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膽管癌靶向治療時代來臨,無進展、總生存期雙延長
【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】 2021-04-25 作者:厚樸方舟
膽管癌全球發(fā)病率和死亡率近年均呈上升態(tài)勢 [1]。由于膽管癌患者早期癥狀不明顯,疾病確診時多為中晚期,可經(jīng)手術(shù)治療的患者僅為35%左右,且術(shù)后易復(fù)發(fā),5年生存率約為5%~15%[3]。且現(xiàn)有的化療方案效果不佳,中位生存期小于1年[4],預(yù)后不理想。迫切需要新的診治方案。隨著近年來生物檢測技術(shù)的成熟,膽管癌潛在的分子病理正在逐步被揭示,靶向治療的研究也越來越多。2020 年 4 月,成纖維細胞生長因子受體(FGFR)抑制劑Pemazyre(培米替尼)獲美國 FDA 批準(zhǔn)上市,成為全球頭款膽管癌靶向藥物。今年,膽管癌靶向治療藥物紛紛嶄露頭角,顯現(xiàn)出在膽管癌臨床治療中的顯著效果。
▲圖源:nature
1.全球初款膽管癌靶向藥物
2020年4月,Pemazyre率先獲得美國FDA批準(zhǔn),用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌的治療。2021年3月23日,日本厚生勞動省(MHLW)批準(zhǔn)選擇性成纖維細胞生長因子受體(FGFR)激酶抑制劑Pemazyre(pemigatinib),用于治療在接受抗癌化療后病情惡化、攜帶FGFR2融合基因的不可切除性膽管癌(BTC)患者。
▲圖源:businesswire
此次獲批是基于FIGHT-202研究的結(jié)果,臨床數(shù)據(jù)顯示,在攜帶FGFR2融合或重排的患者中,中位隨訪15個月,Pemazyre單藥治療的總緩解率(ORR)為36%,中位緩解持續(xù)時間(DoR)為7.49個月[5]。
注:根據(jù)解剖位置的不同,膽管癌常見的分類為:肝內(nèi)膽管癌(iCCA)、肝門部膽管癌(pCCA)和遠端膽管癌(dCCA),后兩者也被合并稱為肝外膽管癌(eCCA)。膽管癌與膽囊癌(GBC)合并稱為膽道癌(BTC)。
2.Futibatinib治療膽管無進展、總生存期雙延長
4月12日,美國癌癥研究協(xié)會(AACR)2021年會公布了共價結(jié)合FGFR抑制劑futibatinib(TAS-120)2期FOENIX-CCA2研究的效果和安全性數(shù)據(jù)。此次研究是一項單臂多中心研究,正在評估futibatinib治療攜帶FGFR2基因重排(包括基因融合)、接受過至少一種方法治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性肝內(nèi)膽管癌(iCCA)患者。
▲圖源:prnewswire
研究結(jié)果顯示,futibatinib治療的客觀緩解率(ORR)為41.7%;中位緩解持續(xù)時間(DOR)為9.7個月,72%的患者緩解時間超過6個月,疾病控制率(DCR)為82.5%;中位無進展生存期(PFS)為9.0個月、中位總生存期(OS)為21.7個月,72%的患者在12個月時存活[6]。
今年2月,基于FOENIX-CCA2研究的數(shù)據(jù),美國FDA授予了futibatinib突破性藥物資格(BTD),用于治療攜帶FGFR2基因重排(包括基因融合)、先前接受過治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌(CCA)患者。
3.未來展望
除了Futibatinib之外,IDH1抑制劑Tibsovo也正處于臨床試驗中,今年1月在美國臨床腫瘤學(xué)會胃腸道癌研討會中,公布了Tibsovo治療膽管癌的效果,臨床數(shù)據(jù)顯示,Tibsovo相比對照組,提高了患者的總生存期(OS:10.3個月vs7.5個月)[7]。
▲圖源:globenewswire
越來越多的證據(jù)表明,針對膽管癌,臨床涌現(xiàn)了更多的小分子靶向治療的相關(guān)研究,且靶向藥物在膽管癌治療領(lǐng)域顯現(xiàn)出良好的效果,雖然目前僅獲批了一個膽管癌靶向治療藥物:Pemazyre。但是相信隨著研究人員的不斷探索,不久的將來,會有更多的靶向藥物獲批用于膽管癌患者,大幅提高患者的生存獲益。如希望了解更多有關(guān)膽管癌治療方案,可撥打熱線400-086-8008聯(lián)系我們。
參考來源:
[1]Banales J M, Marin J J G, Lamarca A, et al. Cholangiocarcinoma 2020: the next horizon in mechanisms and management[J]. Nat Rev Gastroenterol Hepatol, 2020, 17(9): 557-588.
[2] Informa PLC. Datamonitor Healthcare[DB/OL]. [2020-09-11].
https://service.datamonitorhealthcare.com/hkc/login/.
[3]Krasinskas A M. Cholangiocarcinoma[J]. Surg Pathol Clin, 2018,11(2): 403-429.
[4] Rizvi S, Khan S A, Hallemeier C L, et al. Cholangiocarcinomaevolving concepts and therapeutic strategies[J]. Nat Rev Clin Oncol , 2018, 15(2): 95-111
[5]Incyte Announces approval of Pemazyre? (pemigatinib) in Japan for the Treatment of Patients with Unresectable Biliary Tract Cancer (BTC) with a Fibroblast Growth Factor Receptor 2 (FGFR2) Fusion Gene, Worsening After Cancer Chemotherapy
[6]Taiho Oncology Announces Presentation of Phase 2 Data for Futibatinib (TAS-120) in Advanced Intrahepatic Cholangiocarcinoma at Virtual AACR Annual Meeting 2021
[7]Agios Presents Final Data from Phase 3 ClarIDHy Study of TIBSOVO in Patients with Previously Treated IDH1-Mutant Cholangiocarcinoma
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