美國(guó)膽管癌治療方案優(yōu)勢(shì)在哪兒？隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步，膽管癌的創(chuàng)新方案逐漸增多，越來(lái)越多的膽管癌新藥獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，膽管癌的生存率也在穩(wěn)步提升。那么，美國(guó)膽管癌新藥品有哪些？美國(guó)治療膽管癌有哪些優(yōu)勢(shì)呢?

　　▲圖源：創(chuàng)客貼

一、不斷創(chuàng)新的精準(zhǔn)藥物治療

　　此前，對(duì)于晚期/轉(zhuǎn)移性膽管癌常見(jiàn)的治療手段僅為化療，但隨著免疫檢查點(diǎn)抑制劑、分子靶向藥物等精準(zhǔn)治療的出現(xiàn)，膽管癌的治療也發(fā)生了新變化，截止到目前，已有4款靶向藥物、1款免疫藥物獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn)用于晚期膽管癌患者，幫助患者獲得更長(zhǎng)、更好的生存期。

1、Pemazyre

　　2020年4月，Pemazyre率先獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，用于治療先前已接受過(guò)治療、存在FGFR2融合或重排、不能手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌患者[1]。

2、Truseltiq

　　2021年6月，美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已加速批準(zhǔn)Truseltiq(infigratinib)，用于治療先前接受過(guò)治療、攜帶FGFR2融合或重排的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌(CCA)患者[2]。

3、Tibsovo

　　2021年8月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)靶向治療藥物Tibsovo(ivosidenib)用于治療攜帶IDH1突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌成人患者，成為初個(gè)獲批用于治療這一患者群體的靶向治療[3]。

4、Lytgobi

　　2022年10月，美國(guó)FDA已加速批準(zhǔn)Lytgobi(futibatinib)上市，用于治療攜帶FGFR2基因融合或其它重排的不可切除、局部晚期或轉(zhuǎn)移性肝內(nèi)膽管癌經(jīng)治成人患者[4]。研究結(jié)果顯示，Lytgobi治療膽管癌的1年生存率為73.1%[5]。

5、Imfinzi

　　2022年，美國(guó)FDA批準(zhǔn)抗PD-L1抗體Imfinzi(durvalumab，度伐利尤單抗)與化療聯(lián)用，一線(xiàn)治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌(BTC)，這是FDA批準(zhǔn)的初款用于膽管癌的免疫治療[6]!

二、微創(chuàng)手術(shù)的廣泛應(yīng)用

　　手術(shù)治療是膽管癌主要的治療手段。根據(jù)腫瘤發(fā)生部位不同，膽管癌的手術(shù)方式也有一定的差異，如肝內(nèi)膽管癌常采用肝切除術(shù)治療、遠(yuǎn)端膽管癌手術(shù)常采用胰十二指腸切除術(shù)(Whipple's手術(shù))等。

　　近年來(lái)，隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷提升，研究人員發(fā)現(xiàn)，微創(chuàng)手術(shù)以及新輔助治療的廣泛應(yīng)用，可以顯著提高膽管癌手術(shù)的可切除率，進(jìn)一步提高膽管癌患者的預(yù)后。

1、微創(chuàng)手術(shù)

　　目前已有多項(xiàng)研究證實(shí)，微創(chuàng)手術(shù)的出現(xiàn)可以改善膽管癌患者的短期效果。

　　1）

　　2021年發(fā)布的一項(xiàng)研究指出，針對(duì)肝內(nèi)膽管癌，腹腔鏡及達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)在降低輸血率、縮短住院時(shí)間、減少術(shù)后疼痛和減少術(shù)后并發(fā)癥等方面具有顯著優(yōu)勢(shì)[7]。

　　2）

　　肝門(mén)部膽管癌根治術(shù)雖然手術(shù)復(fù)雜、難度大，但仍然不是腹腔鏡微創(chuàng)手術(shù)的禁區(qū)。與開(kāi)腹手術(shù)相比，腹腔鏡手術(shù)的手術(shù)時(shí)間更短、失血更少、并發(fā)癥發(fā)生率更低，甚至對(duì)于部分III型、IV型等難度較大的患者仍可行腹腔鏡手術(shù)[8]。

　　3）

　　2021年發(fā)表的一項(xiàng)研究針對(duì)微創(chuàng)與開(kāi)放式胰十二指腸切除術(shù)治療遠(yuǎn)端膽管癌的術(shù)后并發(fā)癥和長(zhǎng)期腫瘤學(xué)結(jié)果進(jìn)行了比較，研究結(jié)果顯示，微創(chuàng)胰十二指腸切除術(shù)治療遠(yuǎn)端膽管癌顯現(xiàn)出與開(kāi)放手術(shù)相當(dāng)?shù)男g(shù)后并發(fā)癥和長(zhǎng)期腫瘤生存率[9]。

