早前數(shù)據(jù)：LENVIMA + KEYTRUDA聯(lián)合治療

★ 用于不可切除的肝細(xì)胞癌患者，該數(shù)據(jù)旨在成為這些患者以及頭頸部鱗狀細(xì)胞癌患者的酪氨酸激酶抑制劑（TKI）和免疫治療方法方法的初次系統(tǒng)性結(jié)合。

★ 更新的結(jié)果顯示在晚期腎細(xì)胞癌和晚期子宮內(nèi)膜癌中具有一致不受威脅性的抗腫瘤活性。

★ LENVIMA + KEYTRUDA的組合較近獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的晚期腎細(xì)胞癌突破性治療指定

★ 晚期腎細(xì)胞癌（NCT02811861）和晚期子宮內(nèi)膜癌（NCT03517449）正在進(jìn)行3期臨床試驗

2018年6月3日，衛(wèi)材公司和默克公布了在四種不同的腫瘤類型中，LENVIMA?（樂伐替尼 ）與抗PD-1治療方法KEYTRUDA?（派姆單抗）結(jié)合的新數(shù)據(jù)：不可切除的肝細(xì)胞癌，頭頸部鱗狀細(xì)胞癌，晚期腎細(xì)胞癌和晚期子宮內(nèi)膜癌。

LENVIMA和KEYTRUDA目前尚未獲準(zhǔn)在任何癌癥類型中聯(lián)合使用！

“我們在LENVIMA + KEYTRUDA的聯(lián)合究中觀察到的數(shù)據(jù)促使我們致力于通過對特定腫瘤類型進(jìn)行研究來滿足癌癥患者多樣化的醫(yī)療保健需求，這些腫瘤類型非常難以治療，并且持續(xù)地對于新的治療選擇有著重要的需求，“Eisai腫瘤科商業(yè)集團(tuán)的首席臨床官兼首席醫(yī)療官Alton Kremer博士說。 “我們很高興與大家分享在臨床研究中所觀察到的LENVIMA+KEYTRUDA聯(lián)合治療的活性，以及通過轉(zhuǎn)化研究對晚期子宮內(nèi)膜癌進(jìn)行聯(lián)合治療的理由?！?/p>

“有了ASCO提供的這些數(shù)據(jù)，我們繼續(xù)看到令人鼓舞的總生存率，以及支持將LENVIMA添加到KEYTRUDA的科學(xué)依據(jù)的不受威脅概況，”vip副總裁兼全球臨床開發(fā)主管，同時也是默克研究實驗室首席醫(yī)療官的Roy Baynes博士說， “這些結(jié)果增加了越來越多的證據(jù)表明，這種聯(lián)合方案在多種腫瘤類型中的應(yīng)用潛力，并強(qiáng)調(diào)了我們與衛(wèi)材合作的戰(zhàn)略?！?/p>

◆ Study 116 / KEYNOTE-524的早期階段結(jié)果支持對不能切除的肝細(xì)胞癌進(jìn)行進(jìn)一步研究

研究116 / KEYNOTE-524是一項1b期開放標(biāo)記的單臂多中心研究，評估對于不能切除的HCC患者使用LENVIMA（體重 ≥60 kg的患者每天12 mg，體重<60的患者每天8 mg） 和KEYTRUDA（每3周靜脈注射200 mg）聯(lián)合治療的耐受性和不受威脅性。

主要終點是不受威脅性; 次要和探索性終點包括總生存期，客觀緩解率，無進(jìn)展生存期和進(jìn)展時間。

完全或部分緩解的腫瘤評估證實大于或等于初始緩解后的四周。第1部分評估了耐受性，通過評估對沒有其他合適的治療方法的患者在靠前個治療周期中的劑量限制性毒性。在確認(rèn)了耐受性之后，將會招募沒有接受過系統(tǒng)治療的患者（第2部分）。

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◆ Study 111 / KEYNOTE-526的結(jié)果將支持對頭頸部鱗狀細(xì)胞癌，腎細(xì)胞癌和子宮內(nèi)膜癌患者的進(jìn)一步評估

Study 111 / KEYNOTE-526是一項多中心，開放標(biāo)簽，單臂1b / 2期的臨床試驗，在已選擇的實體腫瘤病人中評估了LENVIMA（20 mg / d）聯(lián)合KEYTRUDA（每3周靜脈注射200 mg）的效果。 1b期研究的主要終點是確定KEYTRUDA和LENVIMA聯(lián)合使用的大耐受劑量。 2期的主要終點是基于免疫相關(guān)的實體瘤反應(yīng)評估標(biāo)準(zhǔn)的第24周研究者評估的客觀緩解率。次要效果終點包括客觀緩解率，無進(jìn)展生存期，和完全或部分緩解患者的反應(yīng)持續(xù)時間。

諾華三期臨床試驗顯示Kisqali?聯(lián)合治療顯著改善HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的無進(jìn)展生存期

諾華公司也宣布了Kisqali?(ribociclib)用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的3期臨床試驗的陽性結(jié)果。MONALEESA-3顯示，與僅使用fulvestrant相比，Kisqali + fulvestrant顯著延長絕經(jīng)后HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的無進(jìn)展生存期。

Kisqali + fulvestrant顯示了優(yōu)越的效果，在HR+/HER2-晚期乳腺癌的靠前、二線絕經(jīng)后患者中，平均無進(jìn)展生存期為20.5個月，而僅使用fulvestrant的患者，無進(jìn)展生存期僅為12.8個月。

MONALEESA-3是專門一項研究CDK4/6抑制劑聯(lián)合fulvestrant的隨機(jī)III期臨床試驗，該試驗在一線治療中顯示了對晚期乳腺癌患者和那些一年多未接受輔助治療的患者的效果，并評估了CDK4/6抑制劑聯(lián)合fulvestrant在多個晚期乳腺癌患者人群中的有效性和不受威脅性。

“MONALEESA-3數(shù)據(jù)增加了強(qiáng)有力的證據(jù)，證明了Kisqali在各種內(nèi)分泌組合和多種治療方法中治療絕經(jīng)前和絕經(jīng)后的晚期乳腺癌患者的廣泛潛力，”諾華腫瘤全球藥物開發(fā)負(fù)責(zé)人Samit Hirawat說，“這些結(jié)果與其他的MONALEESA研究一起建立了一個引人注目的案例，即Kisqali聯(lián)合治療將會成為HR+/HER2-晚期乳腺癌患者一線治療的基石?！?/p>

翻譯來源：

http://www.mrknewsroom.com/news-release/oncology/eisai-and-merck-announce-data-be-presented-2018-asco-annual-meeting-investigat；

https://www.novartis.com/news/media-releases/third-novartis-phase-iii-trial-shows-kisqalir-combination-therapy-significantly-improves-pfs-hrher2-advanced-breast-cancer

作者:郭魯泱博士（厚樸方舟醫(yī)學(xué)顧問）

早年在歐洲留學(xué)，獲醫(yī)學(xué)博士學(xué)位，而后東渡日本求學(xué)在國際聞名醫(yī)學(xué)家佐藤博門下，獲醫(yī)學(xué)哲學(xué)博士學(xué)位。完成博士學(xué)業(yè)后，前往美國明尼蘇達(dá)大學(xué)和美國權(quán)威M醫(yī)院，做三年博士后研究 。

厚樸方舟2012年進(jìn)入海外醫(yī)療領(lǐng)域，總部位于北京，建立了由全球權(quán)威醫(yī)學(xué)專家組成的美日名醫(yī)集團(tuán)，初個擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要，請撥打免費熱線400-086-8008進(jìn)行咨詢！

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