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美國(guó)看?。好绹?guó)斑塊狀銀屑病藥-Cosentyx(secukinumab)

【本文為疾病百科知識(shí),僅供閱讀】  2017-09-13  作者:厚樸方舟  

Cosentyx(secukinumab)是選擇性結(jié)合白細(xì)胞介素-177(IL-17A)細(xì)胞因子并抑制其與IL-17受體相互作用的人IgG1單克隆抗體。IL-17A是參與正常炎癥和免疫反應(yīng)的天然存在的細(xì)胞因子。Secukinumab抑制促炎細(xì)胞因子和趨化因子的釋放。
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成年人全身治療或光療的成人患者,特別指出了Cosentyx用于治療中度至重度斑塊性銀屑病。


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Cosasyx作為皮下注射的溶液提供。在第0,2,2,3和4周皮下注射介紹劑量為300mg,隨后每4周300mg。每次300mg劑量以150mg的2次皮下注射給藥。
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臨床結(jié)果
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FDA批準(zhǔn)
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Cosasyx的FDA批準(zhǔn)基于2,403名受試者的四項(xiàng)多中心,隨機(jī),雙盲,安慰劑對(duì)照試驗(yàn)(691例隨機(jī)分為Cosentyx 300 mg,692例Cosasyx 150 mg,694例安慰劑組,323例為生物活性對(duì)照組) 18歲以上的斑塊性銀屑病患者體表面積較小,占10%,牛皮癬面積和嚴(yán)重程度指數(shù)(PASI)評(píng)分大于或等于12,是光療或全身治療的候選人。在所有試驗(yàn)中,終點(diǎn)是在2011年修訂的“2011年全球評(píng)估調(diào)查員全球評(píng)估報(bào)告”(IGA)中實(shí)現(xiàn)PASI評(píng)分從基線降至第12周的治療完成率(清晰或幾乎清晰)至少達(dá)75%(PASI 75) )。在這些研究中,Cosentyx滿足了所有主要和關(guān)鍵的次要終點(diǎn),包括銀屑病面積和嚴(yán)重程度指數(shù)(PASI)75和90以及2011年全球評(píng)估修訂版(IGA)0/1反應(yīng),在第12周顯示出明顯的皮膚清除率。
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副作用
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與使用Cosentyx相關(guān)的不良影響可能包括但不限于以下內(nèi)容:
鼻咽炎、腹瀉、上呼吸道感染、行動(dòng)機(jī)制
Cosentyx(secukinumab)是選擇性結(jié)合白細(xì)胞介素-177(IL-17A)細(xì)胞因子并抑制其與IL-17受體相互作用的人IgG1單克隆抗體。IL-17A是參與正常炎癥和免疫反應(yīng)的天然存在的細(xì)胞因子。Secukinumab抑制促炎細(xì)胞因子和趨化因子的釋放。 ?

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