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肺癌患者福音!納武單抗(歐狄沃)正式登陸中國市場(chǎng)!

【本文為疾病百科知識(shí),僅供閱讀】  2018-09-18  作者:厚樸方舟  

全球 獲批的PD-1抑制劑納武單抗(歐狄沃)在8月28日正式登陸中國市場(chǎng),正式開賣,中國非小細(xì)胞肺癌患者終于用上了期盼已久的“O”藥。

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一周前,百時(shí)美施貴寶(BMS)公司公布?xì)W狄沃在中國大陸的銷售價(jià)格只有美國的一半,遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于其他國家和地區(qū),這個(gè)價(jià)格獲得了滿堂彩。兩個(gè)月前,歐狄沃獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),成為 登陸中國的PD-1抑制劑。

歐狄沃也是目前中國市場(chǎng)上 獲批肺癌適應(yīng)證的PD-1抑制劑。與此同時(shí),納武單抗聯(lián)合Yervoy在非小細(xì)胞肺癌一線治療獲得突破后,剛獲美國FDA批準(zhǔn)用于小細(xì)胞肺癌治療,納武單抗在肺癌領(lǐng)域可謂捷報(bào)頻傳。

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2015年3月,納武單抗成為全球 獲批非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)證的PD-1抑制劑,藥物營收從2015年Q1的4000萬美元飆升到2018年Q2的16.27億美元,增長40余倍。2017年9月,BMS公司發(fā)布迄今PD-1抑制劑治療晚期NSCLC較長隨訪時(shí)間生存數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)顯示,納武單抗二線治療NSCLC患者5年生存率提高至16%,較過去晚期NSCLC患者5年生存率(不足5%)提高了3倍。

納武單抗+Yervoy用于NSCLC一線治療可顯著降低疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn),無論P(yáng)D-L1表達(dá)水平以及鱗癌或非鱗。美國FDA已接受其補(bǔ)充申請(qǐng),將于明年2月作出批復(fù)。納武單抗也成為小細(xì)胞肺癌 獲批的免疫治療方法方法方法方法方法方法方法方法藥物,8月17日,納武單抗獲美國FDA批準(zhǔn)用于治療既往接受過含鉑方案化療及至少一種其他治療方法后進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性小細(xì)胞肺癌患者,成為小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域近20年來 獲批的新治療方法。

納武單抗從2014年至今已獲批了17個(gè)適應(yīng)證,是全球范圍內(nèi)適應(yīng)證獲批較多的PD-1抑制劑。截至今年年初,納武單抗還有13項(xiàng)針對(duì)不同國家地區(qū)的適應(yīng)證處于Ⅲ臨床試驗(yàn)階段,納武單抗+Yervoy組合也有12個(gè)適應(yīng)證處于Ⅲ臨床試驗(yàn)階段。

納武單抗是目前中國市場(chǎng)上 獲批用于治療非小細(xì)胞肺癌的PD-1抑制劑。在日本獲批的胃癌適應(yīng)證研究結(jié)果顯示,日韓及中國臺(tái)灣地區(qū)胃癌患者可從納武單抗治療顯著獲益,納武單抗也是目前 獲FDA批準(zhǔn)治療肝細(xì)胞癌的PD-1抑制劑,納武單抗的登陸對(duì)我國這個(gè)胃癌和肝癌大國也是意義重大前景可期的。

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