Afrezza是快速作用的吸入胰島素粉末。當(dāng)通過該裝置吸入胰島素時(shí)，將粉末霧化并輸送至肺。
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特別指出，Afrezza可以改善成人糖尿病患者的血糖控制。
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使用限制： Afrezza不能代替長(zhǎng)效胰島素。Afrezza必須與長(zhǎng)效胰島素聯(lián)合用于1型糖尿病患者。Afrezza不介紹用于治療糖尿病酮癥酸中毒。


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Afrezza作為粉末供應(yīng)，通過口服吸入給藥。應(yīng)在每次進(jìn)餐期間對(duì)Afrezza進(jìn)行管理。有關(guān)特定劑量要求和劑量調(diào)整，請(qǐng)參閱Afrezza藥物標(biāo)簽。
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臨床結(jié)果
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FDA批準(zhǔn)
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Afrezza的FDA批準(zhǔn)是基于以下試驗(yàn)結(jié)果：
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I型糖尿?。?br /> ?
?一項(xiàng)為期24周的開放標(biāo)簽的主動(dòng)對(duì)照研究納入344名受試者不足的1型糖尿病，以評(píng)估與基礎(chǔ)胰島素聯(lián)合使用的進(jìn)餐時(shí)間Afrezza的葡萄糖降低作用。經(jīng)過4周的基礎(chǔ)胰島素優(yōu)化期后，受試者被隨機(jī)分配到當(dāng)天每餐每天施用的Afrezza（n = 174）或天門冬胰島素（n = 170）。進(jìn)餐時(shí)間胰島素劑量在頭12周滴定至血糖目標(biāo)，并在研究的 12周保持穩(wěn)定。在第24周時(shí)，基礎(chǔ)胰島素和進(jìn)餐時(shí)間Afrezza的治療平均減少了HbA1c，符合預(yù)期的非劣效率0.4％的要求。Afrezza提供比胰島素門冬胰島素少的HbA1c減少，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。胰島素門冬胰島素組更多受試者達(dá)到HbA1c目標(biāo)≤7％。
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II型糖尿?。?br /> ?
?總共479例2型糖尿病患者僅適用于權(quán)威/大耐受劑量的二甲雙胍或2位或更多名口服抗糖尿病（OAD）藥物的2型糖尿病患者參與了24周雙盲安慰劑對(duì)照研究。經(jīng)過6周的磨合期間，353名患者被隨機(jī)分配到Afrezza（n = 177）或無(wú)胰島素的吸入安慰劑粉末（n = 176）。胰島素劑量在前12周進(jìn)行滴定，在研究的 12周保持穩(wěn)定。OAD劑量保持穩(wěn)定。在第24周，用Afrezza加OAD治療平均降低HbA1c，與安慰劑組觀察到的HbA1c降低相比，統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著更高。
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副作用
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與使用Afrezza相關(guān)的不良影響可能包括但不限于以下內(nèi)容：
低血糖、咳嗽、喉嚨痛、刺激
Afrezza患有慢性肺部疾病患者急性支氣管痙攣的風(fēng)險(xiǎn)
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行動(dòng)機(jī)制
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Afrezza是快速作用的吸入胰島素粉末。當(dāng)通過該裝置吸入胰島素時(shí)，將粉末霧化并輸送至肺。胰島素通過刺激骨骼肌和脂肪的外周葡萄糖攝取和通過抑制肝葡萄糖產(chǎn)生來(lái)降低血糖水平。胰島素抑制脂肪細(xì)胞脂肪分解，抑制蛋白水解，增強(qiáng)蛋白質(zhì)合成。

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