子宮體癌是女性生殖系統(tǒng)中常見的癌癥，因子宮體癌多數(shù)發(fā)生在子宮內(nèi)膜上皮，因此常通過子宮內(nèi)膜癌代指子宮體癌。子宮內(nèi)膜癌早期治療的效果較好，但晚期常在系統(tǒng)性治療后仍無法獲得良好的預后，面臨著極高的死亡率和有限的治療選擇，據(jù)估計，轉(zhuǎn)移性子宮內(nèi)膜癌的五年生存率僅為17%。因此針對晚期子宮內(nèi)膜癌的研究迫在眉睫。2021年3月12日，日本厚生勞動省(MHLW)正式授予口服多受體酪氨酸激酶抑制劑Lenvima(樂衛(wèi)瑪，通用名：lenvatinib，侖伐替尼)孤兒藥資格，用于治療子宮體癌。

圖源：cancerfax

Keytruda+Lenvima方案顯著延長子宮內(nèi)膜癌患者生存期

Lenvima此次在日本的獲批，主要是由于2021年第52屆美國婦科腫瘤學會(SGO)婦女癌癥年會中，初次公布了關(guān)鍵3期KEYNOTE-775/Study 309試驗(NCT03517449)的研究數(shù)據(jù)。該試驗評估了抗PD-1治療Keytruda(可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗)與Lenvima治療接受含鉑化療后病情進展的晚期、轉(zhuǎn)移性或復發(fā)性子宮內(nèi)膜癌患者的效果和安全性。

值得關(guān)注的是，此次公布的結(jié)果，是初次披露了包含免疫治療的聯(lián)合治療方案對晚期子宮內(nèi)膜癌進行的3期臨床試驗結(jié)果，結(jié)果指出，與化療相比，Keytruda+Lenvima方案在總生存期(OS)、無進展生存期(PFS)、總緩解率(ORR)方面有顯著改善。

研究數(shù)據(jù)顯示，與化療相比，Keytruda+Lenvima方案將子宮內(nèi)膜癌患者的死亡風險降低了38%，顯著延長了患者的總生存期(中位OS：18.3個月 vs 11.4個月);疾病進展或死亡風險降低44%，無進展生存期顯著延長(中位PFS：7.2個月 vs 3.8個月);總緩解率顯著提高(ORR：31.9% vs 13.7%)。

圖源：eisai

子宮內(nèi)膜癌

子宮內(nèi)膜癌(endometrial carcinoma)又稱子宮癌，是婦科三大常見惡性腫瘤之一，約占婦科惡性腫瘤的20%-30%[2]。其平均發(fā)病年齡約為60歲，好發(fā)于快絕經(jīng)和絕經(jīng)后的女性，只有約5%的子宮內(nèi)膜癌患者是在40歲之前被確診[2]。不過近年來年輕女性發(fā)病率在增加。日常生活中，有許多女性朋友都聽說過“倒開花”，即絕經(jīng)后陰道流血現(xiàn)象。還有一些人，月經(jīng)紊亂，“大姨媽”不定期來訪，時間忽長忽短。這種時候，一定要盡快去醫(yī)院檢查，因為這些很可能預示著子宮內(nèi)膜癌。

Lenvatinib和Pembrolizumab聯(lián)合治療

Lenvima是一種口服多受體酪氨酸激酶(RTK)抑制劑，此前，Lenvima單一治療方法已獲得日本，美國，歐洲，中國和亞洲等65多個國家/地區(qū)的批準，用于不可切除的肝細胞癌的治療;Lenvima聯(lián)合依維莫司治療方法也獲得美國，歐洲和亞洲在內(nèi)的60多個國家的批準，用于腎細胞癌的治療。

Keytruda是一種抗PD-1腫瘤免疫治療方法，通過提高人體免疫系統(tǒng)的能力來幫助檢測和對抗腫瘤細胞。2019年，美國FDA已批準Keytruda+Lenvima聯(lián)合治療用于特定類型的子宮內(nèi)膜癌患者(非微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定性(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)、在既往全身治療后出現(xiàn)疾病進展且不適合接受根治性手術(shù)或放療的晚期子宮內(nèi)膜癌患者)。此次研究成果的披露或?qū)⑦M一步擴大Keytruda+Lenvima聯(lián)合治療子宮內(nèi)膜癌的適應(yīng)癥。

目前研究人員正在開展Keytruda+Lenvima聯(lián)合治療13種不同類型的腫瘤，包括子宮內(nèi)膜癌、肝細胞癌、黑色素瘤、非小細胞肺癌、腎細胞癌、頭頸部鱗狀細胞癌、結(jié)直腸癌、胃癌等等，現(xiàn)有的數(shù)據(jù)已顯著出Keytruda+Lenvima組合治療在癌癥治療中的顯著效果。

目前相關(guān)人員正在向包括日本在內(nèi)的世界各國提交Keytruda+Lenvima治療子宮內(nèi)膜癌的新適應(yīng)癥申請，相信在不久后便會有結(jié)果披露。厚樸方舟作為海外醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)的佼佼者，可以為子宮內(nèi)膜癌患者提供一站式出國看病服務(wù)及遠程會診服務(wù)，幫助患者尋找理想的治療方案。如希望了解更多有關(guān)子宮內(nèi)膜癌治療的內(nèi)容，可以與我們聯(lián)系。

參考來源：

[1] MINISTRY OF HEALTH, LABOUR AND WELFARE GRANTS ORPHAN DRUG DESIGNATION IN JAPAN TO ANTI-CANCER AGENT LENVIMA? (LENVATINIB) WITH PROSPECTIVE INDICATION FOR UTERINE BODY CANCER

https://www.eisai.com/news/2021/news202113.html

[2] 中華人民共和國衛(wèi)生健康委員會·子宮內(nèi)膜癌診治規(guī)范(2018年版)

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