膽管癌是一種惡性程度極高的腫瘤，多數(shù)膽管癌患者確診時(shí)已經(jīng)是中晚期，錯(cuò)失手術(shù)機(jī)會(huì)，只能采用化療來減緩腫瘤生長，但一線治療失敗后，二線治療的緩解率極低，不足10%。靶向治療的出現(xiàn)為一線治療無效的膽管癌患者提供了新的診療方向，今年3月，頭款膽管癌靶向藥物Pemazyre(pemigatinib，培米替尼)在日本獲批上市，延長了一線治療失敗后膽管癌患者的生存期。近日，日本厚生勞動(dòng)省公布，Pemazyre已于6月在日本上架，日本所有醫(yī)院均可采用Pemazyre治療膽管癌患者。

▲圖源：advancehealthhk

頭款膽管癌靶向藥Pemazyre延長生存期近3倍

2021年3月23日，日本厚生勞動(dòng)省(MHLW)批準(zhǔn)選擇性成纖維細(xì)胞生長因子受體(FGFR)激酶抑制劑Pemazyre(pemigatinib)，用于治療在接受抗癌化療后病情惡化、攜帶FGFR2融合基因的不可切除性膽管癌(BTC)患者。

▲圖源：prtimes.jp

此次獲批是基于FIGHT-202研究的結(jié)果，臨床數(shù)據(jù)顯示，在攜帶FGFR2融合或重排的患者中，中位隨訪15個(gè)月時(shí)，Pemazyre單藥治療的緩解率(ORR)為36%，中位緩解持續(xù)時(shí)間(DoR)為7.49個(gè)月。

另外，此項(xiàng)研究中還針對Pemazyre二線治療攜帶FGFR2基因融合(A組)、攜帶其他FGF/FGFR基因突變(B組)、沒有攜帶其他FGF/FGFR基因突變(C組)的效果進(jìn)行了對比分析，結(jié)果顯示，Pemazyre在攜帶FGFR2基因融合的患者中具有突出效果，相比其他兩個(gè)組，中位無進(jìn)展生存期(PFS)和總生存期(OS)均成倍延長(PFS，A組：6.9個(gè)月，B組：2.1個(gè)月，C組：1.9個(gè)月;OS，A組：21.1個(gè)月，B組：6.7個(gè)月，C組：4.0個(gè)月)。

▲圖源：[2]

除此之外，在近日舉辦的美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)中，研究人員對Pemazyre治療膽管癌的臨床試驗(yàn)FIGHT-202數(shù)據(jù)進(jìn)行了更新，再次驗(yàn)證了Pemazyre在膽管癌治療領(lǐng)域的突出效果。

新研究數(shù)據(jù)顯示，存在FGFR2基因融合突變或重排突變的膽管癌患者，使用Pemazyre后病灶縮小超過30%，中位無進(jìn)展生存期(mPFS)為7個(gè)月，中位總生存期為17.5個(gè)月，確定的治療應(yīng)答率為37%。

▲圖源：meetinglibrary

與其他治療方案相比，Pemazyre在化療失敗后的膽管癌治療領(lǐng)域顯現(xiàn)出突出的效果，延長了膽管癌患者的生存期近三倍(以往的數(shù)據(jù)顯示，一線化療失敗后的膽管癌患者生存期僅為6個(gè)月左右;新的數(shù)據(jù)顯示Pemazyre治療后的生存期達(dá)17.5個(gè)月)，改善膽管癌患者二線治療預(yù)后。

靶向治療藥物Pemazyre已于本月在日本各大醫(yī)院上架，膽管癌患者如希望了解詳情可通過厚樸方舟聯(lián)系日本醫(yī)院進(jìn)行會(huì)診評估，是否適合采用靶向藥治療。希望了解更多有關(guān)膽管癌診療方案，或想了解是否適合應(yīng)用靶向治療的患者，可撥打熱線400-086-8008聯(lián)系我們。

參考來源：

[1] インサイト?コーポレーション、ペマジール?(ペミガチニブ)の國內(nèi)製造販売承認(rèn)取得を発表

https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000004.000060544.html

[2] Pemigatinib for previously treated, locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma: a multicentre, open-label, phase 2 study

https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S1470204520301091?via%3Dihub=

[3] Pemigatinib for previously treated locally advanced/metastatic cholangiocarcinoma (CCA): Update of FIGHT-202.

https://meetinglibrary.asco.org/record/197197/abstract

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