以PD-1/PD-L1單抗為代表的免疫藥物在肺癌治療領(lǐng)域“大放光彩”，不僅顯著延長了無法切除的晚期或轉(zhuǎn)移性肺癌患者的生存期，還提高了可切除的肺癌患者的R0切除率。

▲圖源：創(chuàng)客貼

免疫治療晚期肺癌患者生存率

自2015年FDA批準(zhǔn)免疫治療藥物Keytruda用于肺癌的治療后，有關(guān)肺癌免疫治療的臨床研究層出不窮。 

免疫治療要發(fā)揮作用，除了藥物因素外，腫瘤微環(huán)境和人體免疫環(huán)境也發(fā)揮了很重要的作用。發(fā)現(xiàn)越晚的腫瘤，用藥治療難度是比較大的，因此，有機(jī)會(huì)用免疫治療的患者排除免疫治療禁忌后一般是提倡越早用越好。 

目前，已有多項(xiàng)研究證實(shí)，對(duì)于晚期非小細(xì)胞肺癌，采用免疫藥物作為一線治療可以獲得良好的預(yù)后效果。 

Keytruda

2016年，PD-1抑制劑Keytruda正式被FDA批準(zhǔn)上市,用于一線治療非小細(xì)胞肺癌,宣告肺癌治療真正邁進(jìn)了免疫時(shí)代。

KEYNOTE-024的5年隨訪結(jié)果顯示，在PD-L1高表達(dá)的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中，經(jīng)Keytruda治療的5年總生存率是化療的兩倍（31.9% vs 16.3%），中位總生存時(shí)間延長近一倍（26.3個(gè)月 vs 13.4個(gè)月），顯著降低死亡風(fēng)險(xiǎn)38%[1]。

▲圖源：參考來源[1]

Tecentriq

2020年美國FDA宣布批準(zhǔn)Tecentriq(atezolizumab)擴(kuò)展適應(yīng)癥，單藥一線治療PD-L1高表達(dá)（腫瘤細(xì)胞TC表達(dá)≥50%或者免疫細(xì)胞IC表達(dá)≥10%）的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者，這些患者無EGFR或ALK基因變異。

研究結(jié)果顯示，Tecentriq顯著改善了非小細(xì)胞肺癌患者的總生存期和無進(jìn)展生存期。具體數(shù)據(jù)為，Tecentriq組中位總生存期為20.2個(gè)月，對(duì)照組為13.1個(gè)月；中位無進(jìn)展生存期為8.1個(gè)月，對(duì)照組為5.0個(gè)月[2]。

▲圖源：參考來源[2]

Opdivo+Yervoy

2020年5月，美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)O+Y雙免疫治療，用于沒有EGFR或者ALK基因驅(qū)動(dòng)突變，而且PD-L1陽性（表達(dá)量≥1%）的晚期非小細(xì)胞肺癌的一線治療，這是率先獲得FDA批準(zhǔn)的雙免疫治療。

▲圖源：參考來源[3]

CheckMate-227研究結(jié)果顯示，無論P(yáng)D-L1表達(dá)水平如何，O+Y的雙免疫組合治療都可以提高肺癌患者的生存率[6]：

PD-L1≥1%的患者中，O+Y的雙免疫組合治療組的4年生存率為29%，O藥聯(lián)合化療組為21%，化療組為18%；

PD-L1≥50%的患者中，O+Y的雙免疫組合治療組的4年生存率為37%，O藥聯(lián)合化療組為26%；

PD-L1＜1%的患者中，O+Y的雙免疫組合治療組的4年生存率為24%，O藥聯(lián)合化療組為13%，化療組為10%。

Libtayo

2021年，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)抗PD-1治療Libtayo（cemiplimab）與鉑類化療聯(lián)合用于一線治療腫瘤高表達(dá)PD-L1（腫瘤比例得分[TPS]≥50%）的晚期非小細(xì)胞肺癌患者。

2022年美國FDA擴(kuò)大適應(yīng)癥，批準(zhǔn)Libtayo聯(lián)合鉑類化療一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者，無論P(yáng)D-L1表達(dá)水平或腫瘤組織學(xué)如何。

EMPOWER-Lung 3研究結(jié)果顯示，與單獨(dú)化療相比，Libtayo聯(lián)合鉑類化療治療肺癌的效果顯著，延長了中位生存期（22個(gè)月 vs 13個(gè)月），1年總生存率顯著提高（66% vs 56%）；無進(jìn)展生存期顯著延長（中位PFS：8個(gè)月 vs 5個(gè)月），1年無進(jìn)展生存率增長一倍以上（38% vs 16%）[5]。

 ▲圖源：參考來源[5]

需要注意的是，EGFR突變陽性、ALK融合陽性、HER2陽性，優(yōu)先選擇靶向治療；伴有嚴(yán)重自身性免疫疾病和呼吸衰竭等疾病，自身?xiàng)l件等原因不適合免疫治療的患者，一般不考慮免疫治療。 

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