2、新輔助治療

　　2020年的一項(xiàng)研究揭露，通過(guò)新輔助放化療聯(lián)合肝移植，可將膽管癌的生存期提高至53個(gè)月，1 年、3 年和 5 年生存率分別為 81%、69% 和 55%[10]。

三、豐富的質(zhì)子治療經(jīng)驗(yàn)

　　質(zhì)子治療作為一種新興的放療技術(shù)，能夠?qū)⒏嗟姆派鋭┝考杏诓≡畈课唬谔岣叻暖煹男Ч耐瑫r(shí)減少對(duì)人體正常組織造成的傷害，降低放療對(duì)人體造成的毒副作用。但是需要注意的是，目前質(zhì)子治療多用于部分肝內(nèi)膽管癌。

　　2018年發(fā)表的一項(xiàng)前瞻性II期研究的結(jié)果顯示，肝內(nèi)膽管癌患者接受質(zhì)子治療后2年腫瘤局部控制率和總生存率分別為94%和47%[5]。

　　根據(jù)PTCOG的統(tǒng)計(jì)，目前在全球范圍內(nèi)，美國(guó)的質(zhì)子重離子治療中心接診的患者數(shù)量在全球內(nèi)第1。

　　全球粒子治療患者數(shù)量前十位的中心中，美國(guó)占據(jù)4位，分別是美國(guó)Loma Linda大學(xué)質(zhì)子治療中心、美國(guó)麻省總醫(yī)院質(zhì)子治療中心、美國(guó)MD安德森質(zhì)子治療中心、美國(guó)佛羅里達(dá)大學(xué)質(zhì)子治療中心(UFHPTI)。

四、多學(xué)科綜合治療

　　膽管癌的治療手段需要根據(jù)患者的腫瘤分期、位置、患者的身體情況等綜合判斷，進(jìn)行包括手術(shù)、傳統(tǒng)放療、質(zhì)子治療、化療、靶向及免疫治療在內(nèi)的多學(xué)科綜合治療，才能進(jìn)一步延長(zhǎng)患者的生存期，提高患者的預(yù)后效果。

　　美國(guó)的醫(yī)院非常重視膽管癌的病理分期和多學(xué)科診療，檢查結(jié)果出來(lái)后，第1步就是進(jìn)行腫瘤綜合委員會(huì)討論，商討適合患者的治療手段，制定規(guī)范化、個(gè)體化的治療方案。

1、規(guī)范化

　　美國(guó)國(guó)立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)每年發(fā)布膽管癌臨床實(shí)踐指南(NCCN指南)、美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)每年編著膽管癌領(lǐng)域的ASCO臨床實(shí)踐指南，這些指南的出現(xiàn)針對(duì)不同的臨床表現(xiàn)，為臨床醫(yī)師提供正確的處理步驟和流程，使患者獲得好的臨床診治效果。

2、個(gè)體化

　　美國(guó)醫(yī)生將每位膽管癌患者視作獨(dú)立的個(gè)體，進(jìn)行多學(xué)科咨詢(xún)，包括外科、腫瘤內(nèi)科、放療科、病理科、影像科等成員;制定全方位的個(gè)體化治療方案，避免了盲目，低效，甚至錯(cuò)誤的治療。

　　總而言之，隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷提升，膽管癌的根治幾率也在逐步上漲，越來(lái)越多的膽管癌患者可以在治療后獲得根治或長(zhǎng)期生存。因此，膽管癌患者應(yīng)樹(shù)立信心，積極尋找權(quán)威的醫(yī)院及專(zhuān)家診治，確定適合患者的治療方案，提高預(yù)后效果。

　　美國(guó)膽管癌新藥品多，除新藥優(yōu)勢(shì)外，美國(guó)治療膽管癌還有包括手術(shù)、質(zhì)子放療等多方面優(yōu)勢(shì)。厚樸方舟作為國(guó)內(nèi)知名海外醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)，與美國(guó)麻省總醫(yī)院、丹娜-法伯癌癥研究所有著深入的合作關(guān)系，可以為膽管癌患者提供遠(yuǎn)程會(huì)診及一站式出國(guó)看病服務(wù)，幫助患者找到理想的治療方案，顯著提高患者的預(yù)后。如希望了解更多膽管癌治療或有意向?qū)で蟾阎委煼桨傅?，可以直接在線(xiàn)聯(lián)系醫(yī)學(xué)顧問(wèn)或撥打免費(fèi)熱線(xiàn)400-086-8008聯(lián)系我們。

參考來(lái)源：

[1] インサイト?コーポレーション、ペマジール?(ペミガチニブ)の國(guó)內(nèi)製造販売承認(rèn)取得を発表

[2] BridgeBio Pharma’s Affiliate QED Therapeutics and Partner Helsinn Group Announce FDA Approval of TRUSELTIQTM (infigratinib) for Patients with Cholangiocarcinoma.

[3] Servier Announces FDA Approval of TIBSOVO? (ivosidenib tablets) in IDH1-Mutated Cholangiocarcinoma

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