Neupro是一種透皮遞送系統(tǒng)，其在24小時(shí)內(nèi)連續(xù)提供羅替戈汀，非麥角靈多巴胺激動(dòng)劑。羅替戈汀治療帕金森病的確切作用機(jī)制尚不清楚。
?
Neupro被特別指出用于治療早期特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀。


?
Neupro作為補(bǔ)片以2,4和6mg的強(qiáng)度設(shè)計(jì)用于透皮給藥。介紹的藥物初始劑量為2 mg / 24小時(shí)。基于個(gè)體反應(yīng)和耐受性，如果需要耐受，則劑量可以每周增加2mg / 24小時(shí)，并且需要額外的治效果果。發(fā)現(xiàn)較低有效劑量為4mg / 24小時(shí)。較高介紹劑量為6 mg / 24小時(shí)。Neupro的停產(chǎn)應(yīng)該逐漸停止。日劑量應(yīng)減少2mg / 24小時(shí)，優(yōu)選每隔一日減量一次，直到完全戒斷。
?
臨床結(jié)果
?
FDA
批準(zhǔn)Neopro的FDA批準(zhǔn)是基于三項(xiàng)臨床研究的結(jié)果。這些平行組，隨機(jī)，雙盲，安慰劑對(duì)照研究在國(guó)際上報(bào)名。所有受試者均未接受伴隨的多巴胺激動(dòng)劑治療，并且在基線前至少28天無(wú)論是左旋多巴初始還是左旋多巴，并且從未在左旋多巴超過(guò)6個(gè)月。主要終點(diǎn)是第二部分（日常生活成分的活動(dòng)）加上統(tǒng)一帕金森病評(píng)定量表（UPDRS）第三部分（運(yùn)動(dòng)成分）的綜合評(píng)分從基線的變化。
?
劑量反應(yīng)研究
這項(xiàng)隨機(jī)，雙盲，劑量反應(yīng)試驗(yàn)納入了316例早期帕金森病患者。受試者接受安慰劑或Neupro的幾種固定劑量（2 mg / 24小時(shí)，4 mg / 24小時(shí)，6 mg / 24小時(shí)或8 mg / 24小時(shí)）之一，給予1,2,3或4 2 - 補(bǔ)丁長(zhǎng)達(dá)11周。受試者在四周內(nèi)進(jìn)行了每周滴定。然后他們繼續(xù)治療7周維持階段，然后在 一周進(jìn)行滴定。所有治療組的平均基線組合UPDRS評(píng)分相似，在27.1和28.5之間。受試者在2mg / 24小時(shí)，4mg / 24小時(shí)，6mg / 24小時(shí)和8日齡時(shí)，從基線到治療結(jié)束的組合UPDRS平均改善為-3.5，-4.5，-6.3和-6.3 mg / 24小時(shí)Neupro組，安慰劑組為-1.4。在三個(gè)較高劑量下觀察到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。
?
北美研究
這項(xiàng)隨機(jī)雙盲試驗(yàn)納入了277例早期特發(fā)性帕金森病患者，他們以2：1的比例隨機(jī)分配接受Neupro（2,4或6 mg / 24小時(shí)）或安慰劑治療28周。受試者每3周進(jìn)行一次滴定，大劑量為6 mg / 24小時(shí)，取決于效果和耐受性，然后在24周維持階段接受治療，隨后在4天內(nèi)逐漸升級(jí)。兩組的平均基線組合UPDRS相似，Neupro組為29.9，安慰劑組為30.0。Neupro治療組與安慰劑組在UPDRS從基線到治療結(jié)束時(shí)平均變化達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（分別為-4.0和+1.39）。
?
外國(guó)跨國(guó)研究
這項(xiàng)隨機(jī)，雙盲試驗(yàn)，三臂平行組，雙盲試驗(yàn)納入了561例早期帕金森病患者。受試者被分配到用安慰劑，Neupro（2mg / 24小時(shí)，218 4mg / 2小時(shí)，6mg / 24小時(shí)或8mg / 24小時(shí)）或活性口服比較劑以1:2:2的比例長(zhǎng)達(dá)39周。受試者每周進(jìn)行一次劑量遞增（由Neupro或安慰劑2mg / 24小時(shí)增量組成）以及比較藥物或安慰劑膠囊劑量升高13周，較高劑量為8mg / 24小時(shí)Neupro。隨機(jī)分配到Neupro的受試者在4周滴定后，如果在4周滴定期間沒有發(fā)生大功效和不耐受性，則在4周滴定后達(dá)到230mg / 24小時(shí)的大劑量。受試者隨后在24周的維護(hù)階段接受治療，隨后在12天內(nèi)逐漸升級(jí)。所有組的平均基線組合UPDRS相似（33.2 Neupro，245 31.3個(gè)安慰劑，32.2比較）。Neupro治療的受試者經(jīng)歷了從基線到治療結(jié)束的組合UPDRS的平均變化為6.83，而安慰劑治療的受試者顯示基線為-2.33的平均變化，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異。
?
副作用
?
與使用Neupro相關(guān)的不良事件可能包括但不限于以下內(nèi)容：
睡意、惡心、應(yīng)用場(chǎng)所反應(yīng)、頭暈、頭痛、疲勞、肢端水腫、失眠
?
行動(dòng)機(jī)制
?
Neupro是經(jīng)皮遞送系統(tǒng)，其在24小時(shí)內(nèi)連續(xù)提供羅替戈汀，非麥角靈D3 / D2 / D1多巴胺激動(dòng)劑。羅替戈汀治療帕金森病的確切作用機(jī)制尚不清楚。然而，它被認(rèn)為與其刺激大腦尾狀核殼內(nèi)的多巴胺D2受體的能力有關(guān)。

厚樸方舟2012年進(jìn)入海外醫(yī)療領(lǐng)域，總部位于北京，建立了由全球權(quán)威醫(yī)學(xué)專家組成的美日名醫(yī)集團(tuán)，初個(gè)擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要，請(qǐng)撥打免費(fèi)熱線400-086-8008進(jìn)行咨詢！

本文由厚樸方舟編譯，版權(quán)歸厚樸方舟所有，轉(zhuǎn)載或引用本網(wǎng)版權(quán)所有之內(nèi)容須注明"轉(zhuǎn)自厚樸方舟官網(wǎng)（wyaoyao.cn）"字樣，對(duì)不遵守本聲明或其他違法、惡意使用本網(wǎng)內(nèi)容者，本網(wǎng)保留追究其法律責(zé)任的權(quán)利。

上一篇：出國(guó)看?。好绹?guó)乳腺癌藥-Ixempra（ixabepilone） 下一篇：出國(guó)看病：美國(guó)腎細(xì)胞癌藥-Torisel (temsirolimus)