肝癌一直被認(rèn)為是比較“著急”的癌種，很多患者被確診的時(shí)候基本是中晚期了。所以肝癌治療或者是肝癌新藥都尤為被關(guān)注，因?yàn)榭拱┬滤幨敲總€(gè)患者求生的希望。這幾天肝癌新藥lenvatinib膠囊獲批，成為了肝癌一線治療方法。
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此前，美國(guó)FDA批準(zhǔn)lenvatinib用于治療侵襲性、分化型甲狀腺癌(DTC)以及獲批聯(lián)合依維莫司治療既往接受抗血管生成治療的晚期腎細(xì)胞癌。如今獲批用于治療肝細(xì)胞癌，為lenvatinib添加了新適應(yīng)癥。

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肝細(xì)胞癌(HCC)是全球癌癥死亡的主要腫瘤之一，也是肝硬化患者的主要死因。HCC的發(fā)病率在歐美正在增加。在亞洲和非洲，HBV感染是主要的危險(xiǎn)因素，而在西方國(guó)家和日本，則是HCV感染、酗酒和非酒精性脂肪肝。

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早期HCC可以通過(guò)手術(shù)切除進(jìn)行治療，但是無(wú)法切除的HCC的預(yù)后顯著降低，通常患者的平均生存期小于一年。不幸的是，大約70%的HCC患者在確診時(shí)就已經(jīng)無(wú)法接受手術(shù)切除或肝臟移植治療方法。對(duì)于這些患者來(lái)說(shuō)，他們的治療選擇非常有限。

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該批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)名為REFLECT的開(kāi)放標(biāo)簽、多中心、隨機(jī)、非劣效性臨床3期試驗(yàn)的結(jié)果。在這項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，954名無(wú)法切除或轉(zhuǎn)移性HCC患者接受了lenvatinib或sorafenib的治療。這些患者沒(méi)有接受過(guò)任何前期治療。

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REFLECT結(jié)果證明，lenvatinib與sorafenib對(duì)照組相比在總生存期指標(biāo)上達(dá)到了非劣效性標(biāo)準(zhǔn)。Lenvatinib組的平均總生存期為13.6個(gè)月，對(duì)照組為12.3個(gè)月。而且，lenvatinib組的平均無(wú)進(jìn)展生存期為7.3個(gè)月，顯著高于對(duì)照組的3.6個(gè)月（p<0.001）。Lenvatinib組的總緩解率也高于對(duì)照組（41%比12％，使用mRECIST檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)；19％比7％，使用RECIST 1.1檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)）。

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介紹的用于HCC患者的lenvatinib劑量如下：

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● 每天口服12毫克，患者體重60千克或更高，實(shí)際體重或

● 對(duì)于體重小于60千克的患者，每日口服8毫克。

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Lenvatinib治療的HCC患者（≥20％）中頻率降低的較常見(jiàn)不良反應(yīng)是高血壓，疲勞，腹瀉，食欲減退，關(guān)節(jié)痛/肌痛，體重減輕，腹痛，手掌 - 足底紅斑感覺(jué)綜合癥，蛋白尿，發(fā)音困難，出血性事件，甲狀腺機(jī)能減退和惡心。

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期待這款新藥能夠早日為無(wú)法切除的肝癌患者造福。