Ixempra（ixabepilone）是埃坡霉素B的半合成類(lèi)似物。它與微管蛋白結(jié)合并促進(jìn)微管蛋白聚合和微管穩(wěn)定，從而阻止細(xì)胞在G2-M期的細(xì)胞周期并誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡。
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Ixempra與卡培他濱聯(lián)合用于治療耐受蒽環(huán)類(lèi)藥物和紫杉烷類(lèi)藥物治療的轉(zhuǎn)移性或局部晚期乳腺癌患者，或其癌癥具有紫杉烷抗性，并進(jìn)一步禁用蒽環(huán)類(lèi)藥物治療。Ixempra單一治療方法特別用于治療腫瘤對(duì)蒽環(huán)類(lèi)藥物，紫杉烷類(lèi)藥物和卡培他濱具有耐藥性或耐藥性的患者的轉(zhuǎn)移性或局部晚期乳腺癌。


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Ixempra作為靜脈給藥設(shè)計(jì)的解決方案提供。建議的初始劑量為40 mg / m2，每三周靜脈注射3小時(shí)。體表面積大于2.2 m2的患者的劑量應(yīng)按2.2 m2計(jì)算。
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臨床結(jié)果
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FDA
批準(zhǔn)Ixempra的FDA批準(zhǔn)是基于兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)的結(jié)果。
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聯(lián)合治療
這項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽試驗(yàn)納入了752名受試者，其疾病已通過(guò)至少兩項(xiàng)以前的治療（蒽環(huán)霉素和紫杉烷）迅速發(fā)展。隨機(jī)分配受試者接受卡培他濱（1000 mg / m2，每日2次，持續(xù)2周，隨后1周休息）或卡培他濱單獨(dú)使用阿昔布?。?周40 mg / m2）。聯(lián)合治療與單獨(dú)使用卡培他濱相比持續(xù)無(wú)進(jìn)展生存期（5.7個(gè)月vs 4.1個(gè)月），疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低25％。與對(duì)照組相比，組合組中超過(guò)兩倍的客觀反應(yīng)率（34.7％對(duì)14.3％）。中位反應(yīng)持續(xù)時(shí)間為6.4個(gè)月，而5.6個(gè)月。
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單藥治療
該單臂試驗(yàn)招募了126名患有高度預(yù)處理的晚期轉(zhuǎn)移性乳腺癌的婦女，其通過(guò)以下兩種或更多種化療方案進(jìn)展，包括蒽環(huán)類(lèi)抗生素，紫杉烷類(lèi)和卡培他濱。靜脈注射伊曲塞以每3周3小時(shí)靜脈滴注40mg / m2，中位數(shù)為4個(gè)周期。主要終點(diǎn)是客觀反應(yīng)率。次要終點(diǎn)包括反應(yīng)持續(xù)時(shí)間和反應(yīng)時(shí)間。在入學(xué)受試者中，113人作為應(yīng)對(duì)評(píng)估。反應(yīng)結(jié)果由獨(dú)立放射學(xué)設(shè)備（IRF）和研究調(diào)查員確定?？陀^反應(yīng)率由IRF確定為12.4％，18.3％由研究者確定。中位時(shí)間為6.0個(gè)月，中位反應(yīng)時(shí)間為6.1周。
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副作用
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與Ixempra單一治療方法相關(guān)的不良事件可能包括但不限于以下內(nèi)容：
外周感覺(jué)神經(jīng)病變、疲勞、乏力、肌痛/關(guān)節(jié)痛、脫發(fā)、惡心、嘔吐、口腔炎/粘膜炎、腹瀉、肌肉骨骼疼痛、血液異常
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與使用伊曲康/卡培他濱聯(lián)合治療相關(guān)的不良事件可能包括但不限于以下：
手掌紅斑感覺(jué)（手足）綜合征、厭食癥、腹痛、指甲障礙、便秘、血液異常
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行動(dòng)機(jī)制
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伊沙匹列隆是埃坡霉素B的半合成類(lèi)似物。伊沙匹隆直接與微管上的β-微管蛋白亞基結(jié)合，導(dǎo)致微管動(dòng)力學(xué)的抑制。伊沙匹林可抑制α-II和β-II微管的動(dòng)態(tài)不穩(wěn)定性。這將細(xì)胞停滯在細(xì)胞周期的G2-M期，并誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡。

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