越來越多的膽管癌新藥獲得美國FDA批準(zhǔn)，膽管癌的生存率也在穩(wěn)步提升。目前，美國在膽管癌治療領(lǐng)域有著豐富的臨床經(jīng)驗，創(chuàng)新方案也較多。那么，美國是如何治療膽管癌的呢?

　　▲iCCA(肝內(nèi)膽管癌)、pCCA(肝門部膽管癌)、dCCA(遠(yuǎn)端膽管癌)，圖源：參考來源[2]

一、新輔助治療及微創(chuàng)手術(shù)

　　手術(shù)治療是膽管癌主要的治療手段。根據(jù)腫瘤發(fā)生部位不同，膽管癌可分為肝內(nèi)膽管癌、肝門部膽管癌和遠(yuǎn)端膽管癌，三種膽管癌的手術(shù)方式也有一定的差異，如肝內(nèi)膽管癌采用肝切除術(shù)治療、遠(yuǎn)端膽管癌手術(shù)常采用胰十二指腸切除術(shù)(Whipple's手術(shù))等。

　　近年來，隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷提升，研究人員發(fā)現(xiàn)，采用新輔助治療，可以顯著提高膽管癌手術(shù)的可切除率，進(jìn)一步提高膽管癌患者的預(yù)后。

　　在2021年發(fā)表的一項針對膽管癌新輔助治療的綜合性分析中，研究人員回顧了此前多項針對膽管癌新輔助治療的研究，證實了新輔助治療可以提高膽管癌的R0切除率。如20119年的一項研究中，采用5-氟尿嘧啶、外照射放療(EBRT) ±近距離放療進(jìn)行新輔助治療的R0切除率為91.7%;2017年采用全身化療(5-氟尿嘧啶或吉西他濱)加 EBRT進(jìn)行新輔助治療的R0切除率為83.3%等。

　　▲圖源：參考來源[2]

　　另外，2020年的一項研究揭露，通過新輔助放化療聯(lián)合肝移植，可將膽管癌的生存期提高至53個月，1 年、3 年和 5 年生存率分別為 81%、69% 和 55%[3]。

　　▲圖源：參考來源[3]

　　另外，已有多項研究證實，腹腔鏡手術(shù)的出現(xiàn)可以改善膽管癌患者的短期效果，如減少出血量，降低術(shù)后疼痛，縮短住院時間。

　　2021年發(fā)布的一項研究指出，膽管癌腹腔鏡手術(shù)在減少、降低輸血率、縮短住院時間、減少術(shù)后疼痛和減少術(shù)后并發(fā)癥等方面具有顯著優(yōu)勢。此外，對于肝內(nèi)膽管癌和存在結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)移的患者，采用腹腔鏡手術(shù)雖然與開腹手術(shù)的長期效果相似，但可以降低術(shù)中出血量，提高短期效果[4]。

　　▲圖源：參考來源[4]

二、質(zhì)子治療

　　質(zhì)子治療作為一種新興的放療技術(shù)，能夠?qū)⒏嗟姆派鋭┝考杏诓≡畈课?，在提高放療的效果的同時減少對人體正常組織造成的傷害，降低放療對人體造成的毒副作用。但是需要注意的是，目前質(zhì)子治療多用于部分肝內(nèi)膽管癌。

　　2018年發(fā)表的一項前瞻性II期研究的結(jié)果顯示，肝內(nèi)膽管癌患者接受質(zhì)子治療后2年腫瘤局部控制率和總生存率分別為94%和47%[5]。

　　▲圖源：參考來源[5]

三、新藥物治療

　　自2020年4月，頭款膽管癌靶向藥Pemazyre(培米替尼)獲美國FDA批準(zhǔn)上市后，膽管癌的藥物治療迎來了突破性進(jìn)展，為膽管癌患者提供了新的治療選擇。目前，已有4款靶向藥物、1款免疫藥物獲得美國FDA批準(zhǔn)，用于晚期膽管癌患者。

　　Pemazyre：2020年4月，Pemazyre率先獲得美國FDA批準(zhǔn)，用于治療先前已接受過治療、存在FGFR2融合或重排、不能手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌患者;2021年3月日本厚生勞動省(MHLW)批準(zhǔn)[6]。

　　Truseltiq：2021年6月，美國食品和藥物管理局(FDA)已加速批準(zhǔn)Truseltiq(infigratinib)，用于治療先前接受過治療、攜帶FGFR2融合或重排的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌(CCA)患者[7]。

