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乳腺癌新靶向藥Nerlynx治療HER2陽性乳腺癌III期顯著延長生存期

【本文為疾病百科知識，僅供閱讀】 2018-12-20 作者：厚樸方舟

乳腺癌是女性靠前常見腫瘤，在早期乳腺癌手術(shù)治效果果好，如果到了晚期，則治效果果差，生存期短，美國乳腺癌治療預后好，5年生存率達89%，其臨床研究做的很好。

近日公布了靶向抗癌藥PB272（neratinib）治療HER2陽性乳腺癌III期臨床研究NALA的積極頂線數(shù)據(jù)。

該研究在既往接受2種或多種HER2靶向藥物治療失?。?線疾病）的HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中開展，將neratinib+卡培他濱組合方案與Tykerb（lapatinib，拉帕替尼）+卡培他濱組合方案進行了對比。研究中，621例患者以1:1的比例隨機分配至2個方案組。該研究在北美、歐洲、亞太和南美洲開展，共同主要終點是中心確定的無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）。將檢驗水準(α)的1%分配給PFS，4%分配給OS。如果2個共同主要終點中的任何一個是陽性的，那么這項研究被認為是陽性。

中心審查確認的主要終點分析顯示，與Tykerb+卡培他濱治療組相比，neratinib+卡培他濱治療組PFS表現(xiàn)出統(tǒng)計學意義的顯著改善（p=0.0059）。OS方面，與Tykerb+卡培他濱治療組相比，neratinib+卡培他濱治療組表現(xiàn)出改善，但未達到統(tǒng)計學顯著差異（p=0.21）。次要終點方面，有癥狀中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾?。X轉(zhuǎn)移）干預時間方面，與Tykerb+卡培他濱治療組相比，neratinib+卡培他濱治療組表現(xiàn)出改善（p=0.043）。

該研究中，neratinib的不受威脅性與之前的研究中保持一致。該項研究的完整結(jié)果將提交至全球各地的監(jiān)管機構(gòu)，包括美國FDA和歐盟EMA。研究結(jié)果也將在2019年召開的醫(yī)學會議上公布。

厚樸方舟2012年進入海外醫(yī)療領(lǐng)域，總部位于北京，建立了由全球權(quán)威醫(yī)學專家組成的美日名醫(yī)集團，初個擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要，請撥打免費熱線400-086-8008進行咨詢！

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