哮喘是常見的氣道慢性炎癥疾病，主要特征是多變和復發(fā)的癥狀、可逆性氣流阻塞，和支氣管痙攣，常見癥狀表現(xiàn)為喘息 、咳嗽、胸腔緊迫、胸悶和呼吸困難等。根據(jù)世衛(wèi)組織的統(tǒng)計，2016年全球有3.39億人患有哮喘，417,918人因哮喘死亡。近年來哮喘的發(fā)病率呈逐年上升趨勢，且不少患者為重癥哮喘，現(xiàn)有藥物無法控制哮喘癥狀，引起研發(fā)新型藥物迫在眉睫。

近年來，隨著研究人員對哮喘的基因、免疫細胞信號通路等認識的不斷提高，也催生了小分子治療方法和生物制劑的研發(fā)，如omalizumab(Xolair)，Mepolizumab(Nucala)，dupilumab(Dupixent)，reslizumab(Cinqair)和benralizumab(Fasenra)等藥物，這些藥物的研發(fā)也將會使得未來的哮喘治療發(fā)生革命性變化。

▲圖源：pixabay

Omalizumab (奧馬珠單抗)—初個治療重癥哮喘的單克隆抗體

Omalizumab (奧馬珠單抗)商品名：Xolair ，是初個治療中重度哮喘的單克隆抗體，靶點為IgE ?？?IgE 單體可減少哮喘惡化的發(fā)作次數(shù)，減少糖皮質激素的用量，且使用不受威脅、副作用小，哮喘患者的耐受性良好。抗 IgE 單體在 2006 年被明確寫入全球哮喘防治倡議(GINA)指南，可作為難治性哮喘的治療方法之一。

▲圖源：accessdata.fda.gov

美國FDA(權威部門)于2003年批準Xolair來治療12歲及12歲以上的中度至重度持續(xù)性哮喘患者;2017年8月CFDA(國家食品藥品監(jiān)督管理總局)批準Xolair在我國上市，中文名為茁樂?，這是目前中國上市的 一個治療哮喘的單克隆抗體。

Mepolizumab(Nucala)—全球初個抗IL-5單抗哮喘藥物

Mepolizumab(Nucala)是全球獲批的初個靶向白細胞介素-5(IL-5)的生物制劑，同時也是FDA批準的初個治療重度嗜酸性粒細胞性哮喘的IL-5單抗。Nucala通過與IL-5結合，阻斷IL-5與嗜酸性粒細胞表面受體的結合，降低血液、組織、痰液中的嗜酸性粒細胞水平，進而降低嗜酸性粒細胞所介導的炎癥。

▲圖源：pharmatimes

Mepolizumab(Nucala)于2015年底連獲美歐2大市場批準，該藥同時也是獲批治療重度嗜酸性粒細胞性哮喘的初個IL-5單抗。2017年英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE)發(fā)布的較終指南，支持將哮喘新藥Nucala用于重度難治性嗜酸細胞性哮喘(asthma)成人患者的治療。

dupilumab(Dupixent)—初個治療重度特應性皮炎(AD)的單抗

Dupilumab是一種完全人源化的單克隆抗體，能夠高效阻斷細胞因子IL-4和IL-13介導的信號通路，該通路被認為是特異性皮炎(AD)持續(xù)內在炎癥的關鍵驅動因素。2017年3月28日，Dupilumab以優(yōu)先審評的方式獲得了FDA批準，用于治療無法充分控制病情或不適合這些藥物治療的中度至重度特應性皮炎(AD)成人患者，也是FDA批準的 一款用于成人中度至重度特應性皮炎(AD)治療的單抗。

▲圖源：prnewswire

reslizumab(Cinqair)—IL-5重組單克隆抗體

2016年，人源化抗體Cinqair (reslizumab)獲得FDA批準，用于18歲及以上重度哮喘患者的維持治療。Cinqair (reslizumab)是一種人源化的白介素-5(IL-5)重組單克隆抗體，此前已獲批與其它哮喘藥物聯(lián)用，用于已經接受過治療、且具有嚴重哮喘史的患者。

