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抗癌新藥:肝癌新藥lenvatinib膠囊獲批

【本文為疾病百科知識(shí),僅供閱讀】  2018-08-19  作者:厚樸方舟  

肝癌一直被認(rèn)為是比較“著急”的癌種,很多患者被確診的時(shí)候基本是中晚期了。所以肝癌治療或者是肝癌新藥都尤為被關(guān)注,因?yàn)榭拱┬滤幨敲總€(gè)患者求生的希望。這幾天肝癌新藥lenvatinib膠囊獲批,成為了肝癌一線治療方法。
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此前,美國(guó)FDA批準(zhǔn)lenvatinib用于治療侵襲性、分化型甲狀腺癌(DTC)以及獲批聯(lián)合依維莫司治療既往接受抗血管生成治療的晚期腎細(xì)胞癌。如今獲批用于治療肝細(xì)胞癌,為lenvatinib添加了新適應(yīng)癥。

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肝細(xì)胞癌(HCC)

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肝細(xì)胞癌(HCC)是全球癌癥死亡的主要腫瘤之一,也是肝硬化患者的主要死因。HCC的發(fā)病率在歐美正在增加。在亞洲和非洲,HBV感染是主要的危險(xiǎn)因素,而在西方國(guó)家和日本,則是HCV感染、酗酒和非酒精性脂肪肝。

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早期HCC可以通過(guò)手術(shù)切除進(jìn)行治療,但是無(wú)法切除的HCC的預(yù)后顯著降低,通常患者的平均生存期小于一年。不幸的是,大約70%的HCC患者在確診時(shí)就已經(jīng)無(wú)法接受手術(shù)切除或肝臟移植治療方法。對(duì)于這些患者來(lái)說(shuō),他們的治療選擇非常有限。

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研究數(shù)據(jù)

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該批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)名為REFLECT的開(kāi)放標(biāo)簽、多中心、隨機(jī)、非劣效性臨床3期試驗(yàn)的結(jié)果。在這項(xiàng)臨床試驗(yàn)中,954名無(wú)法切除或轉(zhuǎn)移性HCC患者接受了lenvatinib或sorafenib的治療。這些患者沒(méi)有接受過(guò)任何前期治療。

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REFLECT結(jié)果證明,lenvatinib與sorafenib對(duì)照組相比在總生存期指標(biāo)上達(dá)到了非劣效性標(biāo)準(zhǔn)。Lenvatinib組的平均總生存期為13.6個(gè)月,對(duì)照組為12.3個(gè)月。而且,lenvatinib組的平均無(wú)進(jìn)展生存期為7.3個(gè)月,顯著高于對(duì)照組的3.6個(gè)月(p<0.001)。Lenvatinib組的總緩解率也高于對(duì)照組(41%比12%,使用mRECIST檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn);19%比7%,使用RECIST 1.1檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn))。

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Lenvatinib用法

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介紹的用于HCC患者的lenvatinib劑量如下:

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● 每天口服12毫克,患者體重60千克或更高,實(shí)際體重或

● 對(duì)于體重小于60千克的患者,每日口服8毫克。

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Lenvatinib副作用

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Lenvatinib治療的HCC患者(≥20%)中頻率降低的較常見(jiàn)不良反應(yīng)是高血壓,疲勞,腹瀉,食欲減退,關(guān)節(jié)痛/肌痛,體重減輕,腹痛,手掌 - 足底紅斑感覺(jué)綜合癥,蛋白尿,發(fā)音困難,出血性事件,甲狀腺機(jī)能減退和惡心。

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期待這款新藥能夠早日為無(wú)法切除的肝癌患者造福。

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