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日本就醫(yī)-日本安斯泰收購德國制藥公司,為的就是胃癌新藥IMAB362
【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】 2016-11-01 作者:厚樸方舟
據(jù)出國看病領導品牌厚樸方舟前沿消息,近日,日本制藥企業(yè)安斯泰來宣布以14億美元收購德國生物技能公司Ganymed。Ganymed是一家小型的制藥公司,其的核心資產是胃癌重磅新藥——IMAB362。一個二期臨床的新藥,為啥能賣到這個價,難道制藥大佬們都有錢任性嗎?其實啊,大佬們是定了一個小目標:把胃癌生存期先延長個一倍!
就在今年的美國臨床腫瘤學年會(ASCO)上,殺出了一匹黑馬,那就是IMAB362。這個藥物和化療藥聯(lián)合使用,可以將部分胃癌病人的生存時間延長近一倍!而且IMAB362還獲得了胰腺癌孤兒藥地位,胰腺癌患者也可以關注一下。
IMAB362是一個靶向藥,靶點是CLDN18.2。IMAB362的胃癌臨床研究,招募了246位病人,分為三組,一組接受低劑量的IMAB362+化療,一組接受高劑量的IMAB362+化療,另一組只接受化療。結果顯示:低劑量IMAB362+化療,相比于化療,可以將總生存期從8.4個月延長到13.2個月,死亡的風險下降了49%!
IMAB362可靠數(shù)據(jù)非常高!眾所周知治療胃癌藥物比較少,僅有的幾種藥物可靠數(shù)據(jù)也普遍不高。新藥聯(lián)合化療相比于化療,可靠數(shù)據(jù)從25%提高到了39%。77個病人中,有8個病人腫瘤完全消失,22個病人腫瘤縮小超過30%。
IMAB362副作用還不大!相比于單純的化療,添加了這個新藥,增加的副作用主要是骨髓抑制和惡心、嘔吐,經過適當處理,都能控制。
IMAB362有可靠的生物標記預測效果!PD-1抗體讓人又愛又恨,因為這個藥很貴,又沒有確切的效果預測指標,PD-L1這個指標也不是很準確:PD-L1陽性的患者可靠數(shù)據(jù)高一些,PD-L1陰性的患者也可能有效。而IMAB362對于那些靶點蛋白CLDN18.2高表達的患者作用明顯,而且這個蛋白在接近一半的胃癌病人里都有表達,化療+IMAB362相比于單純的化療,可以將CLDN18.2高表達患者的總生存期從9個月延長到16.7個月,接近翻了一倍,死亡風險下降了55%!
基于如此令人振奮Ⅱ期臨床結果,安斯泰來果斷14億美元將其收購。希望研究人員可以加快該藥的臨床試驗進度,盡快審批上市,造福更多的患者。
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