當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月11日，美國(guó)FDA宣布抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Enhertu(DS-8201，T-DXd)擴(kuò)展適應(yīng)癥，用于治療此前接受過(guò)一種系統(tǒng)性治療的，攜帶激活性HER2突變的無(wú)法切除或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。Enhertu成為用于HER2突變非小細(xì)胞肺癌的頭款藥物。

　　▲圖源：參考來(lái)源[1]

　　HER2是一種酪氨酸激酶受體，這是一種促生長(zhǎng)蛋白，表達(dá)于多種腫瘤表面，包括肺癌、乳腺癌、胃癌和結(jié)直腸癌。據(jù)統(tǒng)計(jì)，HER2突變約影響2%-4%的非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者。

　　此次FDA加速批準(zhǔn)是基于臨床試驗(yàn)DESTINY-Lung02的積極結(jié)果。研究納入了52名既往全身治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2突變非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者。新數(shù)據(jù)顯示，Enhertu治療HER2陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌的緩解率(ORR)為58%，中位緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)為8.7個(gè)月。

　　今年3月，DESTINY-Lung02的積極結(jié)果發(fā)表在《New England Journal of Medicine(新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志)》中，研究結(jié)果顯示，Enhertu治療HER2陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌的緩解率(ORR)為55%，中位緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)為9.3個(gè)月，中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)為8.2個(gè)月，中位總生存期(OS)為17.2個(gè)月。

　　▲無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期，圖源：參考來(lái)源[2]

　　基于該研究的突出效果，2020年5月，美國(guó)FDA授予Enhertu突破性藥物資格(BTD)。2022年NCCN 指南新增Enhertu作為HER2陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌治療的建議。

　　▲圖源：wcrf

一、肺癌罕見(jiàn)靶點(diǎn)“從零到一”

　　近年來(lái)，隨著研究人員對(duì)靶向治療的深入了解，許多肺癌罕見(jiàn)靶點(diǎn)擺脫了“無(wú)藥可治”的局面，迎來(lái)了新的轉(zhuǎn)機(jī)。如：

1、全球頭款KRAS靶向藥Lumakras

　　今年5月，美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)靶向抗癌藥Lumakras(sotorasib，AMG 510)用于治療先前已接受過(guò)至少一種系統(tǒng)方案、經(jīng)FDA批準(zhǔn)的檢測(cè)方法證實(shí)存在KRAS G12C突變、局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。Lumakras是第1個(gè)也是唯1一個(gè)被批準(zhǔn)用于治療攜帶KRAS G12C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的靶向藥物。

　　今年2月，F(xiàn)DA已受理另一款KRAS抑制劑Adagrasib的新藥申請(qǐng)，Adagrasib有望成為第二款用于肺癌的KRAS靶向藥。

2、全頭款針對(duì)METex14跳躍改變的靶向藥物

　　2021年2月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了一款治療攜帶MET外顯子14跳躍突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者的藥物——Tepmetko(tepotinib)，Tepmetko是全球頭個(gè)被批準(zhǔn)用于治療攜帶MET基因改變的晚期非小細(xì)胞肺癌患者的口服MET抑制劑。

　　靶向治療的出現(xiàn)顯著延長(zhǎng)了肺癌患者的生存期，讓越來(lái)越多患者實(shí)現(xiàn)了長(zhǎng)期生存的目標(biāo)。但并不是所有的肺癌患者都可以通過(guò)靶向治療受益的，即使是可以采用靶向治療的患者，不同靶點(diǎn)、病情的患者，治療方案也不相同。

　　正如此前日本肺癌專(zhuān)家久保田馨教授所言，肺癌治療正在逐漸個(gè)體化，需要根據(jù)患者的病情量身定制治療方案。

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　　因此，肺癌患者確診后選擇權(quán)威的專(zhuān)家診治，并制定合理的治療方案十分關(guān)鍵。

　　厚樸方舟作為國(guó)內(nèi)知名海外醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)，可以為肺癌患者預(yù)約包括久保田馨教授在內(nèi)的世界肺癌治療專(zhuān)家診治，為患者制定個(gè)體化診療方案，并提供一站式出國(guó)看病服務(wù)，提高患者的預(yù)后效果。如希望了解更多肺癌靶向治療的內(nèi)容，或有希望獲取世界肺癌專(zhuān)家意見(jiàn)的，可以撥打400-086-8008或在線(xiàn)聯(lián)系醫(yī)學(xué)顧問(wèn)進(jìn)行咨詢(xún)。

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