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日本批準武田肥胖癥藥物Oblean(cetilistat)
【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】 2015-07-28 作者:厚樸方舟
武田(Takeda)宣布,肥胖癥藥物Oblean(cetilistat)獲日本勞動衛(wèi)生福利部(MHLW)批準,用于治療肥胖癥及其并發(fā)癥。
Oblean是日本通過控制脂質吸收、治療肥胖癥及并發(fā)癥的藥物,對于患有并發(fā)癥如2型糖尿病及血脂異常的肥胖癥患者而言,cetilistat是一種重要的新藥。
Cetilistat是一種脂酶抑制劑,能夠抑制消化道和胰腺分泌的脂肪酶的活性,阻止腸道吸收脂肪,較終導致體重下降,同時cetilistat還能夠通過減少內臟脂肪(visceralfat),改善疾病相關參數(shù)。
武田于2012年11月提交了cetilistat的新藥申請(NDA),該藥NDA的提交,是基于在患有2型糖尿病及血脂異常的肥胖癥患者中開展的3個III期臨床試驗的數(shù)據(jù),包括一項為期52周、安慰劑對照的藥物效果及不受威脅性評價試驗,以及2項分別為期24周、52周的開發(fā)標簽不受威脅性試驗。
研究結果證明了cetilistat的效果,數(shù)據(jù)表明,日服3次120mgcetilistat平均體重減少明顯優(yōu)于安慰劑(-2.776% vs-1.103%),達到了研究的主要終點。此外,cetilistat治療組糖化血紅蛋白(HbA1c)及低密度脂蛋白膽固醇(LDL)水平也取得了更大的降幅。所有的臨床試驗表明,cetilistat具有良好的不受威脅性及耐受性。
英文藥名:Oblean(cetilistat Tablet)
中文藥名:新利司他片
生產廠家:武田 Takeda
藥品介紹
オブリーン錠 120mg (一般名:セチリスタット)
作用機制
脂肪酶的抑制作用,
通過抑制脂肪通過抑制脂肪酶從胰腺和消化道分泌的吸收,從而減少能量的吸收的總量。
用法用量
每日3次,一次一片劑,每次飯后口服給藥
主 治:肥胖癥
包裝規(guī)格:
120mg / 片 100片/盒
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