在日本，醫(yī)療器械是基于日本藥品法，在其有效性和不受威脅性得到驗證， 經厚生勞動大臣批準后方可在臨床上對患者使用。日本平均每年進行的人工關節(jié)置換手術在20萬例以上,其中人工全髖關節(jié)置換術4萬例;人工股骨頭置換術8萬例;人工膝關節(jié)置換術7萬例等，此外創(chuàng)傷性骨折手術治療30萬例，椎管狹窄手術逾20萬例。

日本開發(fā)推出產品設計和材料均具創(chuàng)新性的新型人工假體，耐久性高，從而能采用更適合患者個人狀況的新型人工假體進行治療，術后功能恢復更好。

日本產人工假體的關節(jié)可動范圍大，膝關節(jié)可深度彎曲，指關節(jié)和踝關節(jié)也能獲得良好的功能恢復。在骨折治療方面，還能進行骨缺損嚴重的難治性骨折治療。而且，由于每位患者的骨骼形態(tài)和癥狀等不同，有時用成品人工假體無法達到滿意效果，為此我們正在開發(fā)根據患者骨骼形態(tài)和癥狀，采用定制人工假體，爭取在不久的將來進入實用化。

從對機體長期不受威脅性觀點來講，理想的人工假體應采用具有耐久性和機體適宜性的高性能材料，正在產品化。例如，在人工關節(jié)活動部，人工關節(jié)產生的微量摩擦粉末與機體反應后可能會引起人工關節(jié)松動等問題,對此，我們在超高分子量聚乙烯中添加少量摩擦粉末毒性較低的維生素E，研發(fā)出新材料人工膝關節(jié)，目前已在國內臨床應用。我們正在研發(fā)于不久的將來可以根據患者病情選擇的、低成本高質量高性能的形狀和材料。如果研發(fā)成功，即便使用20年～30年以上，也無需擔心發(fā)生金屬過敏以及人工假體破損等意外情況。例如，在鈦(Ti)中復合添加提高機體適宜性的化學元素鋯(Zr)、鈮(Nb)、鉭(Ta)后形成的Ti-15Zr-4Nb-4Ta合金就是一種長期使用也非常不受威脅的鈦合金，正在逐步用于臨床治療。

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