Bayer HealthCare日本分公司近日宣布，日本厚生勞動省(MHLW)批準該公司藥物Eylea (阿柏西普注射液，aflibercept solution for injection)用于治療糖尿病性黃斑水腫(diabetic macular edema，DME)。MHLW此次對Eylea的批準是基于VIVID-DME、VISTA-DME兩項III期臨床試驗以及一項在日本患者中展開的非盲單組不受威脅性試驗(VIVID-Japan)的積極數(shù)據(jù)。

試驗中，阿柏西普注射液2mg每月一次和阿柏西普注射液2mg每兩月一次治療組均達到了首要終點，即在52周的治療周期內(nèi)，與激光光凝治療相比，權(quán)威矯正視力(BCVA)較基線取得了顯著的更大的改善。

此外，采用早期治療糖尿病視網(wǎng)膜病變量表(ETDRS)視力檢查表作為衡量標準，與激光治療相比，接受阿柏西普注射液2mg每兩月一次治療一年的患者的視力至少改善兩行。……

來源：醫(yī)藥地理

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