首頁(yè) > 日本看病 > 日本新藥動(dòng)態(tài) > 肺癌患者新希望!初款MET抑制劑Tepotinib在日本獲批

肺癌患者新希望!初款MET抑制劑Tepotinib在日本獲批

【本文為疾病百科知識(shí),僅供閱讀】  2020-03-30  作者:厚樸方舟  

近日,日本藥監(jiān)局MHLW批準(zhǔn)了德國(guó)默克的cMet抑制Tepotinib (商品名Tepmetko,日文名テプミトコ)用于治療無(wú)法手術(shù)、 MET外顯子14跳躍(METex14)變異的晚期非小細(xì)胞肺癌患者。

肺癌治療藥物

△圖源:merck官網(wǎng)

對(duì)于發(fā)生MET突變的肺癌患者而言,一直處于沒(méi)有靶向藥可用的困境之中,而初款MET抑制劑Tepotinib在日本的獲批,終于打破了此前的空白!

該批準(zhǔn)基于正在進(jìn)行的單臂II期VISION試驗(yàn)的數(shù)據(jù),其中MET抑制劑Tepotinib在MET 外顯子14跳躍突變的非小細(xì)胞肺癌患者中的總體效果對(duì)比(ORR)達(dá)42.4%,中位治療的效果持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)達(dá)12.4個(gè)月。

此外,伴隨診斷試劑盒Archer MET也獲得批準(zhǔn),用來(lái)檢測(cè)MET外顯子14跳躍突變,血液樣本或組織樣本都可以進(jìn)行檢測(cè)。

II期VISION試驗(yàn)包括2個(gè)隊(duì)列,隊(duì)列A包括MET外顯子14跳躍突變的患者,隊(duì)列B包括MET擴(kuò)增的患者。日本此次批準(zhǔn)基于99例MET外顯子14跳躍突變的非小細(xì)胞肺癌患者。批準(zhǔn)的劑量為500mg,每天一次,一次兩粒250mg的片劑。

此次批準(zhǔn)審查的不受威脅性數(shù)據(jù)包括130名患者。總體而言,該藥被認(rèn)為耐受性良好。11名患者因不良事件而停藥。常見(jiàn)的所有級(jí)別治療相關(guān)不良事件包括周?chē)[、惡心和腹瀉。

值得一提的是,該藥物于2019年9月就獲得了美國(guó)權(quán)威部門(mén)授予的突破性治療方法認(rèn)定,用于治療先前鉑類(lèi)化療進(jìn)展的MET外顯子14突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。

肺癌治療藥物

 

美國(guó)的這一認(rèn)定是基于VISION試驗(yàn)更早的數(shù)據(jù)。在經(jīng)液體活檢鑒定的MET外顯子14突變的非小細(xì)胞肺癌患者中,獨(dú)立審查委員會(huì)(IRC)評(píng)估的總體效果對(duì)比為50.0%,研究者評(píng)估的總體效果對(duì)比為55.3%。對(duì)于經(jīng)組織活檢鑒定的MET外顯子14突變的患者,獨(dú)立審查委員會(huì)和研究者評(píng)估的總體效果對(duì)比分別為45.1%和54.9%。

獨(dú)立審查委員會(huì)評(píng)估的結(jié)果顯示,液體活檢確定突變的患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期為9.5個(gè)月,標(biāo)準(zhǔn)組織活檢確定突變的患者為10.8個(gè)月。

此外,通過(guò)液體活檢評(píng)估的患者中,獨(dú)立審查委員會(huì)和研究者評(píng)估的中位治療的效果持續(xù)時(shí)間(DOR)分別為12.4個(gè)月和17.1個(gè)月。在組織活檢評(píng)估的腫瘤患者中,這一數(shù)據(jù)分別為15.7個(gè)月和14.3個(gè)月。

在不受威脅性方面,大多數(shù)治療相關(guān)不良事件(TRAE)為1/2級(jí),沒(méi)有觀察到4/5級(jí)TRAE。在不受威脅性可評(píng)估的87例患者中,發(fā)生率≥10%的全等級(jí)TRAE包括外周水腫、惡心、腹瀉和血肌酐升高。

Tepotinib的獲批為MET突變的肺癌患者帶來(lái)了新的選擇,也帶來(lái)了新的希望!

