全球服務(wù)熱線:400-086-8008
2022年度盤點(diǎn)|肺癌靶向、免疫治療新進(jìn)展,10款創(chuàng)新療法顯著延長生存期
【本文為疾病百科知識(shí),僅供閱讀】 2023-01-09 作者:厚樸方舟
治療方法的不斷進(jìn)步為肺癌患者帶來了新的治療選擇,也顯著延長了肺癌患者的生存期。在過去的2022年肺癌治療迎來了新的進(jìn)展。厚樸方舟整理了2022年肺癌的獲批與突破性治療方案,希望能為肺癌患者及家屬提供些許幫助。
▲圖源:創(chuàng)客貼
2022年肺癌獲批治療藥物
一、靶向治療
1、從零到一!初款HER2靶向藥物獲FDA加速批準(zhǔn)
今年8月,美國FDA宣布抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Enhertu(DS-8201,T-DXd)擴(kuò)展適應(yīng)癥,用于治療此前接受過一種系統(tǒng)性治療的,攜帶激活性HER2突變的無法切除或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。Enhertu成為用于HER2突變非小細(xì)胞肺癌的初款藥物。
DESTINY-Lung02研究結(jié)果顯示,Enhertu治療HER2陽性非小細(xì)胞肺癌的緩解率(ORR)為58%,中位緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)為8.7個(gè)月。
2、全球第二款KRAS抑制劑疾病控制率達(dá)79.5%
美國FDA宣布加速批準(zhǔn)KRAS G12C抑制劑Krazati(Adagrasib)上市,用于治療先前至少接受過一種全身性治療的、攜帶KRAS G12C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者,Krazati成為第二款用于肺癌的KRAS靶向藥。
2022 ASCO年會(huì)中公布的數(shù)據(jù)顯示,Adagrasib單藥或作為聯(lián)合治療用于KRAS G12C突變晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的客觀緩解率(ORR)為42.9%,疾病控制率(DCR)為79.5%;中位緩解持續(xù)時(shí)間(DoR)為8.5個(gè)月,中位無進(jìn)展生存期(PFS)為6.5個(gè)月,中位總生存期(OS)為12.6個(gè)月[3]。
二、免疫治療
1、初款非小細(xì)胞肺癌新輔助方案獲批
今年3月,美國FDA批準(zhǔn)重磅PD-1抑制劑Opdivo(nivolumab,納武利尤單抗)與含鉑雙藥化療聯(lián)用,作為新輔助治療,治療可切除非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者,無論患者PD-L1表達(dá)情況如何。Opdivo聯(lián)合化療是初款獲批在手術(shù)前治療非小細(xì)胞肺癌的免疫治療組合。
CheckMate-816研究結(jié)果顯示,與單獨(dú)化療相比,Opdivo聯(lián)合化療顯著降低了非小細(xì)胞肺癌患者疾病進(jìn)展、復(fù)發(fā)或死亡的風(fēng)險(xiǎn),延長了無病生存期。具體數(shù)據(jù)為,Opdivo+化療組無病生存期為31.6個(gè)月,化療組為20.8個(gè)月;Opdivo+化療將患者疾病進(jìn)展、復(fù)發(fā)或者死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低37%;Opdivo+化療組完全緩解率為24%,化療組僅為2.2%。
2、Libtayo一線治療肺癌成倍增長生存期
今年11月,美國FDA已批準(zhǔn)PD-1抑制劑Libtayo(cemiplimab rwlc)與鉑類化療聯(lián)合用于晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者一線治療。這些患者患有轉(zhuǎn)移性或局部晚期腫瘤,不能進(jìn)行手術(shù)切除或化療,無ALK、EGFR或ROS1突變,且無論P(yáng)D-L1表達(dá)水平或腫瘤組織學(xué)如何。
EMPOWER-Lung 3研究結(jié)果顯示,與單獨(dú)化療相比,Libtayo聯(lián)合鉑類化療治療肺癌的效果顯著,延長了中位生存期(22個(gè)月 vs 13個(gè)月),死亡風(fēng)險(xiǎn)降低29%,1年總生存率顯著提高(66% vs 56%);無進(jìn)展生存期顯著延長(中位PFS:8個(gè)月 vs 5個(gè)月),疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低44%,1年無進(jìn)展生存率增長一倍以上(38% vs 16%);客觀緩解率顯著提高(43% vs 23%),中位緩解持續(xù)時(shí)間增長一倍以上(16個(gè)月 vs 7個(gè)月)。
3、創(chuàng)新雙免疫一線治療肺癌
今年11月,美國FDA批準(zhǔn)抗CTLA-4抗體Tremelimumab(Imjudo)與抗PD-L1單克隆抗體Durvalumab(Imfinzi,度伐利尤單抗)聯(lián)合化療構(gòu)成的三重組合治療,用于不攜帶表皮生長因子受體(EGFR)突變或間變性淋巴瘤激酶(ALK)融合的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成年患者。
POSEIDON研究結(jié)果顯示,與單獨(dú)采用化療相比,采用Tremelimumab聯(lián)合Durvalumab和化療的三重組合方案可以延長總生存期(中位OS:14個(gè)月 vs 11.7個(gè)月)和無進(jìn)展生存期(中位PFS:6.2個(gè)月 vs 4.8個(gè)月),提高客觀緩解率(ORR:39% vs 24%)。
三、2022年肺癌突破性治療
