中國是食管癌大國，總體的五年生存率僅為30.3%[4]，迫切需要新的治療方案。免疫治療作為一種新型的治療方案，在食管癌治療領(lǐng)域也顯現(xiàn)出良好的效果。2021年以來，免疫治療藥物Opdivo接連被美國FDA獲批用于食管癌的一線治療和輔助治療，顯著延長了食管癌患者的生存期，讓食管癌患者看到了新希望的曙光。

▲圖源：carti

Opdivo輔助治療食管癌顯著延長無病生存期

5月20日，美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)PD-1治療藥物Opdivo (nivolumab)，用于輔助治療接受新輔助放化療(CRT)和切除術(shù)后有殘留病理疾病的食管或胃食管連接部(GEJ)癌成人患者。Opdivo是率先獲批也是僅有的一個(gè)用于上述患者群體的免疫治療方法[1]。

▲圖源：bms

此次批準(zhǔn)是基于3期CheckMate-577試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示，與對照組相比，Opdivo輔助治療將患者的無病生存期(DFS)延長了一倍，顯著降低疾病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低。具體數(shù)據(jù)為：

● Opdivo組中位無病生存期為22.4個(gè)月，而對照組僅為11個(gè)月;

● 與對照組相比，Opdivo組疾病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低31%。

接受新輔助放化療治療后攜帶殘留病理學(xué)疾病的食管癌和胃食管連接部癌患者在接受完全切除后面臨疾病復(fù)發(fā)的高風(fēng)險(xiǎn)，但目前這些患者的主要選擇還是監(jiān)測觀察。此次Opdivo的獲批，對于早期食管癌患者的預(yù)后十分關(guān)鍵，也標(biāo)志著免疫治療在早期癌癥中的重要性。

Opdivo聯(lián)合化療一線治療食管癌顯著延長總生存期

今年4月16日，美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)抗PD-1治療Opdivo(nivolumab，納武利尤單抗)，聯(lián)合氟嘧啶和鉑類組合化療，一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌(GC)、胃食管交界(GEJ)癌、食管腺癌(EAC)成人患者，無論P(yáng)D-L1表達(dá)狀態(tài)如何[2]。

Opdivo是率先獲批的也是僅有的一個(gè)聯(lián)合化療與單純化療相比顯著改善總生存期(OS)的免疫治療方法，將成為食管腺癌患者治療的新標(biāo)準(zhǔn)。

▲圖源：FDA

該批準(zhǔn)基于關(guān)鍵3期臨床研究(CheckMate-649)的數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示，在先前沒有接受過治療、非HER2陽性、不可切除性晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌、胃食管交界癌或食管腺癌患者中，Opdivo+化療組總生存期(OS)和無進(jìn)展生存期(PFS)均顯著延長。具體數(shù)據(jù)為：

● 在CPS≥5的PD-L1陽性患者中，Opdivo+化療組的中位生存期為14.4個(gè)月，而化療組的中位生存期為11.1個(gè)月;Opdivo+化療組的中位無進(jìn)展生存期為7.7個(gè)月，而化療組為6.0個(gè)月;

● 在CPS≥1的PD-L1陽性患者中，Opdivo+化療組的中位生存期為14.0個(gè)月，而化療組的中位生存期僅為11.3個(gè)月;

● 在所有患者中，Opdivo+化療組的中位生存期為13.8個(gè)月，而化療組的中位生存期為11.6個(gè)月。

免疫治療的出現(xiàn)為食管癌患者的治療提供了新的方向，在食管癌治療領(lǐng)域中，免疫治療藥物Opdivo無論是作為一線治療，還是作為輔助治療，都顯現(xiàn)出突破性的效果。在國內(nèi)，Opdivo治療食管癌尚未獲批上市，國內(nèi)患者可以選擇遠(yuǎn)程會(huì)診或出國看病來尋求更有效的治療方案，提高預(yù)后效果。如希望了解更多食管癌治療內(nèi)容，或希望尋找世界權(quán)威醫(yī)院及醫(yī)生診治，制定個(gè)性化治療方案的患者可以通過撥打熱線400-086-8008與我們聯(lián)系。

參考來源：

[1] U.S. Food and Drug Administration Approves Opdivo? (nivolumab) as Adjuvant Treatment of Completely Resected Esophageal or Gastroesophageal Junction Cancer in Patients who have Received Neoadjuvant Chemoradiotherapy

https://news.bms.com/news/details/2021/U.S.-Food-and-Drug-Administration-Approves-Opdivo-nivolumab-as-Adjuvant-Treatment-of-Completely-Resected-Esophageal-or-Gastroesophageal-Junction-Cancer-in-Patients-who-have-Received-Neoadjuvant-Chemoradiotherapy/default.aspx

[2] FDA approves nivolumab in combination with chemotherapy for metastatic gastric cancer and esophageal adenocarcinoma

https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-nivolumab-combination-chemotherapy-metastatic-gastric-cancer-and-esophageal

[3]世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)

https://www.iarc.fr/faq/latest-global-cancer-data-2020-qa/

[4]Zeng H, Chen W, Zheng R, et al. Changing cancer survival in Chinaduring 2003–15: a pooled analysis of 17 population-based cancer registries[J]. The Lancet Global Health, 2018, 6(5): e555-e567.

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