據(jù)出國看病服務機構厚樸方舟消息，Brodalumab于2016年7月4日獲得日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機構(PMDA)批準上市，并由日本協(xié)和發(fā)酵麒麟株式會社在日本地區(qū)銷售，商品名為Lumicef?。

單抗藥物Brodalumab結構

Brodalumab是一種白細胞介素17(IL-17)受體的抑制劑，能選擇結合IL-17受體并阻止其與IL-17A、IL-17F及其它類型IL-17的結合，抑制銀屑病相關炎癥應答反應。該藥批準的適應癥為尋常型銀屑病、銀屑病性關節(jié)炎、膿泡型銀屑病和紅皮癥型銀屑病。Lumicef?是一種皮下注射液，每只1.5 mL注射器含210mg的brodalumab。介紹劑量為每周一次，每次210mg，初次于第0、1、2周給藥，此后每2周一次。

2014年Brodalumab再次獲得出色的臨床III期斑塊狀銀屑病數(shù)據(jù)，這款藥物在一項一對一的研究中打敗強生的重磅藥物優(yōu)特克單抗。吸引住眾人的眼球。其次，2015年5月，臨床數(shù)據(jù)顯示Brodalumab與患者自殺傾向相關后，安進宣布終止與阿斯利康關于Brodalumab的合作。安進的這一決定，一度使這個曾被認為能“快速通過FDA審批和上市、并有望成為潛在重磅產(chǎn)品”的研發(fā)工作蒙上了一層厚厚的陰云。 ，在 關頭阿斯利康也不要Brodalumab，他找好了退路，阿斯利康宣布與Valeant制藥公司達成合作，將Brodalumab的開發(fā)及商業(yè)化 權利授權給Valeant。Valeant將擁有Brodalumab開發(fā)及商業(yè)化的全球 權利(除了日本及其他一些亞洲國家，這些地區(qū)由日本藥企協(xié)和發(fā)酵麒麟持有)，同時也將承擔與Brodalumab監(jiān)管審批相關的所有開發(fā)成本。

brodalumab在斑塊狀銀屑病和銀屑病性關節(jié)炎兩個疾病治療方面表現(xiàn)出不俗的效果，獲批后也前景黯淡。因為IL-17A藥物領域中的權威專家諾華公司已經(jīng)于2015年1月份上市了同類藥物Cosentyx。此外，禮來公司IL-17A藥物ixekizumab也于2016年3月獲批。

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