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美國FDA子宮內(nèi)膜癌免疫新藥獲批 免疫新藥治療子宮內(nèi)膜癌顯著延長生存期
【本文為疾病百科知識(shí),僅供閱讀】 2022-03-24 作者:厚樸方舟
子宮內(nèi)膜癌的惡性程度較低,多數(shù)患者早期診斷后可以通過手術(shù)根治。但是對于晚期或復(fù)發(fā)性的子宮內(nèi)膜癌患者,除了化療外,可選擇的治療方案有限。免疫治療的出現(xiàn)打破了這一現(xiàn)狀。3月21日,美國FDA批準(zhǔn)PD-1抑制劑Keytruda(pembrolizumab)單藥治療經(jīng)FDA批準(zhǔn)的檢測發(fā)現(xiàn)腫瘤具有微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高(MSI-H)或錯(cuò)配修復(fù)缺陷(dMMR)特征的晚期子宮內(nèi)膜癌患者,為晚期子宮內(nèi)膜癌患者帶來重要選擇。新免疫藥物治療子宮內(nèi)膜癌效果如何?子宮內(nèi)膜癌患者還可以選擇哪些免疫藥物?
▲圖源:參考來源[1]
一、Keytruda治療子宮內(nèi)膜癌效果
此次批準(zhǔn)是基于KEYNOTE-158 (NCT02628067) 研究的結(jié)果,該研究納入了90例不可切除或轉(zhuǎn)移性 MSI-H 或 dMMR 子宮內(nèi)膜癌患者。研究結(jié)果顯示, Keytruda單藥治療晚期子宮內(nèi)膜癌的緩解率(ORR)為46%;66%,獲得緩解的患者緩解持續(xù)時(shí)間超過12個(gè)月,44%緩解持續(xù)時(shí)間超過24個(gè)月。
二、子宮內(nèi)膜癌的免疫治療
免疫治療的出現(xiàn)顯著延長了晚期子宮內(nèi)膜癌患者的生存期。此前,已有多種免疫治療方案獲批于臨床,為子宮內(nèi)膜癌患者帶來了新的治療選擇。
2021年4月,美國FDA已加速批準(zhǔn)PD-1抑制劑Dostarlimab(多塔利單抗)用于治療接受含鉑化療之前或之后進(jìn)展,且攜帶被稱為錯(cuò)配修復(fù)缺陷(dMMR)的DNA修復(fù)異常特征的復(fù)發(fā)或晚期子宮內(nèi)膜癌的患者。研究結(jié)果顯示,Dostarlimab治療子宮內(nèi)膜癌的客觀緩解率為42.3%,完全緩解率為12.7%,部分緩解率為29.6%。
▲圖源:參考來源[2]
除此之外,免疫+靶向的聯(lián)治療也為子宮內(nèi)膜癌的治療帶來了新的選擇。2021年7月,美國FDA已完全批準(zhǔn)抗PD-1藥物Keytruda,聯(lián)合口服多受體酪氨酸激酶抑制劑Lenvima,用于治療既往在任何情況下接受系統(tǒng)治療后疾病進(jìn)展、不適合根治性手術(shù)或放療、經(jīng)檢測證實(shí)不是微衛(wèi)星高不穩(wěn)定性(MSI-H)或不是錯(cuò)配修復(fù)缺陷(dMMR)的晚期子宮內(nèi)膜癌(EC)患者。研究結(jié)果顯示,該方案可將子宮內(nèi)膜癌患者的生存期顯著改善,降低死亡風(fēng)險(xiǎn)32%。
相關(guān)閱讀:子宮內(nèi)膜癌靶向聯(lián)合免疫治療獲批,生存期延長近一倍
▲圖源:businesswire
總而言之,免疫治療的出現(xiàn)為子宮內(nèi)膜癌患者帶來了新的選擇,顯著延長了晚期子宮內(nèi)膜癌患者的生存期。但是,任何方案都有其適應(yīng)癥要求,是否采用免疫治療,還需要由權(quán)威的專家根據(jù)子宮內(nèi)膜癌患者的病情來確定。
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參考來源:
[1] FDA approves pembrolizumab for advanced endometrial carcinoma | FDA
[2] FDA Approves Immunotherapy for Endometrial Cancer with Specific Biomarker | FDA
[3] FDA Approves KEYTRUDA? (pembrolizumab) Plus LENVIMA? (lenvatinib) Combination for Patients With Certain Types of Advanced Endometrial Carcinoma
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