1、LAG-3獲FDA快速通道資格,一線治療肺癌
2022年10月,美國FDA已授予其潛在“first-in-class”可溶性LAG-3融合蛋白eftilagimod alpha(Efti,又名IMP321)快速通道資格,與抗PD-1抗體Keytruda聯(lián)用,一線治療非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。
2022年ASCO年會(huì)上公布的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,Efti與Keytruda聯(lián)用一線治療非小細(xì)胞肺癌患者的客觀緩解率達(dá)到38.6%。另外,在PD-L1陰性患者中,Efti+Keytruda的聯(lián)合治療也具有出色的效果,客觀緩解率為28.1%。
2、DS-1062聯(lián)合Keytruda疾病控制率上限可達(dá)100%
2022年世界肺癌大會(huì)上,研究人員公布了抗體偶聯(lián)藥物datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)與抗PD-1抗體Keytruda(pembrolizumab)聯(lián)用治療晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的效果,研究結(jié)果顯示,這款靶向+免疫的組合治療可以顯著提高不攜帶EGFR、BRAF、MET、ALK等基因突變的肺癌患者的緩解率和疾病控制率。
具體數(shù)據(jù)為,采用DS-1062+Keytruda治療的緩解率為37%;DS-1062+Keytruda+鉑類化療治療的緩解率為41%。DS-1062+Keytruda或DS-1062+Keytruda+鉑類化療作為一線或二線治療的疾病控制率達(dá)到84%,其中作為一線治療時(shí)效果更好,DS-1062+Keytruda的疾病控制率為100%,DS-1062+Keytruda+鉑類化療的疾病控制率為90%。
▲圖源:參考來源[8]
3、ROS1靶點(diǎn):Repotrectinib獲FDA突破性方案認(rèn)定
Repotrectinib是一款潛在“best-in-class”ROS1和NTRK靶向抑制劑。2022年5月,美國FDA已授予Repotrectinib突破性方案認(rèn)定,用于曾接受過一種ROS1抑制劑的治療且沒有接受過含鉑化療的治療的ROS1陽性轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者[9]。
研究結(jié)果顯示,在接受過1種ROS1抑制劑治療,并且沒有接受過化療的ROS1陽性晚期非小細(xì)胞肺癌患者中,Repotrectinib的緩解率(ORR)達(dá)到36%。
4、MET靶點(diǎn):Teliso-V聯(lián)合奧希替尼效果顯著,緩解率為58%
研究顯示,c-MET蛋白過表達(dá)通常與獲得性耐藥性相關(guān)。Telisotuzumab vedotin(Teliso-V)是一種抗c-Met抗體偶聯(lián)藥物,2022年1月獲得美國FDA授予的突破性方案認(rèn)定(BTD),可用于治療在鉑類藥物治療期間或治療后發(fā)生疾病進(jìn)展、c-Met過表達(dá)的晚期/轉(zhuǎn)移性表皮生長因子受體(EGFR)野生型非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者。
2022年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)中,研究人員公布了Teliso-V聯(lián)合奧希替尼治療c-Met過表達(dá)且接受過奧希替尼方案治療后進(jìn)展的EGFR突變型轉(zhuǎn)移性成人非小細(xì)胞肺癌患者的突出效果。結(jié)果顯示,在既往接受奧希替尼治療后進(jìn)展的c-Met過表達(dá)非小細(xì)胞肺癌患者中,Teliso-V+奧希替尼耐受性良好,客觀緩解率(ORR)為58%。
5、EGFR 20ins靶點(diǎn):CLN-081治療肺癌緩解率上限可達(dá)41%
EGFR外顯子20插入突變(EGFR 20ins)一直以來都是治療的難點(diǎn)。CLN-081(前稱TAS6417)是一種口服小分子酪氨酸激酶抑制劑(TKI),可以選擇性地靶向作用于表達(dá)EGFR突變型的細(xì)胞,目前已獲得美國FDA突破性方案的認(rèn)定。
2022年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)中,研究人員公布了CLN-081用于EGFR 20ins突變的晚期非小細(xì)胞肺癌患者的結(jié)果。具體數(shù)據(jù)為,在接受CLN-081任何劑量的73例可評(píng)估患者中,38.4%的患者確定達(dá)到部分緩解(PR),57.5%的患者病情穩(wěn)定(SD);在接受CLN-081 100 mg BID治療的39名可評(píng)價(jià)的患者中,41%的患者達(dá)到部分緩解,56.4%的患者病情穩(wěn)定。
總而言之,今年多款藥物的獲批,將為肺癌患者帶來新的治療方向,顯著延長患者的生存期。未來,研究人員將繼續(xù)探索有關(guān)肺癌治療的研究,旨在讓更多肺癌患者受益。
對(duì)于備受肺癌困擾的患者,尋找權(quán)威的醫(yī)院及醫(yī)生診治,了解全球先進(jìn)的治療藥物,或許可以找到更有效的、延長生存期的治療方案。厚樸方舟作為海外醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)中的佼佼者,與肺癌世界知名的專家久保田馨教授、鈴木健司教授均有著深入的合作關(guān)系,已經(jīng)為許許多多的肺癌患者提供服務(wù),幫助患者延長生存期:
【厚樸案例】肺癌患者赴日求醫(yī),日本專家操作達(dá)芬奇手術(shù)消除病灶
【厚樸案例】多原發(fā)肺癌如何診治,治療的效果如何,聽聽日本肺癌專家怎么說
... ...
