腎癌是所有泌尿系統(tǒng)癌癥中較致命的一種，急需一種新的針對
腎癌晚期治療的有效治療方法來緩解疾病，延長生命。今日，由百時美施貴寶（Bristol-Myers Squibb，BMS）公司推出的重磅聯(lián)合免疫治療方法方法納武單抗（nivolumab）3 mg/kg加Yervoy（ipilimumab）1 mg/kg繼在美國癌癥研究協(xié)會（AACR）2018年年會上公布其在
肺癌患者中的專業(yè)數(shù)據(jù)后，該治療方法獲得了美國FDA的批準，成為初款用于初治的中高危晚期腎細胞癌（RCC）患者的聯(lián)合免疫治療方法方法。
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腎細胞癌（RCC）是成人中較常見的腎癌類型，美國每年約有15000人死于該病。透明細胞腎癌（clear-cell RCC）是較常見的腎癌類型，占所有患者的70％至80％。RCC在男性中的比例約為女性的兩倍。在美國，診斷為轉移性或晚期腎癌的患者的五年生存率僅為8％。
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BMS帶來的納武單抗是世界上獲得批準的PD-1免疫檢查點抑制劑。該藥物目前已在包括美國、歐盟和日本的60多個國家獲得批準。2015年10月，納武單抗和Yervoy聯(lián)合用藥方案成為獲得批準治療轉移性黑色素瘤的聯(lián)合免疫治療方法方法。該聯(lián)合治療方法目前已獲得包括美國和歐盟在內的50多個國家的批準。
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此次批準是基于一項3期臨床試驗CheckMate-214的結果。在該研究中，初治的中高危晚期RCC患者接受了4個周期的納武單抗 + 低劑量Yervoy聯(lián)合治療方法，然后是納武單抗維持治療。在聯(lián)合治療方法組中，79％的患者接受了全部4劑納武單抗 + Yervoy，并繼續(xù)進行納武單抗單藥治療。納武單抗維持期的劑量選擇很靈活，可以選擇每4周輸注480 mg或每2周輸注240 mg。
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結果顯示，納武單抗 + Yervoy聯(lián)合治療方法顯示出相比當前標準治療方法舒尼替尼（sunitinib）顯著改善的總生存期（OS）獲益，將患者的死亡風險降低了37％（HR 0.63; 99.8%CI: 0.44-0.89; p<0.0001）。而且無論PD-L1表達水平如何，均觀察到OS獲益。與標準治療方法相比，納武單抗 + Yervoy也提供了持久的緩解，以及更高的客觀緩解率（ORR）：納武單抗 + Yervoy組的ORR為41.6％（95%CI: 36.9-46.5; p<0.0001; n=177/425），對照組為26.5%（95%CI: 22.4-31.0; n=112/422）。
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“我們的目標是為癌癥患者提供可延長生命的藥物。作為與舒尼替尼相比可以提高晚期RCC患者治療亞組的總生存期的選擇治療方案，納武單抗加低劑量Yervoy聯(lián)合治療方法有助于實現(xiàn)這一承諾，”BMS美國業(yè)務負責人Johanna Mercier女士說：“這項批準證明了我們致力于將腫瘤免疫治療方法方法帶給更廣泛的RCC患者的承諾，以改善他們的治療結局?！?/div>
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“治療晚期RCC的醫(yī)生幾乎沒有什么選擇來幫助實現(xiàn)改善生存期的目標，”紀念斯隆-凱特琳癌癥中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center）腫瘤科醫(yī)生兼Jack and Dorothy Byrne臨床腫瘤學主席Robert J. Motzer博士說：“來自CheckMate-214試驗的數(shù)據(jù)顯示出納武單抗 + Yervoy治療方法更專業(yè)的總生存期，證明該聯(lián)合治療方法有望成為中高危晚期RCC患者的新標準治療方法。更重要的是，與舒尼替尼相比，聯(lián)合治療方法可以減少3級和4級不良反應。由于這些令人鼓舞的結果，我們現(xiàn)在為所有PD-L1表達水平的新診斷晚期RCC患者提供了新的治療選擇?！?/div>
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新治療方法的獲批為腎癌晚期治療提供了新的方向，希望未來有更多患者因此而受益。
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參考資料：
[1] U.S. Food and Drug Administration Approves 納武單抗? (nivolumab) + Yervoy? (ipilimumab) Combination as First-Line Treatment for Patients with Intermediate- and Poor-Risk Advanced Renal Cell Carcinoma
[2] FDA Approves Nivolumab/Ipilimumab for Frontline RCC
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