“只為更好醫(yī)療”的出國看病服務(wù)機(jī)構(gòu)厚樸方舟消息，美國制藥公司百時(shí)美施貴寶宣布，旗下的癌癥免疫治療方法方法藥物納武單抗(Nivolumab，納武單抗)獲得了歐洲藥品臨床應(yīng)用委員會(huì)的獲批介紹，用于治療霍奇金淋巴瘤復(fù)發(fā)患者， 批準(zhǔn)將需要通過歐洲藥品管理局的審核。該藥已經(jīng)在今年五月獲美國食品藥品管理局批準(zhǔn)，同樣用于治療復(fù)發(fā)的霍奇金淋巴瘤。如果獲批，它將成為前列個(gè)在歐洲獲批的針對血癌的免疫檢查點(diǎn)抑制劑。

霍奇金淋巴瘤是血液中淋巴細(xì)胞的癌變，它較常見于20到40歲的年輕人，同時(shí)55歲以上人群發(fā)病率也較高。它在全世界范圍內(nèi)影響70多萬人，每年有兩萬人死于該病。對于初次發(fā)病的患者，可以接受自身干細(xì)胞移植，以及抗體共軛藥物Brentuximab vedotin治療。不過，在接受了上述治療后患者仍有可能復(fù)發(fā)，而目前復(fù)發(fā)后并沒有有效的藥物治療手段。

百時(shí)美施貴寶公司的納武單抗是較近興起的諸多癌癥免疫治療方法方法的一種，它屬于免疫檢查點(diǎn)抑制劑。免疫檢查點(diǎn)是人體自身免疫系統(tǒng)的一種調(diào)控機(jī)制，人體組織可以釋放一些特定的信號，來防止免疫系統(tǒng)攻擊自身。不過，一些癌細(xì)胞也利用了這一機(jī)制，將自己偽裝成人體組織的一部分，從而逃過免疫系統(tǒng)的攻擊。其中的一條信號通路是癌細(xì)胞通過表達(dá)PD-L1配體蛋白，與免疫細(xì)胞上的PD-1受體結(jié)合，以抑制免疫細(xì)胞的功能。納武單抗即是一種特異性針對PD-1的單抗藥物，通過阻斷PD-1信號通路，來激活免疫系統(tǒng)攻擊并清理癌細(xì)胞。

由于納武單抗激活免疫系統(tǒng)的機(jī)制，它可以被廣泛應(yīng)用于許多不同的癌癥。截止到目前，百時(shí)美施貴寶已經(jīng)在全世界超過25000名患者身上進(jìn)行了臨床試驗(yàn)，并取得了許多積極結(jié)果。它于2014年在日本獲批用于治療黑色素瘤，成為了前列個(gè)PD-1抑制劑藥物，很快在歐美也獲批用于黑色素瘤。除黑色素瘤之外，納武單抗還在美國獲批用于治療鱗狀細(xì)胞肺癌、腎細(xì)胞癌和霍奇金淋巴瘤等癌癥。

在針對復(fù)發(fā)霍奇金淋巴瘤進(jìn)行的2期臨床試驗(yàn)中，共有80位患者參與。經(jīng)一個(gè)獨(dú)立評審委員會(huì)認(rèn)定的總體響應(yīng)率為66%，其中8.8%完全緩解，57.5%部分緩解。6個(gè)月總體生存率為99%，病情無惡化生存率為77%。嚴(yán)重副作用的發(fā)生率小于4%。這些數(shù)據(jù)展示了納武單抗對于霍奇金淋巴瘤復(fù)發(fā)患者的長時(shí)間有效性。

百時(shí)美施貴寶的vip副總裁兼首席策略官Emmanuel Blin先生表示：“我們致力于幫助那些治療無效或治療后復(fù)發(fā)的霍奇金淋巴瘤患者。歐洲藥品臨床應(yīng)用委員會(huì)的介紹對于我們治療惡性血癌的免疫治療方法方法是一個(gè)重要的里程碑。如果獲批，這將是前列個(gè)治療血癌的PD-1抑制劑，它將繼續(xù)強(qiáng)化我們在血癌治療領(lǐng)域的地位。”

目前納武單抗在中國針對非小細(xì)胞肺癌的3期臨床試驗(yàn)也已經(jīng)展開。我們希望百時(shí)美施貴寶的試驗(yàn)計(jì)劃順利進(jìn)行，早日為患者帶來前沿藥物。

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