如希望了解更多肺癌治療前沿資訊,或想預(yù)約肺癌專家診治的朋友,可以撥打400-086-8008或在線聯(lián)系醫(yī)學(xué)顧問進(jìn)行咨詢。
參考來源:
[1]FDA grants accelerated approval to fam-trastuzumab deruxtecan-nxki for HER2-mutant non-small cell lung cancer | FDA
[2]Mirati Therapeutics Announces U.S. FDA Accelerated Approval of KRAZATI? (adagrasib) as a Targeted Treatment Option for Patients with Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) with a KRASG12C Mutation
[3]2022年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)
[4]U.S. Food and Drug Administration Approves Opdivo? (nivolumab) with Chemotherapy as Neoadjuvant Treatment for Certain Adult Patients with Resectable Non-Small Cell Lung Cancer | Business Wire https://www.businesswire.com/news/home/20220301006264/en
[5]Libtayo? (cemiplimab-rwlc) in Combination with Chemotherapy Approved by the FDA as First-line Treatment for Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)
[6]FDA approves tremelimumab in combination with durvalumab and platinum-based chemotherapy for metastatic non-small cell lung cancer | FDA
[7]Immutep Receives FDA Fast Track Designation for LAG-3
[8]https://www.daiichisankyo.com/files/news/pressrelease/pdf/202208/20220809_E.pdf
[9]Turning Point Therapeutics Granted Breakthrough Therapy
[10]2022年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)
厚樸方舟2012年進(jìn)入海外醫(yī)療領(lǐng)域,總部位于北京,建立了由全球權(quán)威醫(yī)學(xué)專家組成的美日名醫(yī)集團(tuán),初個(gè)擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要,請撥打免費(fèi)熱線400-086-8008進(jìn)行咨詢!
本文由厚樸方舟編譯,版權(quán)歸厚樸方舟所有,轉(zhuǎn)載或引用本網(wǎng)版權(quán)所有之內(nèi)容須注明"轉(zhuǎn)自厚樸方舟官網(wǎng)(wyaoyao.cn)"字樣,對(duì)不遵守本聲明或其他違法、惡意使用本網(wǎng)內(nèi)容者,本網(wǎng)保留追究其法律責(zé)任的權(quán)利。
推薦閱讀
小細(xì)胞肺癌出國看病-小細(xì)胞肺癌國外治療新進(jìn)展 2023-10-18
今年6月,發(fā)表在世界權(quán)威期刊《CA Cancer J Clin》的一篇綜述性文章總結(jié)了小細(xì)胞肺癌治療的發(fā)展歷程、目前主要的治療手段以及免疫治療的新進(jìn)展,為小細(xì)胞肺癌患者的治療提供新方向,也讓越來越多的小細(xì)胞肺癌患者選擇出國看病尋找更好的治療機(jī)會(huì)。
2021年肺癌領(lǐng)域有哪些重磅新藥獲批? 2021-11-18
肺癌的發(fā)病率和死亡率一直以來都居高不下,但是隨著醫(yī)療技術(shù)的飛速發(fā)現(xiàn),在肺癌治療領(lǐng)域,也有不少新藥出現(xiàn),顯著延長了肺癌患者的生存期。今年以來,肺癌免疫藥物和靶向藥物不斷更新,越來越多的治療方案走進(jìn)臨床,為患者帶來了更多治療選擇。那么,今年究竟有哪些新藥獲批呢?一起來了解一下吧!
肺癌美國日本看病流程費(fèi)用介紹-肺癌出國看病優(yōu)勢 2023-09-15
美國日本治療肺癌五年生存率高,日本治療肺癌的平均5年生存率為44.5%;美國治療肺癌的平均5年生存率為28%;中國肺癌的平均5年生存率為19.7%??梢娒绹毡局委煼伟└邇?yōu)勢。為了尋求更好的醫(yī)療,很多患者決定出國看病。本文將對(duì)肺癌美國日本看病流程、費(fèi)用及優(yōu)勢進(jìn)行介紹。
權(quán)威專家
全球咨詢服務(wù)熱線
400-086-8008
English | 微信端
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書編號(hào):(京)·非經(jīng)營性·2015·0179
厚樸方舟健康管理(北京)有限公司 版權(quán)所有 wyaoyao.cn
京ICP備15061794號(hào)
京公網(wǎng)安備 11010502027115號(hào)