▲圖源：pharmatimes

benralizumab(Fasenra)— 一種自我給藥的呼吸學生物制劑

Fasenra是 一款可以在24小時之內將嗜酸性粒細胞直接、快速和近乎完全清除的呼吸疾病治療用生物藥物。2017年美國FDA已經批準Fasenra (benralizumab) 作為維持治療附加藥物用于12歲以上嚴重嗜酸粒細胞性哮喘患者的治療。目前，F(xiàn)asenra在美國、歐盟、日本和其他國家被批準作為一種附加(add-on)維持治療方法，用于重度嗜酸性粒細胞性哮喘患者的治療。

▲圖源：astrazeneca

2019年，呼吸學生物制劑Fasenra自動注射器獲歐盟批準，可在家自我注射;隨后，美國食品和藥物管理局(FDA)批準Fasenra(benralizumab)自我用藥選項。這使得Fasenra以一種新的預充式、一次性自動注射器由患者自我給藥。值得一提的是，Fasenra現(xiàn)在是 一種可提供在家里或在醫(yī)生辦公室每8周一次維持治療給藥選擇的呼吸學生物制劑。

隨著近年來新型藥物的出現(xiàn)，哮喘的治療也迎來了新篇章。隨著人們對哮喘的基因、免疫細胞信號通路等的不斷認識，未來也將會出現(xiàn)更有效的哮喘治療藥物，減少患者因哮喘帶來的痛苦。厚樸方舟致力于為患者提供更“好、快、省”的醫(yī)療服務，解決患者的就醫(yī)難題，如有更多關于哮喘治療的問題，可致電400-086-8008與我們聯(lián)系。

參考來源：

【1】WHO：Asthma

https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/asthma

【2】FDA：XOLAIR? Omalizumab

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2003/omalgen062003LB.pdf

【3】Final NICE nod for GSK’s novel asthma biologic

http://www.pharmatimes.com/news/final_nice_nod_for_gsks_novel_asthma_biologic_1185494

【4】CISION：FDA Approves Asthma Indication for Dupixent? (dupilumab)

https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-asthma-indication-for-dupixent-dupilumab-300734600.html

【5】US nod for Teva's asthma biologic Cinqair

http://www.pharmatimes.com/news/us_nod_for_tevas_asthma_biologic_cinqair_1020550

【6】AstraZeneca:Fasenra receives positive EU CHMP opinion for self-administration and the new Fasenra pen, a pre-filled, single-use auto-injector

https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2019/fasenra-receives-positive-eu-chmp-opinion-for-self-administration-and-the-new-fasenra-pen-a-pre-filled-single-use-auto-injector-01072019.html

【7】AstraZeneca:Fasenra approved in the US for self-administration in a new pre-filled auto-injector, the Fasenra Pen

https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2019/fasenra-approved-in-the-us-for-self-administration-in-a-new-pre-filled-auto-injector-the-fasenra-pen-04102019.html

厚樸方舟2012年進入海外醫(yī)療領域，總部位于北京，建立了由全球權威醫(yī)學專家組成的美日名醫(yī)集團，初個擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要，請撥打免費熱線400-086-8008進行咨詢！

本文由厚樸方舟編譯，版權歸厚樸方舟所有，轉載或引用本網(wǎng)版權所有之內容須注明"轉自厚樸方舟官網(wǎng)（wyaoyao.cn）"字樣，對不遵守本聲明或其他違法、惡意使用本網(wǎng)內容者，本網(wǎng)保留追究其法律責任的權利。

上一篇：罕見?。阂暽窠浖顾柩仔律鲜兴幬锉P點 下一篇：影響PD-1/PD-L1免疫治療的效果的藥物匯總