來(lái)源:綜合merck官網(wǎng)、美中藥源、肺解、藥融圈等

厚樸方舟2012年進(jìn)入海外醫(yī)療領(lǐng)域,總部位于北京,建立了由全球權(quán)威醫(yī)學(xué)專(zhuān)家組成的美日名醫(yī)集團(tuán),初個(gè)擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要,請(qǐng)撥打免費(fèi)熱線400-086-8008進(jìn)行咨詢!

本文由厚樸方舟編譯,版權(quán)歸厚樸方舟所有,轉(zhuǎn)載或引用本網(wǎng)版權(quán)所有之內(nèi)容須注明"轉(zhuǎn)自厚樸方舟官網(wǎng)(wyaoyao.cn)"字樣,對(duì)不遵守本聲明或其他違法、惡意使用本網(wǎng)內(nèi)容者,本網(wǎng)保留追究其法律責(zé)任的權(quán)利。

上一篇:出國(guó)看?。悍羌に馗昶谛滦椭委熕幬镅芯恳堰M(jìn)入關(guān)鍵期 下一篇:白血病新藥進(jìn)展:FLT3抑制劑Quizartinib日本獲批治療復(fù)發(fā)性/難治性急性髓系白血病(AML)

熱門(mén)服務(wù)

  • 日本精密體檢

    日本醫(yī)療體檢綜合服務(wù)平臺(tái)

    高性價(jià)比的專(zhuān)業(yè)體檢套餐

    了解詳情

  • 遠(yuǎn)程視頻會(huì)診

    足不出戶與國(guó)際醫(yī)學(xué)專(zhuān)家溝通

    新型用藥方案和治療方案

    了解詳情

  • 海外就醫(yī)安排

    專(zhuān)業(yè)的一站式海外就醫(yī)服務(wù)

    國(guó)外專(zhuān)家預(yù)約、落地安排

    了解詳情

推薦閱讀

日本權(quán)威醫(yī)學(xué)專(zhuān)家

鈴木健司是日本順天堂大學(xué)附屬順天堂醫(yī)院呼吸外科主任,擅長(zhǎng)肺癌、縱膈腫瘤、轉(zhuǎn)移性肺癌的診斷和治療。鈴木教授的肺癌手術(shù)經(jīng)驗(yàn)十分豐富,是世界級(jí)的肺癌手術(shù)專(zhuān)家。在高難度的肺癌手術(shù)治療方面,鈴木健司教授是日本的領(lǐng)軍者。鈴木
久保田馨教授是日本醫(yī)科大學(xué)呼吸科教授、日本醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院癌癥中心主任、日本醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院化療科主任。久保田馨教授曾在日本國(guó)立癌癥中心工作二十余年,在肺癌治療方面具有豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)。 久保田馨教授每年做200例以上肺癌為主的惡性腫瘤診斷,和150例以上的化療及靶向藥物治療。久保田馨教授與北東日本研究機(jī)構(gòu)(NEJ)和東京癌癥化療研究會(huì)(TCOG)等機(jī)構(gòu)共同參加臨床試驗(yàn),其中包括:NEJ01、NEJ02。久保田馨教授已發(fā)表了20余篇重要論文,其中幾篇對(duì)小細(xì)胞肺癌的原因進(jìn)行推論,并提出了臨床研究方法。另外,他采用獨(dú)自的從染色體推測(cè)的研

日本醫(yī)院排名

日本順天堂大學(xué)附屬順天堂醫(yī)院

日本綜合排名前列的醫(yī)院

日本榊原紀(jì)念醫(yī)院

日本治療心臟病權(quán)威醫(yī)院

日本東京醫(yī)科大學(xué)病院

癌癥醫(yī)學(xué)合作基地醫(yī)院

全球咨詢服務(wù)熱線

400-086-8008

English | 微信端

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)編號(hào):(京)·非經(jīng)營(yíng)性·2015·0179
厚樸方舟健康管理(北京)有限公司 版權(quán)所有 wyaoyao.cn 京ICP備15061794號(hào) 京公網(wǎng)安備 11010502027115號(hào)