已證實(shí)：KEYTRUDA改善了在III期臨床試驗(yàn)中的晚期非小細(xì)胞肺癌患者的的生存獲益。

肺癌形成于肺組織中，通常在空氣通道內(nèi)的細(xì)胞內(nèi)，是導(dǎo)致全球癌癥死亡的主要原因。每年，死于肺癌的人比死于結(jié)腸癌、乳腺癌和前列腺癌的人多。肺癌的兩種主要類型：非小細(xì)胞肺癌和小細(xì)胞肺癌。非小細(xì)胞肺癌是較常見的肺癌類型，約占所有病例的85%。在美國(guó)確診的任何階段的肺癌患者，預(yù)估的5年生存率為18%。

去年，F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)了keytruda用于轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的一線治療。就在昨日，默沙東宣布了關(guān)鍵三期臨床試驗(yàn)KEYNOTE-407 KEYTRUDA的調(diào)查。接下來(lái)，我們一起來(lái)看看這項(xiàng)重磅研究。

默克官網(wǎng)

關(guān)于KEYNOTE-407

KEYNOTE-407 (ClinicalTrials.gov, NCT 02775435)是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、三期臨床試驗(yàn)，在560個(gè)未治療的轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者中，評(píng)估了KEYTRUDA聯(lián)合卡鉑-紫杉醇或納布-紫杉醇，與單獨(dú)使用卡鉑-紫杉醇或納布-紫杉醇的治效果果。這些患者從未接受過晚期疾病的系統(tǒng)治療。雙主要終點(diǎn)是總生存期和無(wú)進(jìn)展生存期;次要終點(diǎn)則包括客觀反應(yīng)率和反應(yīng)持續(xù)時(shí)間。

默沙東公司的anti-PD-1治療方法,結(jié)合卡鉑-紫杉醇或納布-紫杉醇,作為轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌(sNSCLC)的一線治療方案,達(dá)到了總生存期和無(wú)進(jìn)展生存期的雙重主要終點(diǎn)。根據(jù)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)(DMC)進(jìn)行的一項(xiàng)臨時(shí)分析表示，與化療聯(lián)合使用KEYTRUDA治療的總生存期和無(wú)進(jìn)展生存期明顯比單純化療的時(shí)間長(zhǎng)。

在這項(xiàng)組合中，KEYTRUDA的不受威脅性與之前在肺癌中觀察到的一致。正如之前所宣布的，默沙東公司向美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）提交了一份補(bǔ)充生物許可證申請(qǐng)，這些新數(shù)據(jù)將與該機(jī)構(gòu)共享。這些來(lái)自KEYNOTE-407的數(shù)據(jù)將在2018年的美國(guó)臨床腫瘤協(xié)會(huì)（ASCO）年度會(huì)議上公布。

“作為一線治療，KEYTRUDA與傳統(tǒng)化療結(jié)合和單純的化療相比，在轉(zhuǎn)移性肺癌患者中，其生存效益有所提高?！蹦硸|研究實(shí)驗(yàn)室的主席Roger M. Perlmutter博士說(shuō)?！拔覀兤诖?018年的ASCO年會(huì)上展示KEYNOTE-407的總體生存期和無(wú)進(jìn)展生存期的成果，并感謝患者和調(diào)查人員對(duì)這項(xiàng)關(guān)鍵研究做出的重要貢獻(xiàn)?！?/p>

關(guān)于KEYTRUDA (pembrolizumab)

KEYTRUDA是一種抗PD -1治療方法，通過提高人體免疫系統(tǒng)的能力來(lái)幫助檢測(cè)和對(duì)抗腫瘤細(xì)胞。KEYTRUDA是一種人源化單克隆抗體，阻斷PD-1與其配體PD-L1和PD-L2之間的相互作用，從而激活可能同時(shí)影響腫瘤細(xì)胞和健康細(xì)胞的T淋巴細(xì)胞。

默沙東擁有該行業(yè)大的免疫腫瘤臨床研究項(xiàng)目，該項(xiàng)目目前涉及超過750個(gè)研究KEYTRUDA的臨床試驗(yàn)。KEYTRUDA臨床項(xiàng)目旨在了解KEYTRUDA在癌癥中的作用，以及可能預(yù)測(cè)患者從KEYTRUDA治療中獲益的因素，包括探索幾種不同的生物標(biāo)志物。

參考來(lái)源：

http://www.mrknewsroom.com/news-release/oncology/mercks-keytruda-pembrolizumab-significantly-improved-overall-survival-and-prog

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