中晚期非小細(xì)胞肺癌，可能由于腫瘤大小、位置等因素?zé)o法手術(shù)清楚腫瘤。新輔助治療的出現(xiàn)為中晚期非小細(xì)胞肺癌的更好預(yù)后提供了可能。近年來，已有多項(xiàng)研究證實(shí)，免疫方案作為新輔助治療可以提高中晚期肺癌的生存率。

免疫藥物成為肺癌新輔助治療新方向

K藥新輔助治療肺癌方案獲批

10月16日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)PD-1抑制劑Keytruda與含鉑化療聯(lián)用作為手術(shù)前新輔助治療，并在手術(shù)后單藥作為輔助治療，用于治療可切除（腫瘤≥4厘米或淋巴結(jié)陽性）的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者（腫瘤≥4厘米或淋巴結(jié)陽性）[1]。

同時(shí)，Keytruda獲得歐盟委員會(huì)（EC）批準(zhǔn)，作為單藥輔助方案，治療接受完全切除和含鉑化療后有高風(fēng)險(xiǎn)復(fù)發(fā)的非小細(xì)胞肺癌患者[2]。

▲圖源：參考來源[1]

FDA的批準(zhǔn)主要基于名為KEYNOTE-671的3期臨床試驗(yàn)，今年8月，發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志（NEJM）》上的研究結(jié)果顯示，Keytruda組與對(duì)照組相比，減少疾病復(fù)發(fā)，進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)42%；Keytruda組2年總生存率為80.9%，對(duì)照組為77.6%；Keytruda組2年無事件生存率（EFS）為62.4%，對(duì)照組為40.6%。

▲圖源：參考來源[3]

在非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）方面，自2010年以來已批準(zhǔn)超過25種新藥。在可切除肺癌的全身治療領(lǐng)域，除了Keytruda外，Opdivo、Tecentriq（Atezolizumab）、Imfinzi（durvalumab）等免疫藥物均顯現(xiàn)出突出效果。

O藥聯(lián)合化療作為新輔助方案提高病理緩解率十倍以上

2022年3月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)重磅PD-1抑制劑Opdivo（nivolumab，納武利尤單抗）與含鉑雙藥化療聯(lián)用，作為新輔助方案，治療可切除非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者，無論患者PD-L1表達(dá)情況如何。Opdivo聯(lián)合化療是率先獲批在手術(shù)前治療非小細(xì)胞肺癌的免疫方案組合。

▲圖源：參考來源[4]

2022年5月發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志（NEJM）》上的研究結(jié)果顯示，對(duì)于可切除的肺癌使用Opdivo作為新輔助治療方案的中位生存期為31.6個(gè)月，化療組為20.8個(gè)月；Opdivo組1年和2年無事件生存率分別為76.1%，63.8%，而對(duì)照組分別為63.4%，45.3%；Opdivo組患者手術(shù)的比例為83.2%，化療組僅為75.4%；Opdivo組的病理完全緩解率為24.0%，化療組僅為2.2%，提升十倍以上。

▲圖源：參考來源[5]

總而言之，新輔助方案的出現(xiàn)為中晚期肺癌患者帶來了更多可能。但是，不同肺癌患者病情不同，身體情況不同，能否通過新輔助治療聯(lián)合手術(shù)獲益還需要由手術(shù)經(jīng)驗(yàn)豐富，技術(shù)嫻熟的肺癌外科治療專家綜合評(píng)估患者的病情來確定。

厚樸案例：初診疑似肺癌晚期能活多久-日本肺癌專家會(huì)診應(yīng)以長(zhǎng)期生存為目標(biāo)

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