本月初，美國食品與藥品管理局 (FDA)已經(jīng)加速批準(zhǔn)了IBRANCE? (palbociclib)聯(lián)合來曲唑作為內(nèi)分泌治療為基礎(chǔ)的初始方案用于治療ER+/HER2-絕經(jīng)后晚期乳腺癌。FDA是基于其無進展生存期 (PFS) 加速批準(zhǔn)了這一適應(yīng)癥。

FDA給予突破性治療認(rèn)定和優(yōu)先審評項目基礎(chǔ)上審評并批準(zhǔn)了IBRANCE。

輝瑞公司董事長和CEO晏瑞德(Ian Read)表示，F(xiàn)DA批準(zhǔn)IBRANCE是一個重要的里程碑，這證實了輝瑞學(xué)術(shù)的力量，它為患者提供了重要的抗腫瘤藥物?！?/p>

IBRANCE (palbociclib)已經(jīng)可以通過特定的專業(yè)藥房訂購(僅限于美國)。

目前，乳腺癌已位居婦科腫瘤發(fā)病首位，死亡率呈上升趨勢，當(dāng)之無愧成為“女性健康的前列殺手” 。目前國內(nèi)ER+/HER2-初治的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者僅是用來曲唑單藥治療，其生存期較短，而IBRANCE可將無進展生存期(開始對腫瘤進行治療到腫瘤出現(xiàn)繼發(fā)性生長的時間跨度.就是指腫瘤在這一階段基本沒有進展)提高一倍以上。為乳腺癌患者提供了新的希望。