 33348988.

[4] Singh S, Jaigirdar AA, Mulkey F, Cheng J, Hamed SS, Li Y, Liu J, Zhao H, Goheer A, Helms WS, Wang X, Agarwal R, Pragani R, Korsah K, Tang S, Leighton J, Rahman A, Beaver JA, Pazdur R, Theoret MR, Singh H. FDA Approval Summary: Lurbinectedin for the Treatment of Metastatic Small Cell Lung Cancer. Clin Cancer Res. 2021 May 1;27(9):2378-2382. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-20-3901. Epub 2020 Dec 7. PMID: 33288660.

[5] Treatment of refractory and relapsed small cell lung cancer - UpToDate

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