　　Lytgobi：美國FDA已加速批準(zhǔn)Lytgobi(futibatinib)上市，用于治療攜帶FGFR2基因融合或其它重排的不可切除、局部晚期或轉(zhuǎn)移性肝內(nèi)膽管癌經(jīng)治成人患者。

　　Tibsovo：2021年8月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)靶向治療藥物Tibsovo(ivosidenib)用于治療攜帶IDH1突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌成人患者，成為頭個獲批用于治療這一患者群體的靶向治療[8]。

　　Imfinzi：今年9月，美國FDA宣布，批準(zhǔn)抗PD-L1抗體Imfinzi(durvalumab，度伐利尤單抗)與化療聯(lián)用，一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌(BTC)，這是FDA批準(zhǔn)的初款膽管癌免疫治療

　　總而言之，隨著醫(yī)療技術(shù)的穩(wěn)步發(fā)展，膽管癌的預(yù)后效果正在不斷提升，即使是晚期膽管患者在合理的治療后也可以獲得良好的預(yù)后。

　　目前，美國治療膽管癌的效果更為顯著，尤其是美國麻省總醫(yī)院是美國首屈一指的膽管癌治療醫(yī)院，在《美國新聞與世界報道》發(fā)布的2021-22年度醫(yī)院排名中， 麻省總醫(yī)院排名前五。

　　▲圖源：美國麻省總醫(yī)院官網(wǎng)

　　在麻省總醫(yī)院可以為膽管癌患者提供微創(chuàng)手術(shù)、質(zhì)子治療、靶向及免疫治療在內(nèi)的個體化、多學(xué)科治療方案，提高患者的預(yù)后效果。

　　此外，在先進(jìn)治療領(lǐng)域，麻省總醫(yī)院開展了多項針對膽管癌的研究，包括針對“繼發(fā)性FGFR2突變導(dǎo)致膽管癌對 FGFR 抑制劑的耐藥性”、“阻斷胎盤生長因子(PlGF)可抑制肝內(nèi)膽管癌 (ICC) 的進(jìn)展”等相關(guān)研究，還開展了多項臨床試驗，為難治性膽管癌患者提供新的治療選擇。

　　厚樸方舟作為國內(nèi)知名海外醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)，與麻省總醫(yī)院在內(nèi)的世界權(quán)威膽管癌治療醫(yī)院均有著深入的合作關(guān)系，可以為膽管癌患者預(yù)約專家進(jìn)行診治，并提供一站式出國看病服務(wù)。如希望了解更多膽管癌治療內(nèi)容，或有意向咨詢膽管癌專家意見的，可以撥打400-086-8008或在線聯(lián)系醫(yī)學(xué)顧問進(jìn)行咨詢。

參考來源：

[1]Radiation for Bile Duct Cancer | Cholangiocarcinoma Radiation

[2]Neoadjuvant therapy for cholangiocarcinoma: A comprehensive literature review - ScienceDirect

[3]Zaborowski A, Heneghan HM, Fiore B, Stafford A, Gallagher T, Geoghegan J, Maguire D, Hoti E. Neoadjuvant Chemoradiotherapy and Liver Transplantation for Unresectable Hilar Cholangiocarcinoma: The Irish Experience of the Mayo Protocol. Transplantation. 2020 Oct;104(10):2097-2104.

[4] Owen ML, Beal EW. Minimally Invasive Surgery for Intrahepatic Cholangiocarcinoma: Patient Selection and Special Considerations. Hepat Med. 2021 Dec 22;13:137-143. doi: 10.2147/HMER.S319027. PMID: 35221734; PMCID: PMC8866996.

[5]Badiyan SN, Hallemeier CL, Lin SH, Hall MD, Chuong MD. Proton beam therapy for gastrointestinal cancers: past, present, and future. J Gastrointest Oncol. 2018 Oct;9(5):962-971. doi: 10.21037/jgo.2017.11.07. PMID: 30505599; PMCID: PMC6219962.

[6] インサイト?コーポレーション、ペマジール?（ペミガチニブ）の國內(nèi)製造販売承認(rèn)取得を発表

[7] BridgeBio Pharma’s Affiliate QED Therapeutics and Partner Helsinn Group Announce FDA Approval of TRUSELTIQTM (infigratinib) for Patients with Cholangiocarcinoma.

[8] Servier Announces FDA Approval of TIBSOVO? (ivosidenib tablets) in IDH1-Mutated Cholangiocarcinoma

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