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美國FDA子宮內(nèi)膜癌免疫新藥獲批 免疫新藥治療子宮內(nèi)膜癌顯著延長生存期

【本文為疾病百科知識(shí),僅供閱讀】  2022-03-24  作者:厚樸方舟  

  子宮內(nèi)膜癌的惡性程度較低,多數(shù)患者早期診斷后可以通過手術(shù)根治。但是對于晚期或復(fù)發(fā)性的子宮內(nèi)膜癌患者,除了化療外,可選擇的治療方案有限。免疫治療的出現(xiàn)打破了這一現(xiàn)狀。3月21日,美國FDA批準(zhǔn)PD-1抑制劑Keytruda(pembrolizumab)單藥治療經(jīng)FDA批準(zhǔn)的檢測發(fā)現(xiàn)腫瘤具有微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高(MSI-H)或錯(cuò)配修復(fù)缺陷(dMMR)特征的晚期子宮內(nèi)膜癌患者,為晚期子宮內(nèi)膜癌患者帶來重要選擇。新免疫藥物治療子宮內(nèi)膜癌效果如何?子宮內(nèi)膜癌患者還可以選擇哪些免疫藥物?

美國子宮內(nèi)膜癌免疫治療

  ▲圖源:參考來源[1]

一、Keytruda治療子宮內(nèi)膜癌效果

  此次批準(zhǔn)是基于KEYNOTE-158 (NCT02628067) 研究的結(jié)果,該研究納入了90例不可切除或轉(zhuǎn)移性 MSI-H 或 dMMR 子宮內(nèi)膜癌患者。研究結(jié)果顯示, Keytruda單藥治療晚期子宮內(nèi)膜癌的緩解率(ORR)為46%;66%,獲得緩解的患者緩解持續(xù)時(shí)間超過12個(gè)月,44%緩解持續(xù)時(shí)間超過24個(gè)月。

二、子宮內(nèi)膜癌的免疫治療

  免疫治療的出現(xiàn)顯著延長了晚期子宮內(nèi)膜癌患者的生存期。此前,已有多種免疫治療方案獲批于臨床,為子宮內(nèi)膜癌患者帶來了新的治療選擇。

  2021年4月,美國FDA已加速批準(zhǔn)PD-1抑制劑Dostarlimab(多塔利單抗)用于治療接受含鉑化療之前或之后進(jìn)展,且攜帶被稱為錯(cuò)配修復(fù)缺陷(dMMR)的DNA修復(fù)異常特征的復(fù)發(fā)或晚期子宮內(nèi)膜癌的患者。研究結(jié)果顯示,Dostarlimab治療子宮內(nèi)膜癌的客觀緩解率為42.3%,完全緩解率為12.7%,部分緩解率為29.6%。

美國子宮內(nèi)膜癌免疫治療

  ▲圖源:參考來源[2]

  除此之外,免疫+靶向的聯(lián)治療也為子宮內(nèi)膜癌的治療帶來了新的選擇。2021年7月,美國FDA已完全批準(zhǔn)抗PD-1藥物Keytruda,聯(lián)合口服多受體酪氨酸激酶抑制劑Lenvima,用于治療既往在任何情況下接受系統(tǒng)治療后疾病進(jìn)展、不適合根治性手術(shù)或放療、經(jīng)檢測證實(shí)不是微衛(wèi)星高不穩(wěn)定性(MSI-H)或不是錯(cuò)配修復(fù)缺陷(dMMR)的晚期子宮內(nèi)膜癌(EC)患者。研究結(jié)果顯示,該方案可將子宮內(nèi)膜癌患者的生存期顯著改善,降低死亡風(fēng)險(xiǎn)32%。

       相關(guān)閱讀:子宮內(nèi)膜癌靶向聯(lián)合免疫治療獲批,生存期延長近一倍

美國子宮內(nèi)膜癌免疫治療

  ▲圖源:businesswire

  總而言之,免疫治療的出現(xiàn)為子宮內(nèi)膜癌患者帶來了新的選擇,顯著延長了晚期子宮內(nèi)膜癌患者的生存期。但是,任何方案都有其適應(yīng)癥要求,是否采用免疫治療,還需要由權(quán)威的專家根據(jù)子宮內(nèi)膜癌患者的病情來確定。

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參考來源:

[1] FDA approves pembrolizumab for advanced endometrial carcinoma | FDA

[2] FDA Approves Immunotherapy for Endometrial Cancer with Specific Biomarker | FDA

[3] FDA Approves KEYTRUDA? (pembrolizumab) Plus LENVIMA? (lenvatinib) Combination for Patients With Certain Types of Advanced Endometrial Carcinoma



厚樸方舟2012年進(jìn)入海外醫(yī)療領(lǐng)域,總部位于北京,建立了由全球權(quán)威醫(yī)學(xué)專家組成的美日名醫(yī)集團(tuán),初個(gè)擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要,請撥打免費(fèi)熱線400-086-8008進(jìn)行咨詢!

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權(quán)威專家

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久保田馨教授是日本醫(yī)科大學(xué)呼吸科教授、日本醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院癌癥中心主任、日本醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院化療科主任。久保田馨教授曾在日本國立癌癥中心工作二十余年,在肺癌治療方面具有豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)。 久保田馨教授每年做200例以上肺癌為主的惡性腫瘤診斷,和150例以上的化療及靶向藥物治療。久保田馨教授與北東日本研究機(jī)構(gòu)(NEJ)和東京癌癥化療研究會(huì)(TCOG)等機(jī)構(gòu)共同參加臨床試驗(yàn),其中包括:NEJ01、NEJ02。久保田馨教授已發(fā)表了20余篇重要論文,其中幾篇對小細(xì)胞肺癌的原因進(jìn)行推論,并提出了臨床研究方法。另外,他采用獨(dú)自的從染色體推測的研

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