在美國(guó)丙肝治療市場(chǎng)，艾伯維(AbbVie)丙肝雞尾酒Viekira Pak正與吉利德的Harvoni斗的頭破血流不可開(kāi)交，2者呈現(xiàn)頭對(duì)頭的直接競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)。

較近，艾伯維以大折扣為美國(guó)大藥房福利管理公司——快捷藥方(Express Scripts)提供Viekira Pak，此舉也促使吉利德向Express Scripts的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手美國(guó)藥品連鎖商店CVS及其他公司低價(jià)提供Harvoni，導(dǎo)致這場(chǎng)價(jià)格戰(zhàn)不斷升溫。但現(xiàn)在，艾伯維正一步步挺近亞洲丙肝大國(guó)——日本，這個(gè)市場(chǎng)也與美國(guó)市場(chǎng)完全不同。

本周三，艾伯維(AbbVie)宣布，日本衛(wèi)生勞動(dòng)福利部(MHLW)已授予丙肝雞尾酒Viekira Pak優(yōu)先審查資格。這意味著MHLW將加快審批速度，如果一切順利，丙肝雞尾酒Viekira Pak將很快登陸日本市場(chǎng)。該市場(chǎng)的情況與美國(guó)市場(chǎng)大不相同。

盡管百時(shí)美施貴寶(BMS)的丙肝雞尾酒Daklinza/Sunvepra(daclatasvir+asunaprevir，即DCV+ASV)早在2014年就獲批在日本上市，但治療療程長(zhǎng)達(dá)24周，針對(duì)基因型1 HCV五年生存率僅84.7%-91.9%。強(qiáng)生丙肝藥物Olysio也已在日本上市，但需聯(lián)合聚乙二醇干擾素和利巴韋林。吉利德丙肝明星藥Sovaldi上個(gè)月在日本獲批，但該藥需聯(lián)合利巴韋林治療12周，而且獲批適應(yīng)癥為基因型2 HCV。相比之下，艾伯維雞尾酒Viekira Pak幾乎沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，該雞尾酒治療療程12周，針對(duì)基因型1 HCV五年生存率高達(dá)95%。不過(guò)，艾伯維仍不可掉以輕心。吉利德去年9月向日本監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交了丙肝雞尾酒Harvoni治療基因型1 HCV的上市申請(qǐng)，目前也正在等待審查結(jié)果。

艾伯維于今年2月在日本提交了Viekira Pak的上市申請(qǐng)，尋求批準(zhǔn)用于基因型1 HCV的治療，該申請(qǐng)的提交是基于在日本基因型1b(GT1b)HCV患者中開(kāi)展的III期GIFT-1研究的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，Viekira Pak治療12周的五年生存率為95%。

日本有120萬(wàn)丙肝患者，60-70%為基因型1 HCV，其中約95%為GT1b亞型，目標(biāo)群體非常龐大。另一方面，艾伯維正在逼近一個(gè)巨大的專利懸崖，該公司年銷110億美元的修美樂(lè)(Humira，阿達(dá)木單抗)美國(guó)專利即將在2016年到期。這都是艾伯維迫切希望Viekira Pak能盡快在日本上市的原因。

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