近日，Arvinas宣布，其領(lǐng)頭PROTAC蛋白降解治療方法ARV-110斬獲美國(guó)FDA授予的快速通道資格。這有望讓這款廣受關(guān)注的明星治療方法早日來(lái)到患者身邊。

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本次快速通道資格的適應(yīng)癥為轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）。作為美國(guó)男性中第二常見(jiàn)的癌癥，美國(guó)癌癥協(xié)會(huì)估計(jì)大約每9名美國(guó)男性中，就有1名會(huì)得前列腺癌。而作為前列腺癌的嚴(yán)重形式，mCRPC患者在雄激素剝奪治療方法下，疾病依舊會(huì)出現(xiàn)進(jìn)展。對(duì)于這些患者，標(biāo)準(zhǔn)的雄激素受體（AR）靶向治療方法起效甚微，因此預(yù)后極差。

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▲PROTAC平臺(tái)的作用機(jī)理（圖片來(lái)源：Arvinas官方網(wǎng)站）

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由Arvinas帶來(lái)的ARV-110是一款利用其PROTAC蛋白降解技能開發(fā)的創(chuàng)新治療方法，能選擇性地靶向雄激素受體蛋白，使其發(fā)生降解。在臨床前模型中，無(wú)論是AR突變，還是過(guò)量表達(dá)（均為AR靶向治療方法失效的常見(jiàn)原因），這款新藥都彰顯出了極好的降解效果。基于這些充滿潛力的結(jié)果，這款新藥也于今年靠前季度進(jìn)入臨床階段，初步不受威脅性、耐受性、以及藥代動(dòng)力學(xué)結(jié)果有望在下半年獲得。

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考慮到ARV-110針對(duì)的疾病具有未竟醫(yī)療需求，F(xiàn)DA授予其快速通道資格，以加速其未來(lái)的開發(fā)和審評(píng)流程。

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▲Arvinas總裁兼首席執(zhí)行官John Houston博士

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“治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者上，我們已經(jīng)取得了巨大的進(jìn)步，但目前靶向AR的標(biāo)準(zhǔn)治療方案對(duì)雄激素水平升高，或是雄激素受體出現(xiàn)突變的患者來(lái)說(shuō)，還是不夠有效，”Arvinas總裁兼首席執(zhí)行官John Houston博士說(shuō)道：“我們相信，能夠降解AR蛋白的ARV-110有望成為一種有意義的新治療方法，改善mCRPC患者的生活，為目前治療方法不起效的患者帶來(lái)新的治療方案。FDA的快速通道資格強(qiáng)調(diào)了為這些患者帶來(lái)更好治療方法的急迫性。”

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我們祝賀Arvinas取得新的進(jìn)展，并祝愿這款在研創(chuàng)新治療方法的后續(xù)研發(fā)一切順利，早日來(lái)到患者身邊，改善他們的生活！

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