在肝硬化中，血液不能充分流入肝臟，且肝臟總體功能下降，從而導(dǎo)致各種并發(fā)癥，例如腹水，肝性腦病，黃疸等。其中，伴有黃疸，腹水和肝性腦病的肝硬化稱為“代償性肝硬化”，而無(wú)癥狀的肝硬化稱為“失代償性肝硬化”。2019年9月，美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)了一項(xiàng)泛基因型治療方案，用于治療初治、伴代償性肝硬化、全部基因型(GT1-6)成人患者。

圖源：創(chuàng)客貼

在美國(guó)，Mavyret于2017年8月獲得FDA批準(zhǔn)，作為一種8周泛基因型方案，用于初治、無(wú)肝硬化的丙肝患者。目前Mavyret已經(jīng)成為美國(guó)市場(chǎng)批準(zhǔn)治療所有初治、無(wú)肝硬化或伴有代償性肝硬化的全部基因型(GT1-6)丙肝成人和某些兒童患者的8周治療方案。

此次標(biāo)簽擴(kuò)展基于IIIb期EXPEDITON-8研究的數(shù)據(jù)。這是一項(xiàng)非隨機(jī)、單臂、開放標(biāo)簽、多中心研究，評(píng)估了Mavyret在初治、伴有代償性肝硬化、全部基因型(GT1-6)丙肝成人患者中的功效及其不受威脅性。

試驗(yàn)結(jié)果顯示，總體98%(n = 335/343)的患者在治療后12周獲得了持續(xù)的病毒學(xué)應(yīng)答(SVR 12)。在EXPEDITION-8中，報(bào)告了336名接受治療的患者中的單次復(fù)發(fā)，沒有患者因不良事件而中斷治療。1,2 據(jù)報(bào)道，在大于或等于5%的有償肝硬化患者(n = 343)中，不良反應(yīng)為疲勞(8%)，瘙癢(7%)和頭痛(6%)。

圖源：Journal of Hepatology

關(guān)于Mavyret(glecaprevir / pibrentasvir)

Maviret是一種泛基因型、每日一次、無(wú)利巴韋林方案，由固定劑量的2種獨(dú)特抗病毒制劑組成，其中g(shù)lecaprevir(格卡瑞韋，100mg)是一種NS3/4A蛋白酶抑制劑，pibrentasvir(哌侖他韋，40mg)則是一種NS5A抑制劑，每天一次，分三劑服用，與食物同時(shí)服用。

Mavyret是一種8周泛基因型方案，用于治療初治、無(wú)肝硬化或伴有代償性肝硬化的全部基因型(GT1-6)丙肝患者，這些患者占丙肝患者群體的大多數(shù)。Mavyret也被批準(zhǔn)用于治療有特殊挑戰(zhàn)的患者，包括那些既往接受過(guò)蛋白酶抑制劑或NS5A抑制劑治療(但不是同時(shí)治療)未能病愈的GT1丙肝患者、治療方案有限的患者，如伴有重度慢性腎臟病(CKD)的患者或基因型3(GT3)丙肝患者。

圖源：Abbvie

以上就是有關(guān)“代償性肝硬化丙肝成人患者的泛基因治療”的全部?jī)?nèi)容了。Mavyret8周治療方案的出現(xiàn)，為丙肝引起的代償性肝硬化患者提供了新的治療選擇。相信未來(lái)會(huì)有更多針對(duì)肝硬化的有效治療方法問(wèn)世。

參考文獻(xiàn)：
https://news.abbvie.com/news/press-releases/abbvie-receives-fda-approval-mavyret-glecaprevirpibrentasvir-to-shorten-treatment-duration-to-eight-weeks-for-treatment-nave-patients-with-chronic-hepatitis-c-and-compensated-cirrhosis-across-all-genotypes.htm
https://www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278(19)30647-6/fulltext

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